72841-Platelia Toxo IgM.pdf - BIO-RAD

9.5 Precisión
• Precisión intra-análisis (repetibilidad):
Con el fin de evaluar la repetibilidad intra-análisis, una muestra negativa y tres
muestras positivas han sido testadas en 32 ocasiones, en una misma serie. La
ratio (DO muestra /VU) se ha determinado para cada muestra. La media de la
ratios, la desviación estándar (DS) y el coeficiente de variación (%CV) para
cada muestra se ofrecen en el cuadro siguiente.
Precisión intra-análisis (repetibilidad)
N=32
Muestra
Negativa
Muestra
positiva débil
Muestra
positiva
Ratio (DO muestra / valor umbral)
Muestra
positiva fuerte
Media 0,05 1,92 3,23 4,49
DS 0 0,04 0,07 0,10
% CV 5,0% 2,1% 2,3% 2,3%
• Precisión inter-análisis (reproducibilidad):
Con el fin de evaluar la reproducibilidad inter-análisis, las cuatro muestras (una
negativa y tres positivas) se han evaluado cada una en duplicado, en dos
series al día, durante un periodo total de 20 días. La ratio (DO muestra /VU) se
ha determinado para cada muestra. La media de la ratios, la desviación
estándar (DS) y el coeficiente de variación (%CV) para cada muestra se
ofrecen en el cuadro siguiente.
Precisión inter-análisis (reproducibilidad)
N=80
Muestra
Negativa
Muestra
positiva débil
Muestra
positiva
Ratio (DO muestra / valor umbral)
Muestra
positiva fuerte
Media 0,04 2,05 3,28 4,64
DS 0,01 0,06 0,10 0,14
% CV 21,0% 2,8% 3,1% 3,0%
10. LÍMITES DE USO
Sólo puede establecerse el diagnóstico de infección por T. gondii basándose
en una combinación de datos clínicos y biológicos. El resultado de una única
prueba de titulación de anticuerpos IgM anti-T. gondii no constituye prueba
suficiente para el diagnóstico de una infección reciente.
• El diagnóstico de una infección reciente sólo puede realizarse con
información completa sobre el paciente que incluya datos clínicos y
biológicos (aumento significativo de anticuerpos IgG anti-T. gondii en
2 sueros del paciente extraídos con un intervalo de 3 semanas y analizados
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