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PACKAGING TRENDS 2021/2022 ZUCKERROHR RECYCLINGPAPIER BAMBUS Die Mischung ermöglicht eine Vielzahl von Formen. (Bild: Sony) BAMBUS, ZUCKERROHR UND RECYCLINGPAPIER Sony hat ein neues Material aus Bambus, Zuckerrohrfasern und Post-Consumer-Recyclingpapier entwickelt, das Kunststoffverpackungen für bestimmte Produkte des Unternehmens ablösen soll. „Original Blended Material“ wird bereits eingesetzt, um Kopfhörer von Sony zu verpacken. Die Kombination des Recyclingpapiers mit Bambus und Zuckerrohrfasern soll die Festigkeit des Materials erhöhen. Durch Änderung des Mischungsverhältnisses kann es zudem in eine Vielzahl von Formen gebracht werden. Da es sich prägen lässt, kann auf die Verwendung von Tinte verzichtet werden. >> www.sony.de KREBS Aus den Schalen von Krebstieren können Verpackungsfolien hergestellt werden. (Bild: Pixfiction/shutterstock) BIOFOLIE AUS KRABBENSCHALEN Kanadische Wissenschaftler haben eine Verpackungsfolie aus den Schalen von Krustentieren, ätherischen Ölen und Nanopartikeln entwickelt, die empfindliche Lebensmittel vor dem vorzeitigen Verderb schützen soll. Die Biofolie wird aus Chitin hergestellt, einem natürlich vorkommenden Biopolymer, das durch chemische Prozesse in Chitosan umgewandelt wird. Das Nebenprodukt der Lebensmittelindustrie enthält wichtige antimykotische Eigenschaften, die das Schimmelwachstum eindämmen. Die Verpackungsfolie enthält außerdem ätherische Öle und Nanopartikel, die beide antimikrobielle Eigenschaften besitzen. Das entwickelte Folienmaterial soll gleich gegen mehrere Arten von Krankheitserregern wirksam sein, darunter den Schimmelpilz Aspergillus niger, aber auch gegen Escherichia coli, Listeria monocytogenes und Salmonella typhimurium, die ebenfalls ein Problem für die Lebensmittelindustrie darstellen. >> www.inrs.ca 36 08 | 2021
ETIKETTIEREN, KENNZEICHNEN Der Teufel steckt im Detail Doppelblind zum Erfolg Seit Beginn der Covid-19-Pandemie und den Bemühungen, das Virus zu bekämpfen, rücken auch klinische Studien immer mehr in den Fokus der Öffentlichkeit. Ohne Verblindungen sind deren Ergebnisse aber oft nicht aussagekräftig. Beim Kennzeichnungsspezialist Faubel weiß man, welche Herausforderungen es beim gezielten Verbergen von Informationen zu meistern gilt. Das Basisetikett kaschiert die Tube. Alle für die Medikation relevanten Informationen befinden sich auf dem und im Booklet-Etikett. Die Farbe der Flüssigkeit im Vial wird durch eine selbstklebende farbige Folie verblindet. (Bilder: Faubel) Die Forschung an den Covid-Impfstoffen wird bisweilen aufgrund ihrer beschleunigten Durchführung kontrovers diskutiert, ohne dass die Grundlagen von klinischen Studien überhaupt bekannt sind. Generell gilt, jedes Medikament muss vor Markteintritt ein behördliches Zulassungsverfahren durchlaufen, bei dem anhand von präklinischen und klinischen Tests die Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit nachgewiesen werden müssen. Um eine unbewusste Verfälschung der Testergebnisse durch die Studienteilnehmer, die Studienärzte und das betreuende Pflegepersonal zu verhindern, ist eine Verblindung unverzichtbar. Welche Behörde für die klinische Studie zuständig ist, richtet sich danach, um was für ein Mittel es sich konkret handelt und in welchen Ländern der pharmazeutische Unternehmer das Medikament einführen möchte. In der Europäischen Union kann die Zulassung zentral über die Europäische Arzneimittelagentur oder auch national erfolgen. In Deutschland ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und Blutprodukte zuständig. In Deutschland sind die Voraussetzungen zur Arzneimittelzulassung im Arzneimittelgesetz (AMG) festgelegt. Das Arzneimittelgesetz ermächtigt darüber hinaus den Gesetzgeber zur Festlegung von weiterführenden Verordnungen. Eine solche Verordnung ist u. a. die GCP-Verordnung, die Anforderungen an klinische Studien im Hinblick auf Grundsätze, Leitlinien und Anwendung der guten klinischen Praxis regelt. Mehrere Phasen, doppelte Sicherung Frank Jäger, der in der Geschäftsführung der Faubel Gruppe auch die Bereiche Produktentwicklung und Neue Technologien verantwortet, beschreibt den Idealfall einer Studie, „wenn nämlich weder die Studienteilnehmer noch die Studienärzte oder die betreuenden Pflegefachkräfte wissen, welcher Gruppe die Patienten zugeordnet wurden“. Diese Vorgehensweise beschreibt einen doppelblinden Studienansatz. Zunächst wird in Phase I mit gesunden Teilnehmern die Verträglichkeit des Medikaments bzw. des Wirkstoffs untersucht. In den Studien der Phasen II und III werden Wirksamkeit und Verträglichkeit erst bei wenigen, dann bei vielen Patienten geprüft. An die Zulassung des Medikaments nach Phase III schließen sich meist noch Phase-IV-Studien an, in denen etwa Vergleiche mit anderen Medikamenten angestellt werden. Das Patientenkollektiv, auch als Interventionsgruppe bezeichnet, erhält den neuen Wirkstoff. Im Gegensatz dazu werden einer Kontrollgruppe, Patienten mit der gleichen Erkrankung oder dem gleichen Erkrankungsrisiko, keine Medikamente, eine unwirksame Scheinmedikation (Placebo) oder die derzeitige Standardmedikation verabreicht. Neben der zufälligen und nicht vorhersehbaren Zuteilung auf die Behandlungsgruppen (Randomisierung) verhindert die Verblindung die unbewusste Verfälschung der Studienergebnisse. Die Prozesse in diesem Zusammenhang sind sehr komplex. >> 08 | 2021 www.packaging-journal.de 37
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