Manuale per la presentazione dei dati - ECHA - Europa
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26 <strong>Manuale</strong> <strong>per</strong> <strong>la</strong> <strong>presentazione</strong> <strong>dei</strong> <strong>dati</strong> Versione: 2.0<br />
Tabel<strong>la</strong> 7: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera c) (studio o<br />
sommari esaurienti di studio)<br />
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi<br />
Significativo investimento finanziario <strong>per</strong> l’impresa in questione<br />
in re<strong>la</strong>zione al suo volume d’affari (<strong>per</strong> esempio, se lo studio è<br />
stato condotto da una PMI).<br />
Evidente conflitto con gli attuali diritti di proprietà intellettuale. Studio pubblicato.<br />
Scarsa rilevanza del sommario di studio <strong>per</strong> l’interpretazione del<br />
risultato.<br />
Norme di divulgazione importanti<br />
Proposta di s<strong>per</strong>imentazione presente sullo stesso endpoint<br />
(necessità di consultazione pubblica).<br />
Elevata rilevanza del sommario di studio <strong>per</strong> l’interpretazione<br />
del risultato.<br />
Studio presentato nel quadro di una registrazione almeno 12<br />
anni prima.<br />
Si prega di notare che, quando <strong>per</strong> un sommario di studio (esauriente) è richiesta <strong>la</strong><br />
riservatezza, l’<strong>ECHA</strong> continua a divulgare i risultati degli studi in conformità dell’articolo 119,<br />
paragrafo 1, lettere d) ed e). I dettagli in merito a quale informazione è ritenuta un “risultato”<br />
<strong>per</strong> ciascun tipo di studio possono essere re<strong>per</strong>iti nel <strong>Manuale</strong> <strong>per</strong> <strong>la</strong> <strong>presentazione</strong> <strong>dei</strong> <strong>dati</strong> 15 -<br />
Divulgazione: come stabilire quali informazioni del fascicolo di registrazione saranno pubblicate<br />
sul sito web dell’<strong>ECHA</strong> e i re<strong>la</strong>tivi allegati tecnici http://echa.europa.eu/support/dossiersubmission-tools.<br />
4.3.4. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera d) (altre<br />
informazioni tratte dal<strong>la</strong> SDS)<br />
Argomentazione p<strong>la</strong>usibile<br />
La scheda di <strong>dati</strong> di sicurezza può contenere informazioni destinate solo al cliente diretto, <strong>per</strong><br />
esempio le indicazioni dettagliate riguardo all’uso. In alcuni casi, <strong>la</strong> divulgazione delle<br />
informazioni può anche rive<strong>la</strong>re i nessi tra i dichiaranti e i propri distributori o utilizzatori a<br />
valle.<br />
Tabel<strong>la</strong> 8: Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera d) (altre<br />
informazioni tratte dal<strong>la</strong> SDS)<br />
Usi<br />
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi<br />
Tutti i dichiaranti richiedono <strong>la</strong> riservatezza delle informazioni<br />
sugli stessi usi.<br />
Usi re<strong>la</strong>tivi al<strong>la</strong> ricerca e allo sviluppo scientifici o alle attività<br />
PPORD.<br />
Nomi di imprese<br />
Fattori giustificativi Fattori non giustificativi<br />
Il dichiarante ha nominato un rappresentante terzo ai fini del<strong>la</strong><br />
condivisione <strong>dei</strong> <strong>dati</strong>.<br />
L’uso è già pubblicato sul sito Internet di divulgazione dell’<strong>ECHA</strong><br />
in quanto è un uso comune e altri dichiaranti non ne hanno<br />
richiesto <strong>la</strong> riservatezza.<br />
Natura generale del<strong>la</strong> descrizione d’uso (<strong>per</strong> esempio, non sono<br />
presenti informazioni sull’uso, sul<strong>la</strong> concentrazione e sul<strong>la</strong><br />
frequenza dell’applicazione).<br />
Il dichiarante fornisce direttamente <strong>la</strong> sostanza in una catena di<br />
approvvigionamento non complessa.<br />
Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Fin<strong>la</strong>nd | Tel. +358 9 686180 | Fax +358 9 68618210 | echa.europa.eu
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