Manuale per la presentazione dei dati - ECHA - Europa

4 Manuale per la presentazione dei dati Versione: 2.0
Sommario
1. INTRODUZIONE .................................................................................................................. 6
2. IL PROCESSO DI DIVULGAZIONE ........................................................................................ 7
2.1. Base giuridica ........................................................................................................... 7
2.2. Il portale di divulgazione ............................................................................................ 8
3. RICHIESTE DI RISERVATEZZA ............................................................................................ 9
3.1. Introduzione ............................................................................................................. 9
3.2. Informazioni sui nomi pubblici .................................................................................... 9
3.3. Effettuare una richiesta di riservatezza ........................................................................ 9
3.4. Contrassegni e tariffe per la richiesta di riservatezza ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2 12
3.5. Richieste di riservatezza nell’ambito di trasmissioni comuni ........................................... 16
3.6. Richieste di riservatezza negli aggiornamenti dei fascicoli .............................................. 16
3.7. Riservatezza e divulgazione delle notifiche NONS ......................................................... 17
3.8. Giustificazione per la richiesta di riservatezza ............................................................... 19
3.9. Elementi raccomandati per le giustificazioni ................................................................. 19
4. REDIGERE LE GIUSTIFICAZIONI PER UNA RICHIESTA DI RISERVATEZZA .......................... 20
4.1. Elementi necessari in una giustificazione ..................................................................... 20
4.2. Elementi aggiuntivi per motivare una richiesta ............................................................. 22
4.3. Fattori da prendere in considerazione .......................................................................... 22
4.3.1. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera a) (grado di purezza o identità delle
impurità) .................................................................................................................................. 23
4.3.2. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera b) (fascia totale di tonnellaggio) ........... 23
4.3.3. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera c) (studio o sommari esaurienti di studio)
............................................................................................................................................... 25
4.3.4. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera d) (altre informazioni tratte dalla SDS) .. 26
4.3.5. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettera e) (nome/i commerciale/i) ................... 28
4.3.6. Richieste ai sensi dell’articolo 119, paragrafo 2, lettere f) e g) (designazione nella nomenclatura
IUPAC) ..................................................................................................................................... 29
5. VALUTAZIONE DELLE RICHIESTE DI RISERVATEZZA DA PARTE DELL’ECHA ........................ 33
5.1. Introduzione ............................................................................................................. 33
5.2. Elenco delle banche dati ............................................................................................ 36
5.3. Contatto con il dichiarante durante la valutazione della richiesta di riservatezza ............... 36
5.4. Riesame amministrativo delle decisioni sulle richieste di riservatezza .............................. 37
6. MODELLO DI RICHIESTA DI RISERVATEZZA ....................................................................... 38
6.1. Modello .................................................................................................................... 38
6.2. Istruzioni sull’uso del modello ..................................................................................... 39
7. ESEMPI DI RICHIESTA DI RISERVATEZZA .......................................................................... 41
7.1. Esempio A – Richiesta sul grado di purezza / identità delle impurità a norma dell’articolo
119, paragrafo 2, lettera a) .............................................................................................. 41
7.2. Esempio B – Richiesta relativa alla fascia di tonnellaggio ai sensi dell’articolo 119, paragrafo
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