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• Imposibilidad de suministrar descargas<br />
• Códigos de error<br />
• Pérdida de telemetría<br />
Consulte el Product Performance Report CRM de Boston Scientific en<br />
www.bostonscientific.com si desea obtener más información sobre el rendimiento<br />
de los dispositivos, incluidos los tipos y las tasas de mal funcionamiento que han<br />
experimentado estos productos en el pasado. Aunque los datos históricos no tienen<br />
por qué predecir el rendimiento futuro de los dispositivos, dichos datos pueden<br />
proporcionar un contexto importante para comprender la fiabilidad general de este<br />
tipo de productos.<br />
A veces el mal funcionamiento de un dispositivo conlleva tener que enviar avisos de<br />
seguridad sobre el producto. Boston Scientific establece la necesidad de enviar avisos<br />
de seguridad del producto en función de la tasa de mal funcionamiento estimada y de<br />
la implicación clínica del mismo. Cuando Boston Scientific comunica la información de<br />
un aviso de seguridad de un producto, deberán tenerse en cuenta, a la hora de tomar<br />
la decisión sobre si recambiar el dispositivo, los riesgos del mal funcionamiento, los<br />
riesgos del procedimiento de recambio y el rendimiento hasta la fecha del dispositivo<br />
a recambiar.<br />
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