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INDICACIONES Y USO Los desfibriladores con terapia de resincronización cardiaca (TRC-D) de Boston Scientific están indicados para pacientes con insuficiencia cardiaca que reciban un tratamiento farmacológico óptimo (TFO) estable para la insuficiencia cardiaca y que cumplan una de las siguientes clasificaciones: • Insuficiencia cardiaca moderada a grave (Clase III-IV de la NYHA) con una FE ≤ 35% y una duración del intervalo QRS ≥ 120 ms. • Bloqueo de rama izquierda (BRI) con una duración del intervalo QRS ≥ 130 ms, una FE ≤ 30% y una insuficiencia cardiaca leve (Clase II de la NYHA) isquémica o no isquémica o una insuficiencia cardiaca (Clase I de la NYHA) asintomática. Los TRC-D de Boston Scientific están también indicados para proporcionar estimulación ventricular antitaquicardia y desfibrilación ventricular para el tratamiento automatizado de arritmias ventriculares potencialmente mortales. CONTRAINDICACIONES No existen contraindicaciones para este dispositivo. 6
ADVERTENCIAS Generales • Conocimiento de la documentación. Lea este manual en su totalidad antes de la implantación para no dañar el generador de impulsos y/o el cable. Tales daños podrían provocar lesiones al paciente o su fallecimiento. • Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del dispositivo y del cable causando un fallo del dispositivo, que a su vez podría producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente. La reutilización, reprocesamiento o reesterilización pueden también crear un riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, incluidas, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente. • Protección con desfibrilación de seguridad. Durantelaimplantacióntenga siempre disponible desfibrilación externa. Una taquiarritmia ventricular inducida que no se termine en un tiempo breve podría provocar el fallecimiento del paciente. 7
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• En caso de fallecimiento del pa
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