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2 GENERALITES
2.1 Un peu d’Histoire
Les médicaments génériques existaient depuis les années 1980, mais sont restés
pendant longtemps une originalité de la pharmacopée, ne trouvant pas vraiment leur
place dans la pharmacie des Français. Leur définition « copie d’un médicament original
dont la production et la commercialisation sont rendues possibles notamment par la chute des
brevets dans le domaine public, une fois écoulée la période légale de protection[2], restait
floue car le terme de « copie » n’était pas légalement explicité.
Leurs quelques défenseurs, arguant que ces médicaments sont 30 à 50 % moins chers
pour le même effet thérapeutique, se heurtaient à l’hostilité de l’industrie
pharmaceutique qui les accusait de vouloir détruire la recherche sur le médicament
en minimisant les marges des bénéfices des laboratoires.
Les médicaments génériques ne seront promus qu’à partir de 1998, quand la CNAM,
cherchant un moyen de faire des économies sans nuire à la santé, adressera aux
médecins, pour la première fois, une liste de 224 médicaments avec leurs génériques,
peu après que la définition eut été modifiée en 1996 comme suit « est générique d’une
spécialité une autre spécialité qui a la même composition qualitative et quantitative en
principe actif, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec l’autre spécialité
a été démontrée par les études de biodisponibilité appropriées »[3] .
En juin 1997 le répertoire des médicaments génériques paraît pour la première fois ;
sa mise en place, sa diffusion et son actualisation furent confiés à l’AFSSAPS (Agence
Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé).
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