Manuale per la presentazione dei dati - ECHA - Europa

Parte 16 - Richieste di riservatezza: come effettuare richieste di
riservatezza e come redigere le giustificazioni per le richieste di
riservatezza ai sensi dell'articolo 119, paragrafo 2 29
Tabella 10: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera e) (nome/i
commerciale/i)
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi
Mercati più piccoli, dove i rapporti tra i dichiaranti e i
distributori o gli utilizzatori a valle possono essere facilmente
definiti.
Poiché i nomi commerciali sono di norma pubblici, non è
possibile stabilire in genere i pregiudizi attraverso la
divulgazione, a meno che il dichiarante non dimostri che la
divulgazione del nome commerciale, insieme alle altre
informazioni disponibili sul sito Internet dell’ECHA, possa
provocare pregiudizi potenziali ai propri legittimi interessi
commerciali.
4.3.6. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettere f) e g)
(designazione nella nomenclatura IUPAC)
Argomentazione plausibile
Il principio per richiedere la riservatezza della designazione nella nomenclatura IUPAC risiede
essenzialmente nel fatto che tale designazione contiene informazioni sulla struttura chimica di
una sostanza, da cui i concorrenti possono ricavare preziose indicazioni sul prodotto o sui
prodotti di un dichiarante.
Nota: se è richiesta la riservatezza per la designazione nella nomenclatura IUPAC,
è obbligatorio fornire un nome pubblico a scopo divulgativo. L’ECHA può
considerare ammissibile una richiesta di riservatezza per la designazione nella
nomenclatura IUPAC e accoglierla solo se vengono forniti un nome pubblico idoneo
e, ove del caso, una valida giustificazione del motivo per cui sono necessari due o
tre livelli di mascheramento. Un nome pubblico dovrebbe essere ottenuto dalla
designazione nella nomenclatura IUPAC seguendo le indicazioni fornite nel Manuale
per la presentazione dei dati 17 - How to derive a Public Name for a substance for
use under the REACH Regulation.
Tabella 11: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettere f) e g)
(designazione nella nomenclatura IUPAC)
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi
Il rischio di subire un pregiudizio potenziale per gli interessi
commerciali è normalmente ritenuto giustificato nei casi in cui è
richiesta la riservatezza dalle imprese per quanto concerne la
designazione nella nomenclatura IUPAC, in particolare le PMI,
che operano nei mercati di nicchia innovativi, dove l’esistenza
commerciale di questi operatori sarebbe in pericolo se fosse
resa nota la designazione.
Maggiore esigenza di protezione in caso di ricerca e sviluppo a
carattere scientifico o attività PPORD (si noti che i fascicoli
PPORD non vengono affatto divulgati).
L’esistenza di una proposta di sperimentazione nel fascicolo
(consultazione pubblica necessaria). In particolare, se le
proposte di sperimentazione sono contenute nei fascicoli per le
sostanze soggette a un regime transitorio, i terzi potrebbero
detenere informazioni suscettibili di essere rilevanti. Per le
sostanze non soggette a un regime transitorio, di solito è solo il
dichiarante a detenere le informazioni pertinenti, e la
divulgazione della designazione nella nomenclatura IUPAC
apporterebbe meno valore aggiunto a tale riguardo.
Operazioni effettuate a norma dell’articolo 24 del regolamento
CLP.
Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu