Manuale per la presentazione dei dati - ECHA - Europa

Parte 16 - Richieste di riservatezza: come effettuare richieste di
riservatezza e come redigere le giustificazioni per le richieste di
riservatezza ai sensi dell'articolo 119, paragrafo 2 23
causalità diretta tra la divulgazione e l’impatto sull’azienda (cfr. di seguito i fattori caso
per caso).
4.3.1. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera a) (grado di
purezza o identità delle impurità)
Argomentazione plausibile
La divulgazione del grado di purezza può avere ripercussioni sulle condizioni della concorrenza,
poiché può offrire ai concorrenti un’indicazione per le loro attività di ricerca. L’identità delle
impurità (in particolare in base alla designazione nella nomenclatura IUPAC) può rivelare
dettagli sul rispettivo processo di produzione - compresi i metodi di purificazione - o (se talune
impurità non sono presenti) può consentire di stabilire quale processo di produzione non è
stato applicato. L’interesse a mantenere riservata l’identità degli additivi può essere basato
sulla loro pertinenza alla funzione della sostanza.
Tabella 5: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera a) (grado di
purezza o identità delle impurità)
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi
Il rischio di subire un pregiudizio potenziale per gli interessi
commerciali è normalmente considerato giustificato nei casi in
cui è richiesta la riservatezza dalle imprese, in particolare le
PMI, che operano nei mercati di nicchia innovativi, dove
l’esistenza commerciale di questi operatori sarebbe in pericolo
se le informazioni fossero rese note.
Norme di divulgazione importanti
Un maggior numero di registrazioni con un grado simile di
purezza significa di norma che gli effetti sulla concorrenza sono
più bassi.
L’ECHA non divulgherà il grado di purezza o l’identità di impurità o additivi a meno che almeno
un’impurità o un additivo non sia indicato come pertinente per la classificazione e
l’etichettatura della sostanza.
4.3.2. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera b) (fascia totale
di tonnellaggio)
Argomentazione plausibile
Il volume esatto in cui è fabbricata/importata una sostanza da parte di un dichiarante
particolare è sempre riservato. Tuttavia, se il mercato può essere considerato relativamente
piccolo (ossia vi è un numero limitato di concorrenti), un dichiarante può anche essere
interessato a che la fascia di tonnellaggio entro cui la sostanza è fabbricata/importata non
venga diffusa, in quanto ciò potrebbe offrire ai concorrenti un’indicazione delle dimensioni del
mercato della sostanza, che sarebbero altrimenti sconosciute. Inoltre, altri concorrenti
all’interno del mercato globale potrebbero ottenere l’accesso alle informazioni sul tonnellaggio
nel mercato europeo.
Tabella 6: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera b) (fascia totale di
tonnellaggio)
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi
Esiguo numero di concorrenti (per esempio, solo due o tre
dichiaranti all’interno di una trasmissione comune in cui solo
uno di questi richiede la riservatezza del tonnellaggio).
L’eventualità di pregiudizi potenziali associati alla divulgazione
della fascia totale di tonnellaggio è sempre più improbabile con
l’aumentare del numero di dichiaranti che presentano una
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