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2. Il settore biomedicale nelle società avanzate
Tuttavia, dopo un periodo di consistente crescita e sviluppo negli anni '70 e '80,
lo scenario con cui si confronta oggi l'industria biomedicale italiana ed europea
appare caratterizzato dalle seguenti aree problematiche:
a) i paesi europei stanno attuando da diversi anni politiche di contenimento e
riduzione della spesa sanitaria pubblica che si scontrano con trend tecnologici
e demografici che tendono, e tenderanno ancor più in futuro, ad esercitare
una pressione formidabile per l'innalzamento delle spese medie sanitarie,
curative e riabilitative.
b) il processo di armonizzazione europea ed internazionale della normativa di
molti dispositivi biomedici e le procedure valutative di Health Technology
Assesment che si vanno diffondendo nei Sistemi Sanitari tendono ad innalzare
l'incidenza delle spese di controllo di qualità della produzione ed organizzative
per ottenere le necessarie certificazioni o dichiarazioni di appropriatezza.
c) la necessità di un'alta intensità di ricerca per la competitività delle imprese
science-based nel settore biomedicale rende fondamentali le relazioni tra
università e impresa e tra ricerca pubblica e ricerca privata, come è dimostrato
dalla esperienza delle imprese operanti negli Stati Uniti e in molti paesi
europei che godono degli effetti di esternalità indotti dai programmi di ricerca
pubblici e dalle ricadute scientifiche delle università leader (Ferrucci e
Deriu, 2002).
2.1 Caratteristiche peculiari del settore biomedicale
I prodotti e servizi che rientrano in questo settore sono evidentemente numerosi
e molto diversi tra loro per quanto concerne aspetti quali la funzione svolta, il
contenuto tecnologico incorporato, e la durata del loro utilizzo, e vanno separati
dal comparto dei farmaci, in quanto settore più propriamente collegabile
agli sviluppi dell'industria chimica, ed anche dalle attività di servizio, svolte dalle
strutture sanitarie (ospedali, cliniche, laboratori, cure offerte da interventi di
personale medico o paramedico), che presentano una problematica specifica.
Il settore biomedicale, in questa accezione egualmente ampia e di difficile mappatura,
deve contenere l'intera catena del valore del prodotto biomedicale, dalla
sua ideazione e progettazione (ricerca di base, spesso condotta da istituzioni
pubbliche, e attività di ricerca applicata, generalmente attivata dalle stesse imprese
fornitrici), alla sua produzione ed infine alla sua commercializzazione e
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distribuzione, e nella precedente ricerca veniva definito come l'insieme dei
prodotti e servizi collegati alle imprese che si occupano di apparecchiature, di
diagnostica, di terapia riabilitativa, e di fornire i materiali di consumo necessari
alla produzione del servizio di cura (odontoiatrici e ospedalieri).
Tuttavia, pur mantenendo la distinzione dal comparto farmaceutico, sulla base
dell'evoluzione e tendenza alla convergenza tecnologica, si ritiene opportuno
ridefinire più sinteticamente il settore biomedicale come l' insieme dei
prodotti e servizi per la salute umana forniti dalle tecnologie
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biomediche , infotelematiche e dalle nanobiotecnologie.
Per quanto riguarda l'offerta il mercato biomedicale è caratterizzato da una elevata
segmentazione - basti pensare che in Europa vengono commercializzati
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oltre 10.000 dispositivi , con livelli di complessità tecnologica e strategica notevolmente
differenziati, come si evidenzia nella Tabella 4 (adattata da Eucomed,
2006) - e da forniture generalmente customizzate, con costi/prezzi diversi
da quelli tipici del mercato di massa, che danno scarse possibilità di standardizzazione
del prodotto e di ottenimento di economie di scala.
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SECONDA PARTE
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Belussi et al., 2003
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“applicazioni squisitamente
ingegneristiche alla medicina,
dalle protesi meccaniche ed
elettroniche, agli organi artificiali,
alla robotica” (Dizionario
enciclopedico di scienze mediche
e biologiche e di biotecnologie,
Zanichelli, 2003)
16
La Classificazione nazionale
dei DM prevede a un I° livello
22 categorie anatomico/funzionali,
a un II° livello di dettaglio
128 gruppi a cui corrispondono,
fino a un V° livello
di dettaglio, migliaia di referenze