Methodische Ansätze der Pharmakovigilanz in Deutschland - BIPS
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Rationale für erkrankungsbasierten Ansatz<br />
AM verursachen nur begrenztes Spektrum von schweren UAW !<br />
�� Arzneimittelrücknahmen aufgrund von schweren UAW 1961-95 1961 95<br />
�� 84 Arzneimittelrücknahmen <strong>in</strong> BRD, UK, US, Schweden, Frankreich<br />
�� 58 UAW Typ B („idiosynkratisch<br />
(„ idiosynkratisch“) “)<br />
Stevens-<br />
Johnson<br />
Lyell<br />
Allergien<br />
Haut<br />
Neurologisch<br />
Daten von BE Wiholm<br />
8<br />
7<br />
Niere<br />
10<br />
3<br />
15<br />
15<br />
Leber<br />
Blut<br />
akute Hepatitis<br />
Agranulozytose<br />
aplastische Anämie<br />
Immunthrombozytopenien
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