La chaîne du froid pour le sang pdf, 697kb

CHAPITRE 5Agitateurs deplaquettes 1DESCRIPTION, FONCTION ET LIMITESLes agitateurs de plaquettes sont destinés au stockage desplaquettes à une température de 20°C à 24°C. Il n’existeque des modèles électriques standard. Les plaquettesdoivent être maintenues sous agitation pour conserverleur viabilité et leur adhésivité. Seuls les agitateurs à platont été évalués car il a été rapporté que l’agitation obtenueavec ces appareils est meilleure qu’avec les agitateurs rotatifs.L’agitateur peut être monté dans un incubateur quimaintient la température voulue, ou installé tel quel dansune salle climatisée à 20°C – 24°C. Il existe différentsmodèles et différentes tailles. Comme l’agitation estcontinue, le matériel doit être robuste et silencieux. Lesfacteurs clés sont l’amplitude de l’agitation et le nombrede va-et-vient par minute. Ces deux facteurs mesurentl’agitation nécessaire pour obtenir un effet maximal enlaissant les gaz circuler librement à l’intérieur et autourdes poches de sang.La quantité de concentrés de plaquettes qu’un agitateurpeut traiter dépend de la nature des plaquettes : plaquettesd’aphérèse ou plaquettes recueillies chez des donneursindividuels. Les poches de concentrés obtenus paraphérèse sont en général six fois plus lourdes que lespoches individuelles. Il estindispensable que l’appareilLes facteurs clés sontl’amplitude de l’agitationet le nombre de va-etvientpar minutesoit équipé d’une alarme d’arrêtde l’agitation, et dans le cas d’unagitateur placé dans unincubateur il faut un dispositifde contrôle de la températureanalogue à ceux utilisés dans lesréfrigérateurs classiques pourstockage de sang (systèmes d’alarme visuelle et sonore encas de coupure de courant ou de température sortant deslimites spécifiées, et enregistreurs 7 jours).Caractéristiques principalesLa porte est conçue de façon à permettre le contrôle visueldu contenu sans ouverture. Cela limite les variations detempérature dans l’incubateur qui contient l’agitateur. Il1Voir page 36 une liste de contrôle détaillée pour le choixd’un agitateur de plaquettes.importe aussi que les étagères soient résistantes à lacorrosion en raison du risque d’éclaboussures provenantdes tubes pilotes des poches de plaquettes.SPÉCIFICATIONS MINIMALES OMSAgitateurs de plaquettesRéférence de la spécification : BTS/PAC/IN.1Utilisation prévue du matériel : Agiter en continu lesconcentrés de plaquettes dans un incubateur pour obtenirune suspension uniforme dans une poche de plasmaType de matériel : Agitateur à plat monté dans un incubateurà température contrôlée avec gaz frigorigène et matériauisolant sans CFC, et alimenté par le réseau électriquenationalTests de laboratoire : Procédure standard : BTS/PAC/Proc.1Construction : Intérieur : Acier inoxydable (minimum 304 mm)Extérieur : Résistant à la corrosion (sur aumoins 1 mm d’épaisseur)Conçu pour recevoir un chargement de pochesde plaquettes individuelles (poches de300 ml) ou de plaquettes d’aphérèse(500 ml – 1 litre), ou un mélange desdeux types de pochesLa porte permet d’inspecter le contenusans ouvertureEtagères : Les étagères sont en matériau résistant à lacorrosion, avec un jeu suffisant pour limiter le bruitChargement et retrait faciles des poches de plaquettes. Lesétagères ne peuvent être sorties par erreurL’agitateur qui supporte les étagères est muni d’unesuspension de façon à assurer un fonctionnement leplus silencieux possible pendant toute sa durée de vieCaractéristiques électriques : Tension d’alimentationnominale : 220/240 V 50 Hz ou 110 V 60 Hz.Le matériel répond aux normes de sécurité électrique tellesque celles de l’IECContrôle de la température intérieure : Froid ventilé.Contrôle électronique de la température pour maintenir unetempérature uniforme de +22°C (±0,5°C) sur toutes lesétagèresTempérature ambiante extérieure : L’incubateur fonctionne àtempérature ambiante jusqu’à +43°C ±1°C avec unehumidité relative de 60%17