Número 1 - EII al día

EDITORIAL
Natalizumab: expectativas fallidas
Los tratamientos denominados biológicos para la enfermedad inflamatoria intestinal han
conseguido introducir algunas substancias en la práctica clínica. La experiencia más extensa
se tiene con el infliximab y probablemente vamos a disponer en breve de la posibilidad de
utilizar adalimumab. Por otra parte, hay muchas otras moléculas que pueden interferir con delicados
mecanismos muy selectivos del proceso inflamatorio que están en diferentes fases de experimentación.
En el caso del natalizumab disponíamos de ensayos clínicos publicados en el año 2001 y 2003, además
de otros más recientes, y nada hacía esperar la asociación de esta molécula con la activación
de un virus que produce una enfermedad cerebral: la leucoencefalopatía multifocal progresiva
(LMP). Esta enfermedad es la consecuencia de una infección oportunista fatal del sistema nervioso
central para la cual no se dispone de ningún tratamiento efectivo. Está causada por la reactivación
de una infección clínicamente latente del virus poliomavirus JC. El virus infecta y destruye las dendritas
provocando áreas multifocales de desmielización con la consecuente disfunción neurológica.
La aparición de esta complicación en el contexto de pacientes que fueron tratados con natalizumab
era inesperada ya que la reactivación de este virus se ha asociado a situaciones con una afectación
importante de la inmunidad celular como presentan los pacientes con SIDA, leucemia o pacientes
trasplantados.
En un editorial reciente de la revista New England Journal of Medicine se citaban tres casos (en otros
tantos artículos de la misma revista) de leucoencefalopatía multifocal progresiva de un total de 3.000
pacientes que han sido tratados con natalizumab en los diferentes ensayos clínicos. Hay algún caso más
publicado.
Este hecho imposibilita la introducción de esta substancia en la práctica clínica. Podría pensarse en utilizar
el natalizumab sólo en los pacientes que no hayan tenido contacto con el poliomavirus JC pero
diferentes estudios demuestran que el porcentaje de seropositividad para este virus en adultos sanos
se encuentra entre el 50 y el 86%.
Por todo ello es importante extremar la prudencia y al introducir un nuevo medicamento en la
práctica clínica tenemos que saber que las condiciones de uso son diferentes a los ensayos clínicos.
Al tener medicamentos de cada vez más específicos en el campo de los tratamientos biológicos
es posible la aparición de efectos secundarios imprevistos relacionados con problemas
infecciosos.
1 • Enfermedad Inflamatoria Intestinal al día - Vol. 5 - Nº. 1 - 2006