b¨orsenzulassungsprospekt/ verkaufsprospekt stada arzneimittel ag ...

Der Lizenzvertrag der Bioceuticals AG mit der cell pharm sieht die dauerhafte, exklusive und
weltweite kommerzielle Vermarktung der von der Lizenz erfassten Biogenerika durch die cell
pharm vor. Nach Erteilung der jeweiligen Produktzulassung wird die Bioceuticals AG diese an die
cell pharm für die Dauer und Zwecke des Lizenzvertrags übertragen.
Die biopharmazeutischen Wirkstoffe werden auf Basis von lizenzierten Technologien entwickelt.
Die Bioceuticals AG hat ihrerseits mit Dritten Lizenzvereinbarungen geschlossen, die auch die
spätere Herstellung und den Vertrieb der Produkte mit diesen Wirkstoffen ermöglichen sollen.
In einer Lizenzvereinbarung über die Nutzung einer Zelllinie hat sich die Bioceuticals AG verpflichtet,
an den Lizenzgeber eine Lizenzgebühr in Raten nach Erreichung bestimmter
Entwicklungsschritte zu zahlen. Diese Entwicklungsschritte beinhalten die Einreichung der
Zulassungsdossiers für die Zulassung eines Biogenerikums bei der Europäischen Agentur für die
Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA), die erste Markteinführung des Biogenerikums sowie den
ersten und zweiten Jahrestag der Markteinführung. Die STADA AG hat zugunsten der
Bioceuticals AG für diese Ratenzahlungen auf die Lizenzgebühr, die jedoch erst bei Erreichung
der genannten Entwicklungsschritte fällig werden, gegenüber dem Lizenzgeber eine Bürgschaft
in Höhe von CHF 18,0 Mio. abgegeben.
Die Vorbereitungen für erste klinische Studien für Biogenerika der Bioceuticals AG haben bereits
begonnen. Die STADA AG erwartet aus heutiger Sicht eine erste Markteinführung von Produkten
aus der Bioceuticals-Entwicklung bis Ende 2006. Die Erreichung dieses Ziels kann vom Ausgang
von Rechtsstreitigkeiten abhängig sein (siehe ,,Rechtsstreitigkeiten‘‘).
BESCHAFFUNG UND PRODUKTION
STADA verzichtet bei Wirk- oder Hilfsstoffen auf eine eigene Produktion und kauft die benötigten
Stoffe bei Spezialanbietern. In Rahmenverträgen verschafft sich der Konzern nach Möglichkeit
Mengenflexibilität und Liefersicherheit, wobei insbesondere bei Wirkstoffen Preisgleitklauseln
teilweise für eine angemessene Beteiligung des Lieferanten an der weltweiten Preissituation
sorgen.
In den konzerneigenen Produktionsstätten (siehe ,,Standorte und Grundbesitz‘‘) werden vorwiegend
Standardarzneiformen in Form von Tabletten, Kapseln, Salben oder Flüssigkeiten produziert,
darunter auch in kleinerem Umfang für Dritte. Daneben arbeitet STADA mit externen
Lohnherstellern. Ca. 60 Prozent des Konzernbedarfs an Produkten wird derzeit durch insgesamt
ca. 100 internationale externe Lohnhersteller hergestellt.
Externe Lohnhersteller werden u.a. dann beauftragt, wenn sie über spezielle Kenntnisse verfügen,
wenn sie die geforderte Produktqualität zu geringeren Kosten als eine interne Produktionsstätte
liefern können oder wenn sie Nachfragespitzen abdecken können. Dies gilt insbesondere
für spezielle Arzneiformen, wie z.B. sterile Ampullen, oder für Medizinprodukte, die von
spezialisierten Herstellern zu deutlich niedrigeren Kosten gefertigt werden können. Auch bei der
Herstellung von Standardarzneiformen in den konzerneigenen Produktionsstätten steht STADA
im Wettbewerb mit externen Anbietern. Das Produktionsnetzwerk aus eigener Produktion und
Lohnherstellern ermöglicht, auf zusätzliche Kapazitätsnachfragen auf Grund von organischem
Konzernwachstum oder durch Akquisitionen schnell zu reagieren. Die Steuerung der Kapazitäten
und das Qualitätsmanagement erfolgen zentral durch den Konzern.
Aus strategischen Gesichtspunkten, z.B. um Abhängigkeiten zu vermeiden, behält sich STADA
vor, in den Ausbau der eigenen Produktionskapazitäten zu investieren, wenn z.B. das Volumen
der Lohnherstellung in einem Produktionssegment eine kritische Größe erreicht. In 2002 hat
STADA z.B. am irischen Standort Clonmel die Produktionskapazität für Antibiotika ausgebaut
(siehe ,,Investitionen‘‘).
PATENTE UND LIZENZEN
Patente und Gebrauchsmuster
Da STADA keine Wirkstoffforschung betreibt, sondern auf die Vermarktung von patentfreien
Wirkstoffen fokussiert ist, verfügen die Unternehmen des Konzerns nicht über Wirkstoffpatente,
sondern lediglich über produktbezogene Patente.
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