72841-Platelia Toxo IgM.pdf - BIO-RAD

13. Bloccare la reazione enzimatica aggiungendo 100 µL di Soluzione bloccante
(R10) in ogni pozzetto. Utilizzare la stessa sequenza e lo stesso ritmo di
distribuzione utilizzati per la soluzione di sviluppo.
14. Asciugare accuratamente il fondo della piastra. Leggere la densità ottica a
450/620 nm mediante un lettore nei 30 minuti successivi alla reazione. Non
esporre le strip alla luce prima della lettura.
15. Prima della trascrizione dei risultati, verificare la corrispondenza fra la lettura
e il piano di distribuzione delle piastre e dei campioni.
8. CALCOLO E INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
8.1 Calcolo del valore soglia (cut-off) (CO)
Il valore di Cut-Off (CO) corrisponde al valore medio delle densità ottiche (DO)
dei duplicati del Calibratore (R4):
CO = media di DO R4
8.2 Calcolo del rapporto Campione
Il risultato per un campione viene espresso sotto forma di rapporto mediante la
seguente formula:
Rapporto Campione = DO campione/CO
8.3 Controllo di qualità
Includere il calibratore e tutti i controlli in ogni micropiastra e per ogni seduta di
lavoro e analizzare i risultati ottenuti. Per la validazione del test, è necessario
che siano soddisfatti i seguenti criteri:
• Valori delle densità ottiche:
CO ≥ 0,300
0,80 x CO < DO R4 Duplicato 1 < 1,20 x CO
0,80 x CO < DO R4 Duplicato 2 < 1,20 x CO
(La singola DO di ogni duplicato del calibratore (R4) non deve differire più del
20% dal valore CO).
• Rapporti delle densità ottiche:
Rapporto R3 (DO R3 / CO) ≤ 0,30
Rapporto R5 (DO R5 / CO) ≥ 1,80
Se non vengono rispettati i criteri del controllo di qualità, la seduta analitica
dovrà essere ripetuta.
75