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12 EXPERIENCIAS PARA TRANSFORMAR LA FARMACIA HOSPITALARIA
la dosis, esterilidad de la preparación, contaminación
química de superficies y productos
finales, aceptación por parte del usuario y productividad.
La exactitud de las dosis es uno de los puntos
fuertes del robot en comparación con el método
manual, incluso si se realiza gravimetría. A
pesar de que el robot también utiliza jeringas
y esto limita su precisión, el hecho de que los
brazos robotizados pueden realizar desplazamientos
del émbolo muy precisos y de que
se realicen pesadas intermedias y cálculos de
volúmenes muertos, permite al robot obtener
muy buenos resultados. Aunque tanto a nivel
industrial como en las propias unidades de
preparación se acepta el ± 5% como rango de
aceptabilidad, el robot es capaz de moverse
en valores menores en el 100% de los casos. Y
lo que es más relevante, la dosis real cargada
puede ser conocida y trazada.
Otro punto fuerte es la esterilidad de los productos
finales. El sistema de descontaminación
del robot realiza su último lavado con
una solución antiséptica de alto nivel garantizando
un estado óptimo antes del inicio de la
sesión de preparación. Por otra parte, el procedimiento
de carga está adaptado para respetar
las normas de buena manufactura. Por
estos 2 motivos, así como por el hecho de que
la preparación no se realiza con participación
de ningún ser humano, la probabilidad de contaminación
es sensiblemente menor que en el
proceso manual. Ello ha quedado demostrado
en las innumerables pruebas realizadas tanto
en el proceso con cultivo de media fill test,
como en los productos finales.
Uno de los puntos más investigados en kiro
oncology es la presencia de contaminación
química y la capacidad de eliminarla. Se han
obtenido datos tanto tras contaminaciones
controladas como en condiciones habituales
de trabajo. Algunos estudios han sido multicéntricos.
En resumen podemos concluir que
la preparación da lugar a contaminación, tal y
como cabia esperar, especialmente teniendo
en cuenta que no se utilizan sistemas cerrados,
pero que el sistema automático de descontaminación
mantiene esta contaminación en niveles
aceptables. La contaminación en áreas
externas y producto final es mínima.
La aceptación de la nueva tecnología por parte
del usuario ha sido también muy satisfactoria.
Los factores más valorados son la protección
frente a errores en preparación, la reducción
de la exposición a los citostáticos y de los
trastornos musculo-esqueléticos provocados
por la manipulación continuada de jeringas de
gran volumen.
La medida de la productividad es uno de los
principales retos de esta tecnología. Como ya
se ha señalado, el nº de unidades preparadas
por hora no es un buen indicador. En nuestra
opinión, es preferible medir la capacidad de
producción en un turno de trabajo de un operador
(que además puede realizar otras actividades).
Realizando la comparación a través
de esta variable, los datos de productividad
pueden mejorar ostensiblemente. No obstante,
para que esto sea posible es necesario
transformar la dinámica de trabajo habitual,
típicamente en picos, en algo mucho más
continuo y estable en el tiempo. En nuestro
caso este cambio ha supuesto un importante
reto y ha dado lugar a un cambio organizativo
considerable.
Está pendiente la realización de un estudio
de coste efectividad en el que se considere
la inversión necesaria, el mantenimiento, la
diferencia de recursos humanos empleados y
la reducción del gasto en sistemas cerrados.
¿REPRODUCTIBILIDAD /
VALIDEZ EXTERNA?
Dado que el proyecto ha culminado con la
llegada al mercado de un robot de preparación
de quimioterapia cuyo software es capaz
de integrarse con cualquier otro que exista
en el hospital, se puede considerar que la
reproductibilidad y validez externa son máximas.
El único matiz que conviene tener en cuenta
es que como todas las tecnologías sanitarias
avanzadas, solo es posible obtener el rendimiento
esperado si existe liderazgo y compromiso en el
entorno en el que se va a implantar.
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