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manual metodológico completo - GuíaSalud

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tical Appraisal Skills Programme España, Programa de habilidades en lectura crítica de<br />

España), SIGN 7 o las de Osteba 8 (Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del<br />

País Vasco). Todas ellas son similares en su contenido, ya que se basan fundamentalmente<br />

en la serie de la revista JAMA “Guías para usuarios de la literatura médica” (las versiones<br />

anteriores a esta publicación están disponibles en http://www.cche.net/usersguides/<br />

main.asp), publicada posteriormente como libro 9 . Como se ha comentado previamente,<br />

además de utilizar estas guías clásicas es conveniente incorporar nuevos elementos en la<br />

evaluación de la evidencia científi ca, a medida que se va detectando y valorando el impacto<br />

de nuevas formas de sesgos 4-6,10 . Las guías de Montori y cols. 10,11 constituyen una referencia<br />

importante este sentido.<br />

El grupo elaborador de la guía puede elegir qué plantilla de lectura crítica utilizar, en<br />

función de su familiarización con ella. Las plantillas de CASPe están disponible en castellano<br />

y son de libre acceso en la web, las de SIGN están disponibles en castellano (ver<br />

Anexo 12-a) y las de Osteba se encuentran implementadas en un software de libre acceso<br />

que permite dos salidas: una como fi cha de lectura crítica del artículo y otra como una tabla<br />

de evidencia que resume los distintos estudios sobre el mismo tema. En este <strong>manual</strong> se<br />

ha optado por incluir las fi chas del SIGN, utilizadas en diversas GPC realizadas en España<br />

y también se incluye, en la anexo 12-b, la fi cha para series de casos de Osteba 8 ya que el<br />

SIGN no cuenta con plantilla para este tipo de estudio.<br />

La evaluación de la calidad de GPC se puede llevar a cabo mediante el Instrumento<br />

AGREE (ver Anexo 1). Si el grupo elaborador de la guía ha decidido seguir un proceso<br />

<strong>metodológico</strong> mixto de adaptación y elaboración de novo, utilizando otras guías de calidad<br />

como fuentes secundarias de evidencia científi ca, es necesario también contrastar el contenido<br />

clínico de sus recomendaciones y decidir la estrategia que se seguirá con cada pregunta<br />

(ver Anexo 9).<br />

Dado que el proceso de evaluación implica inevitablemente un cierto grado de juicio<br />

subjetivo, es recomendable que cada estudio sea evaluado de forma independiente al menos<br />

por dos miembros del grupo. En caso de producirse diferencias relevantes deberían ser<br />

discutidas con otros miembros del equipo. Algunas organizaciones como SIGN recomiendan,<br />

como comprobación adicional, que una muestra aleatoria de los artículos sea revisada<br />

por alguien ajeno al grupo.<br />

El método SIGN proporciona un sistema sencillo para valorar la calidad general de los<br />

estudios según la capacidad de minimizar su riesgo de sesgo. Esta clasifi cación puede servir<br />

también si se usan plantillas diferentes a las de SIGN, como se observa en la tabla 6.1.<br />

++<br />

+<br />

-<br />

Tabla 6.1. Valoración general del estudio<br />

Se han cumplido todos o la mayoría de los criterios de calidad metodológica. En los puntos en que<br />

no se han cumplido, se considera muy poco probable que dicho incumplimiento pueda afectar a las<br />

conclusiones del estudio o revisión.<br />

Se han cumplido algunos de los criterios de calidad metodológica. Se considera poco probable que<br />

los criterios que no se han cumplido o que no se describen de forma adecuada puedan afectar a<br />

las conclusiones.<br />

Se han cumplido sólo unos pocos criterios de calidad metodológica, o ninguno de ellos. Se considera<br />

probable o muy probable que esto afecte a las conclusiones.<br />

42 GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SNS

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