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INSTITUTIONNEL 50 INTERVIEW Le Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc est en fait un observatoire qui va collecter les eff ets négatifs, sur la santé, secondaires à l’usage ou au mésusage des produits de consommation. Les données collectées sont évaluées par un personnel spécialisé capable de générer des alertes sanitaires. Ces alertes sont transmises aux instances concernées afi n qu’elles prennent les dispositions nécessaires susceptibles de limiter les préjudices sanitaires. À titre d’exemple, le Centre a récemment publié dans la revue Toxico Maroc une alerte concernant le danger des thermomètres à mercure, le ministère de la Santé a pris en considération cette alerte et a réuni une commission qui a statué sur le retrait de ce type de thermomètre. Mis à part les intoxications alimentaires et les piqûres de scorpions qui font souvent parler d’elles, avez-vous entamé des études épidémiologiques concernant les autres toxiques ? Notre travail dépend en grande partie de la collecte et de la compilation des cas d’intoxication déclarés, au Centre, par les professionnels de santé et par le public. Ces déclarations nous parviennent au moment de leur survenue grâce à notre service d’information toxicologique disponible 24h sur 24h sur le numéro 0 810 000 180 ou bien grâce aux déclarations par courrier ou par Internet. Afi n de préserver l’information collectée, nous avons développé une banque de données contenant plus de 500 000 cas d’intoxication. C’est une banque de données d’une importance inestimable car elle nous permet d’avoir une vision très précise sur la problématique à l’échelle nationale, de manière globale ou de manière plus spécifi que à un type de toxique. Nous considérons aussi que cette information est un bien public à partager avec tous les intéressés ; c’est ce qui a motivé la publication de la revue Toxico Maroc dont les numéros sont disponibles sur le site du centre (www.capm.ma). Les données fournies par cette banque de données sont complétées par des études et des enquêtes plus ciblées. Vu la variété des produits disponibles, le travail d’analyse et de recherche fait souvent suite à la déclaration par les professionnels de la santé ou par la population d’une réaction néfaste suite à l’usage d’un produit. Le médicament est un sujet qui a fait couler beaucoup d’encre ces derniers temps dans notre pays. Selon vous, quel est l’état de sa santé au Maroc? Au Maroc, d’importants eff orts ont été déployés pour garantir la qualité du médicament et assurer sa disponibilité. Le pari est sans nul doute réussi aujourd’hui puisque notre pays couvre plus de 80% de ses besoins. Seulement, le Maroc reste encore lié à la vision classique du médicament axée sur la qualité de la molécule et la disponibilité des spécialités pharmaceutiques, comme si l’assurance de la qualité est suffi sante pour assurer son bon usage. Notre pays est vivement appelé à accorder une grande importance à la rationalisation de l’usage de ces produits. En eff et, afi n d’assurer la sécurité du patient marocain, la rationalisation de la distribution, de la prescription, de la délivrance et de l’utilisation du médicament doit bénéfi cier d’une plus grande vigilance de la part des pouvoirs publics, non seulement pour limiter les dépenses économiques, mais surtout pour limiter les préjudices sanitaires générés. Paradoxalement, contrairement à ce qui est conventionnellement connu, le médicament peut devenir un facteur de risque pour la santé quand il n’est pas utilisé de manière rationnelle. Les eff orts déployés dans ce sens dans notre pays sont très limités. Et c’est là tout l’intérêt de la pharmacovigilance, premier pas vers le renforcement de la politique de rationalisation de l’usage du médicament. Chez nous, fait-on un bon usage des médicaments, sinon quelles pourraient être les mesures à prendre? En l’absence d’une véritable politique visant à rendre plus rationnel l’usage du La pharmacovigilance n’est pas uniquement le problème du ministère de tutelle, c’est un problème de santé publique qui nécessite collaboration et implication des patients, des professionnels de santé et de l’industrie pharmaceutique. médicament, les constats ne peuvent être que décevants. En principe, les composantes d’un bon usage du médicament restent étroitement liées certes à la bonne qualité du médicament lui-même, mais aussi aux conditions de sa manipulation et de son usage une fois libéré par l’industriel : assurer la sécurité du médicament revient à utiliser le bon médicament chez le bon patient, à la bonne dose, au bon moment par la bonne voie d’administration. Ces cinq conditions sont-elles respectées dans la pratique courante ? Malheureusement, pas toujours. Après plus de vingt ans d’exercice, le Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc a collecté des informations très révélatrices sur les problèmes liés au mauvais usage des médicaments. La responsabilité est partagée entre les pouvoirs publics en général et ceux sanitaires en particulier, les médecins, les pharmaciens et autres professionnels de santé. Quant aux patients, ils sont également largement responsables. Un exemple fl agrant c’est celui de l’usage abusif des corticoïdes par des femmes en bonne santé qui voudraient prendre du poids. Ces produits, s’ils sont nécessaires pour certaines pathologies, les conséquences sanitaires de leur mauvais usage peuvent être catastrophiques (hypertension artérielle, diabète, ostéoporose, problèmes endocriniens et osseux, etc). Le premier responsable est la population elle-même, mais aussi certains pharmaciens qui délivrent ce médicament sans ordonnance et les pouvoirs sanitaires qui ne punissent pas tous les écarts à la réglementation en vigueur et, en fi n de compte, nous tous qui ne dénonçons pas ces pratiques illégales et dangereuses. Par ailleurs, la distribution du médicament en dehors du circuit réglementaire devient un problème de plus en plus aigu.
