Número 2 - EII al día

Tabla II. Estudios que comparan budesonida oral con placebo para inducir la remisión
Año de Autor n Características Fármacos Tiempo Resultados/conclusiones
publicación (referencia) de la EC (dosis) Remisión % Reducción del cortisol
(CDAI < 150)
1994 Greenberg (8) 258 EC ileocólica Budesonida CIR 8 semanas 9 mg dosis con mayor tasa
CDAI ≥200 3 mg 33% de remisión
9 mg 51% Disminución del cortisol basal
15 mg 43% proporcional a la dosis
Placebo 20%
2002 Tremaine (33) 197 EC ileocólica Budesonida CIR 8 semanas Una dosis al día de 9 mg es igual
CDAI (200- 450) 9 mg/24h 48% que repartirlo en dos para inducir
4,5 mg/12h 53% la remisión, aunque no
Placebo 33% significativamente superior a placebo
Mayor supresión del cortisol tras
estimulación que con placebo
Tabla III. Estudios que comparan budesonida oral con glucocorticoides clásicos para inducir la remisión
Año de Autor n Características Fármacos Tiempo Resultados/conclusiones
publicación (referencia) de la EC (dosis) Remisión % Reducción del cortisol
(CDAI < 150)
1994 Rutgeerts (3) 176 Ileocecal Budesonida CIR 8 semanas Prednisolona no superior a
CDAI ≥ 200 (9 mg) 52% budesonida
Prednisolona 65% Menos efectos secundarios
(40 mg) con budesonida
Menor supresión del nivel basal
de cortisol en todo el estudio, salvo
en la semana 10
1996 Gross (45) 67 Ileal o distal a íleon Budesonida pH- 8 semanas Budesonida no inferior
CDAI (150-350) dependiente (9 mg) 55,9% a metilprednisolona
Metilprednisolona 72,7% No diferencias según localización
(48 mg) Más efectos adversos relacionados
con GCS con metilprednisolona
1997 Campieri (44) 178 Ileocecal Budesonida CIR 8 semanas No diferencias significativas en la tasa
CDAI ≥ 200 (9 mg/24h) 60% de remisión
(4,5 mg/12h) 42% No se hallaron diferencias en la tasa
Prednisona (40 mg) 60% de efectos adversos GCS
Test corto de ACTH más positivo con
prednisolona
1998 Bar-Meir (46) 201 Ileal o distal a íleon Budesonida pH- 8 semanas No diferencias en la respuesta global
CDAI (150-350) dependiente 9 mg 51% Budesonida más tasa de remisión libre
Prednisona 40 mg 52% de efectos de GCS
combinación oral de ciprofloxacino y metronidazol junto
con budesonida (9 mg/día), o placebo y budesonida (49) .
En la semana 8 no había diferencias en cuanto a las remisiones
(33 y 38% en el grupo de antibióticos y en el
del placebo, respectivamente). En un análisis de subgrupos,
se observó un beneficio destacable (no estadísticamente
significativo) de la combinación de budesonida
y antibióticos, en los pacientes con EC colónica. El 20%
de los pacientes en el grupo tratado con antibióticos tuvieron
que abandonar la medicación, por efectos adversos,
frente a ninguno en el grupo placebo.
Mantenimiento de la remisión
La recidiva de la EC una vez conseguida la remisión con
corticoides, es del 50% al año; considerando que un 20%
serán resistentes a corticoides y un 30% corticodependientes
(1,2) . Múltiples han sido los fármacos valorados para
mantener la remisión tras el brote, habiéndose deses -
92 • Enfermedad Inflamatoria Intestinal al día - Vol. 7 - Nº. 2 - 2008