b¨orsenzulassungsprospekt/ verkaufsprospekt stada arzneimittel ag ...

erhöhtes Risiko, dass die Entwicklungen teilweise oder vollständig scheitern, die Zulassungen
nicht wie erwartet erteilt werden, gewerbliche Schutzrechte Dritter verletzt werden, Dritte
Patentverletzungsverfahren einleiten und ihre Rechtsposition nachdrücklich vertreten. Damit
könnten der Vertrieb der entwickelten Produkte verzögert oder verhindert werden und erhebliche
Kosten, z.B. für Rechtsstreitigkeiten, anfallen. Erhebliche Investitionen könnten verloren gehen,
und die Vertriebsrechte von STADA könnten geschmälert oder wertlos werden. Wettbewerber
können Produkte entwickeln, die früher als die Produkte von STADA zugelassen werden, effektiver
oder preiswerter sind als die Produkte der Gesellschaft oder mit stärkeren Vertriebs- und
Marketingaufwendungen durch Wettbewerber vermarktet werden. Damit kann die
Wachstumsstrategie von STADA in diesem Bereich behindert und die Vermögens-, Finanz- und
Ertragslage von STADA wesentlich beeinträchtigt werden.
Die Nichterteilung von Nachzulassungen für Alt-Arzneimittel in Deutschland könnte für
STADA nachteilige Folgen haben.
STADA vertreibt ebenso wie viele andere Pharmaunternehmen in Deutschland auch Arzneimittel,
die noch aufgrund von Übergangsvorschriften im Verkehr sind (sog. Alt-Arzneimittel) und für
die das sog. Nachzulassungsverfahren noch nicht abgeschlossen wurde (siehe ,,Geschäftstätigkeit
— Regulatorisches Umfeld‘‘). Ob die Nachzulassung im Einzelfall erteilt wird, kann derzeit
nicht mit Sicherheit gesagt werden. STADA erwartet, dass für alle wesentlichen Produkte die
Nachzulassung erteilt wird. Sollten einzelne Nachzulassungen nicht erteilt werden, müsste die
Vermarktung des jeweiligen Produktes in Deutschland eingestellt werden. Dies kann sich wesentlich
nachteilig auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage des Konzerns auswirken.
Änderungen von Vorschriften betreffend die Regulierung von Vermarktung und Vertrieb von
und Handel mit Arzneimitteln und anderen Produkten können sich nachteilig auf STADA
auswirken.
Die Vertriebsstrukturen von STADA sind an den national unterschiedlichen gesetzlichen Rahmenbedingungen
für die Vermarktung und den Vertrieb von und den Handel mit Arzneimitteln und
anderen Produkten ausgerichtet (siehe ,,Geschäftstätigkeit — Regulatorisches Umfeld‘‘). Änderungen
der Vorschriften in einzelnen nationalen Märkten könnten den Ausbau, die Schließung
oder kosten- und zeitintensive Umstrukturierungen der bestehenden Vertriebsstrukturen erfordern.
Dies kann den Umsatz oder Absatz der eigenen Produkte beeinträchtigen und sich wesentlich
nachteilig auf die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage von STADA auswirken.
Der intensive Wettbewerb im Gesundheits- und Pharmamarkt könnte Umsatz, Gewinn und
Marktanteil von STADA reduzieren.
STADA ist im Gesundheits- und Pharmamarkt in einem von starkem Wettbewerb geprägten
Markt tätig. Einige Wettbewerber verfügen über wesentlich höhere finanzielle und organisatorische
Ressourcen, Marktkenntnisse, Vertriebsstärke und/oder Marktmacht als STADA. Es kann
auch nicht ausgeschlossen werden, dass in den Märkten, in denen STADA tätig ist, neue Wettbewerber
auftreten. Die Wettbewerber können auch gezielt kurz- und mittelfristige Verluste in
einzelnen Marktsegmenten, bei einzelnen Produkten oder einzelnen Tochtergesellschaften in
Kauf nehmen, um die eigene Wettbewerbsposition zu sichern und auszubauen. Auch STADA
wird insbesondere in nationalen Märkten, in denen die Gesellschaft große Wachstumspotenziale
sieht, zeitweilig Verluste in Kauf nehmen, die durch Wettbewerbsaktivitäten bedingt höher als
erwartet ausfallen können. Die Aktivitäten der Wettbewerber können Umsatz, Gewinn und Marktanteil
des Konzerns reduzieren. Angesichts des intensiven Preiswettbewerbs insbesondere im
Generikamarkt, dem größten Kernsegment von STADA, können besonders Preiskämpfe mit
Wettbewerbern, die Produkte mit niedrigeren Kosten oder besseren Darreichungsformen anbieten,
die Vermögens-, Finanz- und Ertragslage von STADA wesentlich beeinträchtigen.
Die von STADA eingeschlagene Akquisitionsstrategie kann durch verschiedene Faktoren
wesentlich beeinträchtigt werden.
STADA hat in der Vergangenheit durch Unternehmens- und Produktkäufe lokale Vertriebsstrukturen
aufgebaut und verstärkt und mit Produktkäufen das Portfolio bestehender Tochtergesellschaften
erweitert. STADA plant auch in Zukunft, den Konzernausbau durch Akquistionen zu
beschleunigen. Die neuen Unternehmen oder Produkte können möglicherweise nicht wie ge-
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