72841-Platelia Toxo IgM.pdf - BIO-RAD

10. LIMITI DELLA PROCEDURA
La diagnosi dell'infezione da T. gondii può essere stabilita solamente sulla
base di una combinazione di dati clinici e biologici. Il risultato di un singolo test
di titolazione degli anticorpi IgM anti-T. gondii non costituisce una prova
sufficiente per una diagnosi di infezione recente da T. gondii.
• Solo una combinazione di dati clinici e biologici (significativo aumento degli
anticorpi IgG anti-T. gondii in 2 sieri prelevati da uno stesso paziente a
distanza di 3 settimane e analizzati in una stessa seduta analitica, presenza
di un livello significativo di IgM anti-T. gondii, determinazione di IgG a bassa
avidità) può confermare la diagnosi di un’infezione recente.
• La sola presenza di anticorpi IgM anti-T. gondii non costituisce una prova
sufficiente per confermare un’infezione recente poiché gli anticorpi IgM
possono persistere per numerosi mesi o persino per anni dopo l’infezione.
In presenza di IgM, è necessario eseguire una determinazione quantitativa
degli anticorpi IgG anti-T. gondii, nonché un controllo dell’evoluzione degli
anticorpi anti-T. gondii su almeno un secondo campione prelevato tre
settimane più tardi.
• Se un campione viene analizzato troppo precocemente durante una primoinfezione,
gli anticorpi IgM anti-T. gondii potrebbero non essere ancora
presenti. In caso di dubbio, è necessario eseguire un secondo prelievo circa
3 settimane più tardi sul quale verrà ripetuta la ricerca delle IgM.
11. CONTROLLO DI QUALITÀ DEL PRODUTTORE
Tutti i reagenti prodotti sono preparati conformemente al nostro Sistema di
qualità dal ricevimento delle materie prime fino alla commercializzazione del
prodotto finale. Ogni lotto è sottoposto a un controllo di qualità e può essere
commercializzato solo se conforme ai criteri di accettazione prestabiliti. La
documentazione relativa alla produzione e ai controlli di ogni singolo lotto è
conservata presso Bio-Rad.
12. RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI
Vedere la versione Inglese.
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