Manuale per la presentazione dei dati - ECHA - Europa

Parte 16 - Richieste di riservatezza: come effettuare richieste di
riservatezza e come redigere le giustificazioni per le richieste di
riservatezza ai sensi dell'articolo 119, paragrafo 2 7
REACH-IT (business rules e completezza).
2. IL PROCESSO DI DIVULGAZIONE
2.1. Base giuridica
La divulgazione delle informazioni dei fascicoli di registrazione e la valutazione della
riservatezza delle informazioni saranno effettuate dall’ECHA in linea con l’articolo 119 del
regolamento REACH, modificato dall’articolo 58, paragrafo 7, del regolamento CLP:
“Articolo 119 del regolamento REACH - Accesso del pubblico per via elettronica
1. Le seguenti informazioni detenute dall’Agenzia sulle sostanze, in quanto tali o in quanto
componenti di preparati o articoli, sono messe gratuitamente a disposizione del pubblico
tramite Internet a norma dell’articolo 77, paragrafo 2, lettera e):
a) fatto salvo il presente articolo, paragrafo 2, lettere f) e g), la designazione nella
nomenclatura IUPAC per le sostanze che rispondono ai criteri relativi a una delle
seguenti classi o categorie di pericolo di cui all’allegato I del regolamento (CE)
n. 1272/2008:
i) classi di pericolo da 2.1 a 2.4, 2.6 e 2.7, 2.8 tipi A e B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13
categorie 1 e 2, 2.15 tipi da A a F;
ii) classi di pericolo da 3.1 a 3.6, 3.7 effetti nocivi sulla funzione sessuale e la fertilità
o sullo sviluppo, 3.8 effetti diversi dagli effetti narcotici, 3.9 e 3.10;
iii) classe di pericolo 4.1;
iv) classe di pericolo 5.1;
b) se del caso, il nome della sostanza quale figura in EINECS;
c) la classificazione e l’etichettatura della sostanza;
d) dati fisico-chimici riguardanti la sostanza, le sue vie di trasferimento ed il suo destino
nell’ambiente;
e) i risultati di tutti gli studi tossicologici ed ecotossicologici;
f) il livello derivato senza effetto (DNEL) o la prevedibile concentrazione priva di effetti
(PNEC), stabiliti a norma dell’allegato I;
g) le istruzioni sulla sicurezza d’uso fornite a norma dell’allegato VI, punti 4 e 5;
h) i metodi d’analisi, se prescritti a norma degli allegati IX o X, che consentono di
individuare una sostanza pericolosa quando è scaricata nell’ambiente e di determinare
l’esposizione diretta degli esseri umani.
2. Le seguenti informazioni sulle sostanze in quanto tali o in quanto componenti di preparati
o articoli, sono messe gratuitamente a disposizione del pubblico tramite Internet a norma
dell’articolo 77, paragrafo 2, lettera e) salvo che chi presenta le informazioni trasmetta
documenti giustificativi a norma dell’articolo 10, lettera a), punto xi), accolti come validi
dall’Agenzia, sui motivi per cui tale pubblicazione è potenzialmente lesiva degli interessi
commerciali del dichiarante o di chiunque altro interessato:
a) il grado di purezza della sostanza e l’identità delle impurità e/o degli additivi noti come
pericolosi, se queste informazioni sono essenziali per la classificazione e l’etichettatura;
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