Daniele Pisanello.pdf - Alimenti & Salute

Il prodotto primario è stato oggetto di uno studio di 90 giorni sul ratto, effettuato
in base all’attuale linea guida dell’OCSE e seguendo le BPL. Scansmoke R909
è stato somministrato con l’alimentazione a concentrazioni di 5, 12 e 20 g/kg,
arrivando a 316, 800 e 1 253 mg/kg p.c./giorno nei maschi e a 498, 1 129 e 1
672 mg/kg p.c./giorno nelle femmine. Il livello senza effetti avversi osservabili
(NOAEL) era di 1 250 mg/kg p.c./giorno, la massima dose testata.
Il richiedente ha fornito due serie di dati sui livelli d’uso, una presentata
originariamente nel 2005 e la seconda dell’aprile 2009, a seguito di
consultazioni con i clienti e dopo aver cercato informazioni più precise sugli
effettivi livello d’uso. Per motivi di trasparenza sono stati considerati sia i dati
inizialmente forniti nel 2005 sia i dati aggiornati del 2009.
Al fine di stimare l’esposizione alimentare al prodotto primario Scansmoke
R909, il gruppo di esperti CEF ha utilizzato due diversi metodi, elaborati dal
gruppo appositamente per gli aromatizzanti di affumicatura. Le stime
dell’esposizione alimentare sono state calcolate ipotizzando che il prodotto
primario sia presente ai livelli d’uso normali o elevati forniti dal richiedente per le
18 categorie di prodotti alimentari, come indicato nel regolamento n. 1565/2000
della Commissione.
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Avv. Daniele Pisanello