L’enquête nationale sur les délivrances a montré que plus de 50% des médicaments sont délivrés par le pharmacien sans ordonnance ; il s’agit dans bon nombre de cas de produits comme les corticoïdes, les antibiotiques, les antihypertenseurs, les antidiabétiques, etc. Le médecin est court-circuité et les conséquences sont insidieuses, mais graves. Par ailleurs, au Maroc existent certaines situations où le médicament est dispensé sans l’intervention et le contrôle du pharmacien ; je cite la vente du médicament dans certaines offi cines par des vendeurs sans compétence, ou dans des cliniques ne disposant pas de pharmacien, voire la vente des médicaments dans les souks des régions frontalières, Oujda en l’occurrence… Garantir la sécurité sanitaire et la qualité des médicaments est un des objectifs de tout système de santé. Comment se présentent les activités de pharmacovigilance dans notre pays ? La pharmacovigilance chez nous est en très bonne position. Le Maroc est considéré parmi les premiers pays arabes et africains à avoir un plan d’activité. Notre expérience de plus de vingt ans nous a permis de développer une expertise dans ce domaine appuyée en cela sur une équipe qualifi ée et compétente et sur des moyens suffi sants. Toutefois, l’évolution souhaitée de cette discipline reste tributaire de l’implication des autres partenaires et des notifi cations déclarées, heureusement en constante augmentation d’année en année. La collaboration qui existe aujourd’hui entre le Centre national de pharmacovigilance, les autres départements sanitaires, les professionnels de santé, les industries pharmaceutiques, etc., nous donne une visibilité assez claire sur les dysfonctionnements dont souff re l’usage rationnel du médicament, mais le chemin est encore long pour mettre en place des actions de synergie capables de limiter le préjudice. Quelles mesures adopter devant un cas d’effet indésirable d’un médicament et que faire en cas d’alerte ? Deux cas de fi gure se présentent à nous : soit l’eff et indésirable est dû au médicament lui-même, dans ce cas les mesures à prendre vont le concerner directement (retrait ou limitation d’utilisation). Dans la majorité des cas, l’eff et indésirable est plutôt dû au mauvais usage du médicament ; dans cette situation, les mesures sont beaucoup plus diffi ciles car elles doivent s’attaquer à des pratiques et à des changements de comportement et d’attitudes : réglementation, éducation, sensibilisation, révision de l’information délivrée, changement de la forme du médicament. Le renforcement des structures du ministère de la Santé (département du médicament, centre de pharmacovigilance, etc.) permettra une meilleure réactivité pour réagir effi cacement contre ces problèmes sanitaires. Pourquoi notre pays souffre-t-il d’un réel problème de sous-notifi cation des effets indésirables des produits pharmaceutiques, comparativement à d’autres pays voisins ? La sous-notifi cation des eff ets indésirables des médicaments est un problème commun à plusieurs pays avec un certain degré de relativité. Au Maroc, certes la notifi cation est surtout supportée par des médecins et des pharmaciens qui ont la fi bre santé publique et qui ont compris l’intérêt et la fi nalité de la notifi cation des eff ets indésirables des médicaments. Des eff orts de sensibilisation sont à déployer par le centre de pharmacovigilance pour faire adhérer plus de professionnels. Il est nécessaire également de diff user plus largement la fi che de notifi cation et de faciliter le circuit de notifi cation. Ceci dit, nous pouvons être fi ers de la qualité des données recueillies et des mesures qui ont été prises grâce à ces notifi cations. Qu’en est-il de la pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique ? L’industrie pharmaceutique est tenue de collecter les eff ets indésirables relatifs aux produits qu’elle commercialise et à les notifi er au centre national de pharmacovigilance. Certaines industries disposent aujourd’hui de départements spécialisés dans la pharmacovigilance et collaborent largement. D’autres industries ont du mal à concilier leur objectif marketing et la sécurité du patient. INTERVIEW 51 Il faudra rappeler qu’il n’existe aucun médicament dénué d’eff ets indésirables. L’industriel qui va promouvoir la collecte des eff ets indésirables des médicaments est un industriel alerte, conscient de l’intérêt de surveiller ses médicaments justement pour protéger son intérêt commercial et celui du patient. La mise en place de mesures réglementaires pour l’instauration de départements de pharmacovigilance dans toutes les fi rmes pharmaceutiques est aussi un préalable indispensable. Pour certains, l’interdiction d’essais cliniques chez nous aggrave davantage cette défaillance. Qu’en dites-vous ? Certes, une meilleure connaissance du médicament nécessite des essais cliniques spécifi ques à notre population. Participer aux essais cliniques permettra aux professionnels de santé de participer aux grandes études internationales et de développer leur compétence dans la recherche. Il est bien sûr indispensable que ces études soient faites dans un cadre réglementaire respectant l’éthique et la dignité du patient. Contrairement à des pays voisins, le Maroc souff re d’un vide juridique à ce niveau qu’il faudra rapidement combler. Dans tous les cas, nous ne pouvons exiger que la communauté scientifi que marocaine soit exclue du développement international sur le médicament. Quelles sont les perspectives d’avenir du Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc ? Je peux dire que l’avenir du Centre antipoison et de pharmacovigilance du Maroc est largement assuré grâce aux moyens qui ont été injectés et grâce au travail qui a été fait. La qualité de ses ressources humaines compétentes et dynamiques et le réseau de collaboration national et international lui permettra un développement certain. La clé de son épanouissement réside dans l’attribution à ce centre d’un meilleur statut réglementaire lui assurant une défi nition claire de ses missions et attributions et une plus grande autonomie pour qu’il puisse amplement jouer son rôle de vigilance et de sécurité du patient.
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