72841-Platelia Toxo IgM.pdf - BIO-RAD

• Contaminación puntual de la solución de revelado por agentes químicos
oxidantes (lejía, iones metálicos, etc.).
• Contaminación puntual de la solución de parada.
9. RESULTADOS
Los resultados de Platelia Toxo IgM fueron evaluados en 2 centros sobre un
total de 863 muestras de mujeres embarazadas y donantes de sangre.
9.1 Prevalencia
La prevalencia de anticuerpos IgM anti-Toxo con Platelia Toxo IgM se
calculó sobre un panel de 500 muestras procedentes de mujeres
embarazadas. 15 muestras eran positivas en anticuerpos IgM anti-Toxo. La
prevalencia medida con el ensayo Platelia Toxo IgM está establecida en el
3 % (15/500).
9.2 Especificidad
La especificidad se calculó sobre un panel de 737 muestras negativas con
Platelia Toxo IgM TMB (72751), procedentes de 2 centros situados en
Francia y divididas como sigue:
• 154 sueros de donantes de sangre
• 583 sueros de mujeres embarazadas
Población analizada
/ centro
Centro
1
Centro
2
Mujeres
embarazadas
Donantes de
sangre
Mujeres
embarazadas
Número de
sueros
Negativo Equívoco Positivo Especificidad
102 102 0 0
154 154 0 0
481 480 1 0
Total 737 736 1 0
* Los resultados equívocos se consideraron positivos para el cálculo de la especificidad.
[IC 95%] = Intervalo de confianza del 95 %.
100,0%
(102/102)
[97,1-100%]
100,0%
(154/154)
[98,1-100%]
99.8%
(480/481)
[99.8-99.9%]
99.9%
(736/737)
[99.25-100%]
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