Geschäftsbericht - Roche in Deutschland

Roche, Genentech, Chugai und über
150 Partner weltweit bilden einen einzigartigen
Innovationsverbund.
Nach der Integration der Forschungs- und Entwicklungsprojekte
von Genentech in das globale pharmazeutische
Portfolio der Roche-Gruppe wurde im
vierten Quartal die gesamte Pipeline gründlich überprüft.
Mehrere Projekte in der frühen Entwicklung
wurden gestoppt beziehungsweise an die jeweilige
Partnerorganisation zurückgegeben. Grund hierfür
waren im Wesentlichen die klinischen Daten.
Wir werden die Pipeline auch zukünftig kontinuierlich
überprüfen, um unsere Ressourcen bestmöglich für
ein differenziertes Entwicklungsportfolio exzellenter
Medikamente einsetzen zu können, die entweder die
ersten oder die besten ihrer Wirkstoffklasse sind.
Anfang 2010 umfasste die Forschungs- und Entwicklungspipeline
der Division 111 Projekten in den Phasen
I bis III der klinischen Erprobung. Darunter befinden
sich 59 neue Wirkstoffe und 52 zusätzliche Indikationen.
Zehn neue Wirkstoffe sind in der späten klinischen
Entwicklung oder stehen kurz davor, diese
zu erreichen (siehe Tabelle, Seite 40). Darüber hinaus
befassen sich 30 Projekte der Phase III mit zusätzlichen
Indikationen für Schlüsselprodukte. Eine Übersicht
über die Pharma-Pipeline finden Sie, wenn
Sie die Titelseite dieses Jahresberichtes umklappen,
sowie auf www.roche.com/de.
Onkologie
Auf dem Gebiet der Onkologie umfasst die Pipeline
von Roche 21 neue Wirkstoffe. Die Division Pharma
stärkt ihr Portfolio mit neuen zielgerichteten Behandlungsmöglichkeiten
und zusätzlichen Indikationen.
Vier Substanzen erreichten 2009 fortgeschrittene
Entwicklungsphasen.
RG7204 (PLX4032, Partnerschaft mit Plexxikon) ist
ein neuartiger BRAF-Kinase-Hemmer und ein Beispiel
dafür, wie die Roche-Gruppe die personalisierte
Medizin mit Hilfe von Biomarkern und Diagnostika
voranbringt. BRAF ist ein Protein, das Wachstumssignale
in der Zelle überträgt. Bei bestimmten Krebsarten
verursachen genetische Veränderungen
(Mutationen) die Produktion von abnormem BRAF,
das dauerhaft aktiv ist und die Krebszellen unkontrolliert
wuchern lässt. Mutiertes BRAF findet man in
rund 50% aller Fälle von malignem Melanom, der
schwersten Form von Hautkrebs. Aufgrund positiver
Resultate in der Phase I begann im September 2009
eine Phase-II-Studie zu RG7204 mit vorbehandelten
Patienten, deren Tumore die krebsverursachende
BRAF-Mutation aufweisen; im Januar 2010 wurde
eine Phase-III-Studie mit nicht vorbehandelten Patienten
gestartet. In Partnerschaft mit Roche Molecular
Diagnostics wird derzeit ein diagnostischer Test entwickelt,
mit dem sich feststellen lässt, ob der Tumor
eines Patienten die BRAF-Mutation aufweist und sich
daher für eine Behandlung mit RG7204 eignet.
RG7159 (GA101) ist der erste vollständig humanisierte,
monoklonale Anti-CD20-Antikörper vom Typ II,
der im Glycoengineering-Verfahren hergestellt wurde.
Er befindet sich zurzeit in fortgeschrittenen Entwicklungsphasen
zur Behandlung der chronischen lymphatischen
Leukämie (CLL) und des Non-Hodgkin
Lymphoms (NHL). Daten aus Phase-II-Studien wurden
auf den Jahrestagungen der European Hematology
Association im Juni (CLL) beziehungsweise der American
Society of Hematology im Dezember (CLL und
NHL) vorgestellt. Ebenfalls im Dezember begann eine
Phase-III-Studie mit Patienten mit CLL.
Pertuzumab (RG1273) ist ein HER2-Dimerisations-
Hemmer, der in Kombination mit Herceptin und
Standardchemotherapie zur Behandlung von HER2positivem
Brustkrebs untersucht wird. Zurzeit findet
eine Phase-III-Studie (CLEOPATRA) statt, die Pertuzumab
in Kombination mit Herceptin und Chemotherapie
als Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit
fortgeschrittenem, metastasierendem Brustkrebs
untersucht. Ausserdem wird im Moment eine Phase-
II-Studie (NEOSPHERE) durchgeführt, welche
die Verwendung als neo-adjuvante (vor Operation)
Behandlung prüft.
Trastuzumab-DM1 (T-DM1, RG3502), ist ein neuartiges
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das einen Anti-
HER2-Antikörper mit einem wirkungsvollen zytotoxischen
Arzneimittel kombiniert. Es wird zurzeit als
Zweit- und Drittlinienbehandlung von mestastasierendem,
HER2-positivem Brustkrebs untersucht. Eine
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Der neuartige BRAF-
Hemmer RG7204
ist ein Beispiel für
das Engagement von
Roche in der personalisierten
Medizin:
Zurzeit laufen Studien
der Phase II und III
bei Patienten mit
malignem Melanom,
deren Tumore die
krebsverursachende
BRAF-Mutation aufweisen.
Gleichzeitig
entwickelt Roche
einen diagnostischen
Test, mit dem sich die
Mutation feststellen
lässt.