manual metodológico completo - GuíaSalud
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de notifi cación). Un ejemplo de esto sería, en el primer caso, disponer de pocos<br />
ensayos, de pequeño tamaño y fi nanciados por la industria.<br />
Aspectos que pueden aumentar la calidad en los estudios observacionales:<br />
Efecto importante: cuando el efecto observado muestra una asociación fuerte<br />
(RR > 2 o < 0,5) o muy fuerte (RR > 5 o < 0,2) y consistente, basada en estudios<br />
sin factores de confusión, es improbable que éste sea debido únicamente al diseño<br />
más débil del estudio. En estas ocasiones se puede considerar la calidad como<br />
moderada o incluso alta.<br />
La presencia de un gradiente dosis respuesta<br />
Situaciones en las cuales todos los posibles factores confusores podrían haber reducido<br />
la asociación observada. Por ejemplo, si los pacientes que reciben la intervención<br />
de interés presentan un peor pronóstico y, aún así, presentan mejores resultados<br />
que el grupo control, es probable que el efecto observado real sea mayor.<br />
Otros estudios<br />
El sistema GRADE también incluye un sistema para evaluar los estudios diagnósticos<br />
y económicos. Este sistema está pendiente de publicación.<br />
Tabla 7.3. Evaluación de la calidad de la evidencia científica según el tipo de diseño<br />
de los estudios<br />
Calidad<br />
de la evidencia<br />
científica<br />
Alta ECA<br />
Moderada<br />
Baja<br />
Muy baja<br />
Diseño de estudio Disminuir si* Aumentar si**<br />
Estudio observacional<br />
Cualquier otra evidencia<br />
científica<br />
Importante (-1) o muy<br />
importante (-2) limitación<br />
de la calidad<br />
del estudio<br />
Inconsistencia<br />
importante (-1)<br />
Alguna (-1) o gran<br />
(-2) incertidumbre<br />
acer ca de la que evidencia<br />
científica sea<br />
directa<br />
Datos escasos o<br />
imprecisos (-1)<br />
Alta probabilidad de<br />
sesgo de notificación<br />
(-1)<br />
Asociación: evidencia científica<br />
de una fuerte asociación:<br />
RR > 2 o < 0,5 basado<br />
en estudios observacionales<br />
sin factores de confusión<br />
(+1). Evidencia científica de<br />
una muy fuerte asociación<br />
RR > 5 o < 0,2 basada en<br />
evidencia científica sin posibilidad<br />
de sesgos (+2)<br />
Gradiente dosis respuesta<br />
(+1)<br />
Todos los posibles factores<br />
confusores podrían haber<br />
reducido el efecto observado<br />
(+1)<br />
* En el caso de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) se puede disminuir la califi cación de la calidad de la evidencia científi<br />
ca<br />
** En el caso de los estudios observacionales se puede aumentar la califi cación de la calidad de la evidencia científi ca.<br />
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