BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang Alinea IV Pembukaan ...

erfungsinya ketentuan dimaksud,maka hak pemegang paten tidak dapatsegera terlindungi dari hasil pelanggaran.Impor atas suatu produk farmasi yang dilakukan oleh bukanpemegang paten dapat dianggap sah saja sepanjang yang memproduksibarang tersebut di luar negeri adalah pemegang hak yang sah dandipasarkan juga olehnya, hal ini untuk mengurangi proteksi/monopoliyang berlebihan, hal ini sangat penting agar persaingan usaha lebihkompetitip dan masyarakat pengguna obat-obatan membeli dengan hargayang layak sesuai dengan mekanisme pasar, sehingga tercipta rasakeadilan, dengan demikian mekanisme impor yang demikian harusdibebaskan dari tuntutan pemegang paten baik secara perdata maupunpidana.Izin untuk suatu produk obat memakan waktu hampir dua tahunkarena untuk beredarnya suatu obat harus melalui uji klinis, denganadanya waktu uji klinis yang demikian panjang, maka penggunaanpaten oleh pihak lain yang bukan pemegang paten pada tahun ke-18dengan tujuan untuk uji klinis dibenarkan dan hal tersebut tidakmerupakan pelanggaran sehingga yang bersangkutan terbebas darituntutan pidana maupun perdata, hal ini lazim dilakukan perlindunganpaten hanya 20 tahun. Apabila pihak lain baru dapat menggunakan patentersebut setelah masa perlindungan selesai maka perlindungan paten akanmenjadi 22 tahun.71