manual metodológico completo - GuíaSalud

Niveles
de evidencia
científica
Tabla 7.2. Niveles de Evidencia científica y formulación de recomendaciones
para preguntas sobre Diagnóstico 5
Tipo de evidencia científica
Ia Revisión sistemática con homogeneidad de estudios de nivel 1.
Ib Estudios de nivel 1.
II
III
Estudios de nivel 2.
Revisión sistemática de estudios de nivel 2.
Estudios de nivel 3.
Revisión sistemática de estudios de nivel 3.
IV Consenso, opiniones de expertos sin valoración crítica explícita.
Estudios de Nivel 1
Estudios de Nivel 2
Cumplen:
– Comparación enmascarada con una prueba de referencia (“patrón oro”) válida.
– Espectro adecuado de pacientes.
Presentan sólo uno de estos sesgos:
– Población no representativa (la muestra no refleja la población donde se aplicará
la prueba).
– Comparación con el patrón de referencia (”patrón oro”) inadecuado (la prueba que
se evaluará forma parte del patrón oro o el resultado de la prueba influye en la realización
del patrón oro).
– Comparación no enmascarada.
– Estudios casos-control.
Estudios de Nivel 3 Presentan dos o más de los criterios descritos en los estudios de nivel 2
Recomendación Evidencia
A Ia o Ib
B II
C III
D IV
b) Formulación de recomendaciones
La formulación de las recomendaciones es una de las tareas más complejas, debido a la
multiplicidad de factores que es necesario valorar para realizarla de una manera objetiva,
explícita y ordenada. El sistema SIGN fue uno de los primeros en establecer de forma
explícita los diversos factores, además de la calidad de la evidencia científi ca, que hay que
tener en cuenta a la hora de formular y graduar la fuerza de las recomendaciones. Este
proceso, denominado “Evaluación formal” o “Juicio razonado”, parte de la utilización de
las tablas de síntesis o tablas de evidencia.
ELABORACIÓN DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MANUAL METODOLÓGICO 49