b¨orsenzulassungsprospekt/ verkaufsprospekt stada arzneimittel ag ...

STADA erzielte in 2002 mit Spezialpharmazeutika einen Umsatz von EUR 19,9 Mio. und damit ein
Wachstum von +24 Prozent gegenüber 2001. Das dabei erzielte operative Segmentergebnis
betrug EUR 4,7 Mio. und lag um +88 Prozent über dem operativen Segmentergebnis des Vorjahres.
Im 1. Halbjahr 2003 erreichten die Spezialpharmazeutika im Konzern einen Umsatz von
EUR 10,9 Mio und wuchsen damit um +41 Prozent gegenüber dem 1. Halbjahr 2002. Das operative
Segmentergebnis der Spezialpharmazeutika im 1. Halbjahr 2003 liegt mit EUR 2,7 Mio. um
+211 Prozent über dem entsprechenden Vorjahreswert.
Nach der von STADA vorgenommenen Abgrenzung der Kernsegemente stellen die Märkte für
Spezialpharmazeutika Nischenmärkte dar, die vom allgemeinen Pharmamarkt durch spezifische
Markteintrittsbarrieren, Indikationsfelder oder Markt- und Vertriebsanforderungen abgegrenzt
werden können. Das Kernsegment der Spezialpharmazeutika umfasst seit Anfang 2003 ausschließlich
Onkologika, d.h. Mittel zur Krebstherapie, die wegen ihrer besonderen vertrieblichen
Anforderungen diesem Segment zugeordnet werden. STADA konzentriert sich auch bei
Onkologika weitgehend auf patentfreie Multisource-Produkte. Auch für patentfrei verfügbare
Wirkstoffe ist bei der Krebstherapie neben dem günstigen Preis eine ausgeprägte wissenschaftliche
Begleitung (d.h. eine sog. semigenerische Vermarktung) im Klinikbereich ein wichtiger Erfolgsfaktor,
da die initiale Therapieentscheidung für Onkologika im Regelfall in spezialisierten
Kliniken getroffen wird.
Da sich die Kernsegmente von STADA teilweise überschneiden, wird die Zuordnung der einzelnen
Produkte zu den Segmenten wesentlich durch die vertrieblichen Anforderungen bestimmt.
Ändern sich diese für bestimmte Produkte, werden die dazugehörigen Umsätze einem anderen
Kernsegment mit entsprechender Anforderung zugeordnet. So werden Impfstoffe (Umsatz in
2002: EUR 2,7 Mio.), die bis Ende 2002 zu den Spezialpharmazeutika zählten, nach vertrieblicher
Neugliederung im laufenden Geschäftsjahr 2003 nicht mehr unter Spezialpharmazeutika, sondern
in Abhängigkeit des Vertriebsschwerpunkts zum Teil unter Generika und zum Teil unter
Markenprodukten geführt.
Aufgrund des Nischencharakters geht STADA davon aus, dass Spezialpharmazeutika ungeachtet
des in der Regel kleineren Marktvolumens unter Wachstums- und Ertragsaspekten attraktiver als
der Gesamtmarkt sein können und tendenziell höhere Margen als bei Generika erzielt werden
können. Die Wettbewerbssituation ist ähnlich wie bei Generika.
Im Segment der Onkologika agiert STADA über die cell pharm Gesellschaft für pharmazeutische
und diagnostische Präparate GmbH (die ,,cell pharm‘‘), Hannover, einer auf Onkologika spezialisierten
Konzerngesellschaft, bisher überwiegend in Deutschland. Seit 2001 betreibt cell pharm
die Zulassung der eigenen Produktpalette in weiteren Ländern der EU und plant, mittelfristig das
eigene Sortiment dort zu vermarkten.
Außerdem erwarb STADA in 2002 die Marketing-Rechte für drei Onkologika-Produkte in 15 europäischen
Ländern von Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, USA. Die neu erworbenen
Produkte werden von den nationalen Vertriebsgesellschaften des Konzerns vertrieben.
Für das Kernsegment Spezialpharmazeutika befinden sich drei Biogenerika, an denen STADA
weltweite exklusive Vertriebsrechte hält, im Auftrag der Bioceuticals AG bei externen
Entwicklungspartnern in Entwicklung. Umsätze werden hieraus zur Zeit noch nicht erzielt. Die
STADA AG ist mit 10 Prozent an der Bioceuticals AG beteiligt (siehe ,,Forschung und Entwicklung
— Biogenerika‘‘).
Unter Biogenerika versteht man Generika von solchen Wirkstoffen, die biopharmazeutisch durch
gentechnisch veränderte Zelllinien hergestellt werden (sog. Biopharmazeutika). Diese benötigen
in der Vermarktung semigenerische Vertriebsstrukturen wie die Onkologika. Sie werden deshalb
in das Kernsegment Spezialpharmazeutika eingeordnet. Biogenerika sind zur Zeit durch den für
die einzelnen Wirkstoffe noch laufenden Patentschutz nicht auf dem Markt. Für einige
umsatzstarke Biopharmazeutika ist der Patentablauf absehbar (siehe ,,Forschung und Entwicklung‘‘).
In der EU wird auf der Grundlage der zur Zeit von Erstanbietern erzielten Umsätze das
Marktvolumen für die drei für die Gesellschaft in Entwicklung befindlichen biopharmazeutischen
Wirkstoffe Erythropoetin, Filgrastim und Interferon ß, basierend auf den Umsatzvolumen in 2002
und ohne weitere Umsatzsteigerungen zugrunde zu legen, auf ca. EUR 2,2 Mrd. geschätzt
(Quelle: IMS). In welchem Umfang Anbieter von wirkstoffgleichen Biogenerika nach Patentablauf
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