IMBERT (Charlotte) - Kb.u-psud.fr

More documents

Recommendations

Info

La bioéquivalence est définie par la quantité et la vitesse de principe actif identiques arrivant dans la circulation sanguine. Pour être considérés comme équivalents deux médicaments ne doivent pas avoir une biodisponibilité différente de plus de -10 % à +10% [10]. Cet écart est sensé être compatible avec les variations interindividuelles observées en médecine. Il ne pose pas de problème lorsque la marge thérapeutique est large, la dose calibrée et la cinétique simple, mais qu’en est-il pour certaines marges thérapeutiques plus étroites (par exemple les anti-épileptiques) ou sur certains terrains plus sensibles (sujets âgés, ou polymédiqués) ? Plusieurs études se sont donc attachées à étudier ces questions : que ce soit en ce qui concerne les anti-épileptiques [11 et 12], le salbutamol générique versus le salbutamol princeps [13] ou certains antihypertenseurs. Ces différentes études ne montraient pas de différence d’efficacité significative entre le princeps et le générique. Les médicaments génériques sont soumis à des tests de bioéquivalence - avec comparaison sanguine chez des volontaires sains - des taux de principe actif après ingestion successive du générique et du médicament princeps. L’AFSSAPS a également réalisé une synthèse de sept années de contrôle des génériques et la conclusion était que : « la qualité des génériques circulant sur le marché national est globalement satisfaisante. Les principales différences constatées entre princeps et génériques sont expliquées par les caractères organoleptiques (aspect, couleur, apparence…), et de telles différences ne constituent pas des défauts à risque de santé publique » [14]. Page 16 / 70
2.2.3 Excipient Un excipient est une substance neutre visant à faciliter la prise du médicament, sa conservation et son absorption. C’est la partie variant réellement entre un générique et le médicament princeps. Un excipient à effet notoire est « un excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories particulières de patients » [15]. Le répertoire des médicaments génériques tenu par l’AFSSAPS comprend la liste des excipients à effet notoire de chaque générique. Ces effets sont essentiellement des réactions d’intolérance ou d’hyper sensibilité, sur des terrains atopiques, chez des nourrissons ou chez les sujets âgés. Certains excipients ont des effets chez des patients souf<strong>fr</strong>ant de maladies particulières par exemple le lactose chez les patients souf<strong>fr</strong>ant de galactosémie. Page 17 / 70
Page 1 and 2: UNIVERSITÉ PARIS XI FACULTÉ DE M
Page 3 and 4: Résumé But de l’étude : les m
Page 5 and 6: Summary Objective: Use of generic d
Page 7 and 8: Sommaire 1 INTRODUCTION............
Page 9 and 10: 5 ANALYSE DU QUESTIONNAIRE SOUMIS A
Page 11 and 12: 1 INTRODUCTION Inconnus du grand pu
Page 13 and 14: L’essor des génériques n’eut
Page 15: 2.2 Que sont les génériques ? 2.2
Page 19 and 20: 2.3 Dénomination des génériques
Page 21 and 22: 2.4.2 Communication de l’assuranc
Page 23 and 24: 3.2 Le questionnaire auprès des pa
Page 25 and 26: 3.4 Méthodes d’évaluation Les q
Page 27 and 28: 3.6 Hypothèses de travail Les eff
Page 29 and 30: 4.1.2 Question 2 : répartition en
Page 31 and 32: 4.3.2 Questions 8 et 9 : Connaissan
Page 33 and 34: 4.3.7 Influence de la prise d’un
Page 35 and 36: 4.4.3 Question 14 : Degré de confi
Page 37 and 38: 4.5 Informations sur les génériqu
Page 39 and 40: 4.5.4 Analyse du groupe des patient
Page 41 and 42: 5 Analyse du questionnaire soumis a
Page 43 and 44: 6 DISCUSSION 6.1 Résultats princip
Page 45 and 46: Les catégories socioprofessionnell
Page 47 and 48: Les catégories socioprofessionnell
Page 49 and 50: Le questionnaire soumis au médecin
Page 51 and 52: 6.3 Recoupement par rapport aux ré
Page 53 and 54: De la même façon que dans cet art
Page 55 and 56: La relation médecin-patient est es
Page 57 and 58: 7 CONCLUSION Les médicaments gén
Page 59 and 60: Finalement les génériques sont de
Page 61 and 62: [15] Cnamts. Généricam [16] Etude
Page 63 and 64: BIENVAULT P .Questions autour des g
Page 65 and 66: 3/ Vous êtes : O agriculteur O art
Page 67 and 68:
O ils sont efficaces O je les tolè
Page 69 and 70:
O c’est le médecin qui ne vous e
show all

IMBERT (Charlotte) - Kb.u-psud.fr

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?