72841-Platelia Toxo IgM.pdf - BIO-RAD

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1. VERWENDUNGSZWECK Platelia Toxo IgM ist ein Immunoassay unter Anwendung des Immunocapture-Prinzips für den qualitativen Nachweis von IgM-Antikörpern gegen T. gondii in Humanserum oder –plasma. 2. KLINISCHE BEDEUTUNG T. gondii ist ein Protozoon, das zahlreiche Säugetier- und Vogelarten infizieren kann. Diese Infektionen treten sehr häufig beim Menschen und bei Tieren auf und verlaufen oft klinisch ganz symptomlos. Die Prävalenz dieser Infektion in der Population wird durch das Vorhandensein spezifischer Antikörper im Humanserum nachgewiesen und variiert je nach Gegend und Alter. Im Falle einer Primärinfektion bei schwangeren Frauen kann diese Infektion schwere Folgen für den Fötus (insbesondere zerebrale Funktionsstörungen) oder sogar Fehlgeburten verursachen. Eine durch den Nachweis von IgGAntikörpern zu Beginn der Schwangerschaft festgestellte auch lange zurückliegende Immunität der Mutter schützt den Fötus vor der Infektion durch diesen Parasiten. Die zweite durch diese Infektion gefährdete Gruppe sind immunsupprimierte Patienten, insbesondere AIDS-Patienten. Diese Infektionen sind fast ausschließlich auf eine aus einem ruhenden parasitären Herd (Zyste) reaktivierte Infektion, die vor der HIV-Infektion bestand, zurückzuführen. Eine sichere Diagnose der Toxoplasmose-Infektion wird durch den Parasitennachweis erbracht, aber seine Bestimmung durch eine direkte Untersuchung ist schwierig, wenn nicht sogar ungewiss. Die Serologie stellt die Grundlage für Diagnostik und Follow-up der Toxoplasmose dar. Durch den Nachweis spezifischer Antikörper kann eine Infektion mit T. gondii bestätigt werden. Die gleichzeitige Untersuchung einer Probe auf verschiedene Antikörper ermöglicht es generell, den Infektionszeitpunktfestzulegen und ggf. bei neueren Infektionen das therapeutische Vorgehen zu bestimmen bzw. auch dem Erscheinungsrisiko einer Toxoplasmose angemessene Vorbeugungsmaßnahmen zu empfehlen: hygienisch-diätetische Maßnahmen bei seronegativen schwangeren Frauen, Chemoprophylaxe bei immunsupprimierten, T. gondiiseropositiven Patienten. 50
3. PRINZIP Platelia Toxo IgM ist ein qualitativer Test zum Nachweis von IgM-Antikörpern gegen Toxoplasma gondii in Humanserum oder –plasma mittels Enzymimmunoassay mit Bindung der IgM-Antikörper an die Festphase. Humane µ-Ketten-Antikörper werden an die Festphase (die Vertiefungen der Mikrotiterplatte) gebunden. Eine Mischung aus T. gondii-Antigen und mit Peroxidase markiertem, monoklonalem T. gondii-Antikörper wird als Konjugat verwendet. Der Test erfolgt in folgenden Schritten: • Schritt 1 Patientenproben und Kontrollen werden im Verhältnis 1:21 verdünnt und anschließend in die Vertiefungen der Mikrotiterplatte gegeben. Während der 1-stündigen Inkubationsphase bei 37°C binden die in der Probe vorhandenen IgM-Antikörper an die in den Vertiefungen der Mikrotiterplatte vorhandenen µ- Ketten-Antikörper. Nach der Inkubation werden ungebundene unspezifische Antikörper und weitere Serumproteine durch Waschgänge entfernt. • Schritt 2 Das Konjugat (eine Mischung aus T. gondii-Antigen und mit Peroxidase markiertem T. gondii-Antikörper) wird in die Vertiefungen der Mikrotiterplatte gegeben. Während dieser 1-stündigen Inkubation bei 37°C bindet das Konjugat an die spezifischen T. gondii-IgM-Antikörper. Das ungebundene Konjugat wird am Ende der Inkubation durch Waschgänge entfernt. • Schritt 3 Durch Zugabe von enzymatischer Entwicklungslösung in jede Vertiefung wird das Vorliegen von Immunkomplexen (humane µ-Ketten-Antikörper / T. gondii- IgM-Antikörper / T. gondii-Antigen / mit Peroxidase markierter monoklonaler T. gondii-Antikörper) sichtbar gemacht. • Schritt 4 Nach einer Inkubationsphase bei Raumtemperatur (+18-30°C) wird die Enzymreaktion durch Zugabe von 1N Schwefelsäurelösung gestoppt. Die Extinktion wird durch Ablesen mittels Spektrophotometer bei 450/620 nm proportional zur Menge an in der Probe vorhandenen IgM-Antikörpern gegen T. gondii ermittelt. 51
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