Geschäftsbericht - Roche in Deutschland

Die enge Zusammenarbeit der Divisionen
Pharma und Diagnostics ist für die Roche-
Gruppe ein wichtiger strategischer Vorteil.
Tarceva
Marktzulassungen | Im September erteilten die
chinesischen Behörden die Zulassung für Tarceva
zur Zweitlinienbehandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
(NSCLC).
Zulassungsanträge | Im März beantragten Roche
bei der EMEA sowie OSI Pharmaceuticals bei der
FDA die Zulassung von Tarceva als Erhaltungstherapie
bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
NSCLC, deren Krankheit nach einer
Erstlinien-Chemotherapie nicht fortgeschritten ist.
Beide Anträge stützten sich auf Daten der Phase-III-
Studie SATURN. Im Dezember sprach sich das onkologische
Beratungsgremium der FDA dagegen aus,
Tarceva für diese Indikation zuzulassen. Die FDA
ist an diese Empfehlung nicht gebunden. Nachdem OSI
im Januar zusätzliche Daten eingereicht hat, verlängerte
die FDA den Beurteilungszeitraum des Zulassungsantrages.
Ihre Entscheidung wird für April 2010
erwartet. Im September reichte Chugai bei den Behörden
in Japan ein Zulassungsgesuch für Tarceva in der
zusätzlichen Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs ein.
Klinische Entwicklung | Im Februar wurden Ergebnisse
einer Phase-III-Studie (ATLAS) veröffentlicht.
Sie belegen, dass die kombinierte Anwendung von
Tarceva und Avastin als Erstlinien-Erhaltungstherapie
bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC das Fortschreiten
der Krankheit deutlich verzögert. Im Juli
gaben Roche, Genentech und OSI bekannt, dass die
Studie SATURN einen wichtigen sekundären Endpunkt
erreicht hat. Bei Patienten mit fortgeschrittenem
NSCLC konnte die Gesamtüberlebenszeit verbessert
werden, wenn sie unmittelbar im Anschluss an ihre
anfängliche Chemotherapie mit Tarceva behandelt
wurden. Damit werden frühere Resultate zum primären
Endpunkt der SATURN-Studie bestätigt. Sie hatten
gezeigt, dass sich die Überlebenszeit ohne Fortschreiten
der Erkrankung unter Tarceva verlängerte.
Xeloda
Marktzulassungen | Im September erhielt Chugai
in Japan die Zulassung für Xeloda und Avastin in
zusätzlichen Anwendungsbereichen: Xeloda kann
jetzt in Kombination mit einer Oxaliplatin-Chemotherapie
mit oder ohne Avastin zur Behandlung von
Patienten mit metastasierendem Dickdarm- und
Enddarmkrebs eingesetzt werden.
Zulassungsanträge | Im Dezember beantragte
Roche bei den EU-Behörden die Zulassung von
Xeloda in Kombination mit Oxaliplatin für die ergänzende
(nachoperative) Behandlung von Patienten
mit Dickdarm- und Enddarmkrebs im Frühstadium.
Der Antrag stützt sich auf die Ergebnisse der Phase-
III-Studie NO16968 (XELOXA).
Forschung und Entwicklung
Damit die Roche-Gruppe in ihrer Entwicklungspipeline
stets über zahlreiche geeignete Wirkstoffkandidaten
verfügt, hat sie einen einzigartigen Innovationsverbund
aus unabhängigen Forschungs- und Entwicklungszentren
geschaffen. Dazu gehören neben Roche und
Genentech auch Chugai in Japan sowie Allianzen mit
über 150 Partnern weltweit. Diese Vielfalt der Forschungsansätze
fördert die Innovation und sichert den
Zugang zu neuen Technologien und vielversprechenden
Arzneimittelkandidaten. Der Bereich Forschung und
Frühe Entwicklung von Genentech wird auch zukünftig
eigenständig arbeiten und weiterhin jene Werte und
Unternehmenskultur pflegen, die Genentech zum Erfolg
geführt haben. Auch der neu gebildete Bereich Roche
Pharma Forschung und Frühe Entwicklung wird unabhängig
geführt und entscheidend dazu beitragen,
für Patienten neuartige Therapien zu entwickeln. Beide
Organisationen können ungehindert zusammenarbeiten
und Informationen und Technologien austauschen,
soweit dies nicht durch Abkommen mit Dritten eingeschränkt
ist.
Auch die enge Zusammenarbeit der Divisionen
Pharma und Diagnostics von Roche ist für das Unternehmen
ein wichtiger strategischer Vorteil. Denn
beide Divisionen haben die Möglichkeit, geistiges
Eigentum, Technologien und Forschungsergebnisse
wechselseitig zu nutzen. Dadurch kann Roche unter
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