Número 1 - EII al dÃa
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Debate<br />
with sustained benefit after infliximab withdraw<strong>al</strong>: results from a twelvemonth<br />
randomized, double-blind, placebo-controlled tri<strong>al</strong>. Arthritis<br />
Rheum. 2005;52:27-35.<br />
18. Geletka RC, St Clair EW. Infliximab for the treatment of early rheumatoid<br />
arthritis. Expert Opin Biol Ther. 2005;5:405-17.<br />
19. St Clair EW, van der Heijde DM, Smolen JS, Maini RN, Bathon JM, Emery<br />
P, Keystone E, Schiff M, K<strong>al</strong>den JR, Wang B, Dewoody K, Weiss R, Baker<br />
D. Active-Controlled Study of Patients Receiving Infliximab for the<br />
Treatment of Rheumatoid Arthritis of Early Onset Study Group.<br />
Combination of infliximab and methotrexate therapy for early rheumatoid<br />
arthritis: a randomized, controlled tri<strong>al</strong>. Arthritis Rheum.<br />
2004;50:3432-43.<br />
20. Dommes D, Baert F, van Ashe G, Caenepeel P, Vergauwe P, Tuynman H,<br />
De Vos M, et <strong>al</strong>. Management of Recent Onset Crohn’s disease: A<br />
Controlled Randomized Tri<strong>al</strong> Comparing Step-up and Top-down Therapy<br />
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21. Lichtenstein GR, Cohen RD, Feagan BG, Sandborn WJ, S<strong>al</strong>zberg BA,<br />
Chen DM, Pritchard M, Diamond RH. Safety of infliximab and other<br />
Crohn’s disease therapies-updated TREAT Registry data with over 10,000<br />
patients-years of follow up. Gastroenterology 2005; 128:A580<br />
EN CONTRA<br />
E. Ricart Gómez<br />
Servicio de Patología Digestiva. Hospit<strong>al</strong> de Sant Pau. Barcelona. Madrid. España<br />
Introducción<br />
Las guías terapéuticas vigentes establecen una aproximación<br />
secuenci<strong>al</strong> en el tratamiento de la enfermedad<br />
de Crohn (EC) basada en la gravedad de los síntomas,<br />
dejando el uso de inmunomoduladores (azatioprina/6-<br />
mercaptopurina, metotrexato) y terapias biológicas<br />
(infliximab) para aquellas formas más graves en las que<br />
fracasan la mes<strong>al</strong>azina, los antibióticos o los corticoides<br />
(1) .<br />
El concepto de “inversión de la pirámide terapéutica”<br />
procede de la aparición de las terapias anti-TNF (infliximab)<br />
que han mostrado una gran eficacia en inducir<br />
y mantener la respuesta/remisión en pacientes con EC<br />
refractarios a las terapias convencion<strong>al</strong>es (2,3) . Su capacidad<br />
para producir una rápida cicatrización de la mucosa<br />
(4) ha abierto el debate sobre si deben emplearse<br />
terapias más agresivas en fases más precoces de la<br />
enfermedad con el objetivo de modificar su historia<br />
natur<strong>al</strong>.<br />
Los defensores de la inversión de la pirámide establecen<br />
como argumentos fundament<strong>al</strong>es la capacidad (no<br />
demostrada) de esta aproximación para mantener la<br />
remisión clínica a largo plazo en pacientes con EC y<br />
una mayor eficacia (tampoco demostrada) en inducir y<br />
mantener la respuesta/remisión respecto a las terapias<br />
convencion<strong>al</strong>es.<br />
En la literatura existen pocos estudios que hayan sido<br />
capaces de demostrar <strong>al</strong>gún tipo de implicación pronóstica<br />
en el mantenimiento de la respuesta/ remisión<br />
en la EC. Además, no existe una definición objetiva y<br />
adecuada de “remisión” para la EC. El índice más<br />
empleado, el “Crohn’s Disease Activity Index” (CDAI)<br />
relaciona una serie de síntomas clínicos con un criterio<br />
subjetivo de “bienestar” (5) ; sin embargo, no se contemplan<br />
criterios endoscópicos o histológicos. Por otro<br />
lado, el único índice endoscópico v<strong>al</strong>idado, el “Crohn’s<br />
Disease Endoscopic Index of Severity” (CDEIS) no incluye<br />
una definición concreta de remisión endoscópica (6) .<br />
Aún más, el carácter segmentario de la EC hace que la<br />
demostración histológica de remisión sea poco sensible<br />
y específica.<br />
¿Porqué no deben tratarse a todos los pacientes con<br />
EC con inmunomoduladores y/o terapias biológicas<br />
desde el diagnóstico de la enfermedad?<br />
En primer lugar, porque la EC es un proceso dinámico<br />
que cambia y progresa con el tiempo (7) . La aplicación<br />
de la clasificación de Viena ha mostrado que el fenotipo<br />
de la EC cambia significativamente a lo largo de la<br />
evolución de la enfermedad. Así, el 80% de pacientes<br />
con patrón inflamatorio evolucionan a patrón estenosante<br />
o fistulizante y un 15% cambian de loc<strong>al</strong>ización<br />
anatómica (8) . En segundo lugar, porque los fármacos<br />
empleados en la EC no presentan la misma eficacia en<br />
las distintas fases de la enfermedad y no todos son eficaces<br />
en las distintas presentaciones fenotípicas. En<br />
tercer lugar, porque se dispone de una serie de fármacos<br />
de eficacia y seguridad contrastadas tras años de<br />
experiencia tanto en la inducción como en el mantenimiento<br />
de remisión. En cuarto y último lugar, porque<br />
existen muy pocos datos en la literatura acerca de la<br />
eficacia, seguridad y coste del uso precoz de inmunomoduladores<br />
y terapias biológicas en la EC que permitan<br />
establecer su uso de forma gener<strong>al</strong>izada en esta<br />
población de pacientes.<br />
Inducción de remisión<br />
Aunque la eficacia de los s<strong>al</strong>icilatos en la EC está más<br />
discutida que en la colitis ulcerosa, la sulfas<strong>al</strong>azina y la<br />
19 • Enfermedad Inflamatoria Intestin<strong>al</strong> <strong>al</strong> día - Vol. 5 - Nº. 1 - 2006