manual metodológico completo - GuíaSalud

La valoración de la importancia de las variables de resultado es una etapa preliminar
que debe tener lugar en la fase de formulación de las preguntas clínicas en formato PICO
(ver apartado 4, “Formulación de las preguntas clínicas de la GPC”).
Las variables de resultado pueden tener una importancia muy diferente a la hora de
tomar decisiones. Por ejemplo, los pacientes y cuidadores pueden valorarlas de manera
diferente a los clínicos. El hecho de conocer la importancia relativa de las variables de resultado
es relevante, ya que como se verá más adelante, las variables de resultado de mayor
importancia son las que deberán tener un mayor peso al evaluar la calidad de la evidencia
científi ca disponible para cada pregunta.
7.1.1. Evaluación de la calidad de la evidencia científica
La etapa inicial de la formulación de las recomendaciones es la evaluación de la calidad de
la información de la que se dispone. Por calidad de la evidencia científi ca se entiende la
confi anza que se tiene en que el efecto que refl ejan los estudios es cierto. En el contexto de
una GPC, la calidad de la evidencia científi ca hace referencia a la confi anza en que la estimación
de un efecto es adecuada para apoyar una recomendación 1 . Cuanto más alta sea la
calidad, mayor será la confi anza y por tanto, menor será la probabilidad de que estudios
posteriores modifi quen el efecto observado.
Para llevar a cabo la evaluación de la calidad (ver apartado 6. “Evaluación y síntesis
de la evidencia”) es necesario contar con las tablas de evidencia de los estudios que se han
seleccionado, y priorizar los diseños más apropiados para cada tipo de pregunta (por ejemplo,
revisiones sistemáticas de ensayos clínicos en preguntas sobre la efi cacia de un tratamiento).
7.1.2. Graduación de la fuerza de las recomendaciones
En esta segunda etapa, el GEG debe decidir hasta qué punto puede confi ar en que si se pone
en práctica una determinada recomendación, ésta conllevará más benefi cios que riesgos.
Aparte de la calidad de la evidencia científi ca, existen otros factores que se deben tener en
cuenta y que pueden afectar a la fortaleza con la que se formule la recomendación.
7.2. Sistemas para formular recomendaciones
Un sistema para clasifi car la calidad de la evidencia científi ca y graduar la fuerza de las
recomendaciones debe combinar la sencillez con la transparencia. En este manual se describen
dos sistemas de formulación de recomendaciones: el sistema SIGN modifi cado y el
sistema del grupo GRADE.
A continuación se describen de forma detallada el sistema modifi cado SIGN.
46 GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SNS