2.2RuimtenGeadviseerd wordt om voor de toediening van cytostaticagebruik te maken van toegewezen bedden in vaste ruimten.volgelaatsmasker met P3-filter, materiaal om verspreidingvan cytostatica tegen te gaan (zoals absorptiemateriaalVanwege de risico’s van werken met cytostatica en de specifie-Deze vaste ruimten worden aangeduid met het gevaarsymbool.voor vloeistoffen), de antidota die worden gebruikt bijke regels die gelden voor het schoonmaken door de FacilitaireIs het toewijzen van vaste ruimten niet mogelijk, dan kunt uextravasatie.Dienst, is een duidelijke gevaarsaanduiding belangrijk opeen ruimte tijdelijk voorzien van een aanduiding. Houd er- In de onmiddellijke nabijheid bevinden zich een (nood)-ruimten, transportmiddelen en materialen. Bovendien moetenoverigens rekening mee dat de risicoperiode zich niet beperktdouche met thermosstaat kraan en een oogspoelvoor-ruimten waarin met cytostatica wordt gewerkt aan specifieketot de toedieningsperiode: excreta kunnen tot zeven ( metziening. Met de oogspoelvoorziening moeten beide ogenvoorwaarden voldoen. Ook faciliteiten om besmetting teuitzondering van raltitrexed veertien) dagen na toedieningvoldoende lang gespoeld kunnen worden zonder dat ditvoorkómen of bestrijden, moeten voorhanden zijn. Bij plannencytostatica bevatten.de ogen beschadigt.voor nieuwbouw, verbouw of renovatie vormen dit essentiëleNB: Bij alle nieuw- en verbouwprojecten moeten de bouw-aandachtspunten.kundige en installatietechnische eisen voor ruimten waarinVaste ruimte2.2.1 Waarschuwingsbord op ruimtenRegel:Voorzie álle ruimten waarin gewerkt wordt met cytostatica vaneen bord waarop dit duidelijk staat aangegeven.Geadviseerd wordt onderstaand voorbeeld te gebruiken alsmet cytostatica wordt gewerkt, worden vastgelegd in hetProgramma van Eisen (PvE).2.2.2 Bereidingsruimte(gereedmaken voor toediening)Regel:De beleidsregel suggereert dat de toediening van cytostaticawordt geconcentreerd in speciale ruimten. In de polikliniek(waar ongeveer 70% van alle behandelingen plaatsvindt) zaldit inderdaad de praktijk zijn. In de kliniek daarentegenvinden toediening en aansluitende verpleging van de patiëntmeestal plaats op de verpleegkamer. Het is belangrijk dat dezewaarschuwingsbord.Maak gebruik van een veiligheidswerkbank met ‘laminair flow’verpleegkamers gemakkelijk te reinigen zijn en beschikkentechniek. Deze bevindt zich in een centrale ruimte die isover voldoende ruimteventilatie. Normaal gesproken is dit alDit voorbeeld voldoet aan de NEN-systematiek voor veilig-ingericht volgens de GMP-ziekenhuisfarmacie*. Tijdens dehet geval. Bij nieuwbouw en renovatie moeten de eisen overheids- en gezondheidssignalering:bereiding van cytostatica mogen alleen daarbij betrokkendecontamineerbaarheid (geen naden) en ventilatie in het• Het is een waarschuwingsbord: pictogram op gele of oranje-personen aanwezig zijn. Zij mogen gelijktijdig geen andereprogramma van eisen worden opgenomen.gele achtergrond (kleur RAL 1003 of pantone 116c) en hetwerkzaamheden verrichten.heeft een driehoekige vorm met zwarte rand.<strong>Cytostatica</strong>kar* Zie GMP-ziekenhuisfarmacie, hoofdstuk Z4 ‘Handelingen metOp een oncologieafdeling is het in de praktijk niet haalbaar omrisicovolle stoffen en preparaten’, Berg et al., KNMP/NVZA,de toediening van cytostatica te beperken tot één ruimte. Hier1996.kan de zogenoemde ‘cytostaticakar’ uitkomst bieden. Dit iseen infuuswagen met de volgende voorzieningen:De veiligheidswerkbank (klasse 2) moet een directe afvoer• Een beugel waarin een vat past voor specifiek ziekenhuis-naar buiten hebben. Dit voorkomt dat gassen en dampen dieafval (SZA). Het SZA-vat moet voorzien zijn van een voet-schadelijk zijn voor de gezondheid, via recirculatie in de werk-pedaal, zodat het deksel niet met de hand hoeft te wordenruimte vrijkomen. Het ziekenhuis moet bovendien beschikkenverwijderd.over procedures voor de aanschaf, het onderhoud (met name• Het bovenblad van de kar doet dienst als werkblad.het testen en vervangen van HEPA-filters) en het gebruik van• De laden bevatten alle infuusbenodigdheden, handschoenenveiligheidswerkbanken.en disposable matjes. Ook voorhanden zijn materialen die2.2.3 ToedieningsruimteRegel:nodig zijn in geval van besmetting van personen of omgeving(onder andere extravasatie) of incidenten (noodset).Dien de cytostatica toe in een speciaal daartoe uitgerusteDe cytostaticakar is niet overal inzetbaar. Op sommige afdelin-ruimte. Deze ruimte moet voldoen aan de voorwaarden ingen mag de kar namelijk niet van de ene naar de andere ruimte• De aangegeven afmeting voor de basis van de driehoek (7onderdeel D van de beleidsregel.vervoerd worden vanwege specifieke hygiënevoorschriften. Opcm) is wettelijk vereist bij gebruik op ruimten. Op anderekinderafdelingen kan de kar niet gebruikt worden in verband• Het uitroepteken betekent ‘gevaar in algemene zin’.materialen of voorwerpen (bijvoorbeeld een transport-Onderdeel D. Voorwaarden voor de toedieningsruimte:met veiligheid.• De toevoeging cytostatica geeft aan om welke stoffen hetkoffer) kan een sticker in kleiner formaat worden toegepast.• De ruimte is gemakkelijk te reinigen; de wanden en vloerengaat.NB: Deze gevaarsaanduiding is voor de gehele route vansluiten naadloos aan.Persoonlijke beschermingsmiddelen• Het onderschrift attendeert de medewerker op specifieke,cytostatica te gebruiken: niet alleen op ruimten, maar ook op• Het ventilatievoud is 4 tot 6 en er is geen recirculatie.Informatie over het volgelaatsmasker met P3-filter vindt u innoodzakelijke maatregelen.interne transportmiddelen, waszakken, schoonmaakmateria-• Materialen voor calamiteiten zijn voorhanden. Hiertoe2.7 ‘Persoonlijke beschermingsmiddelen’ onder ‘ademhalings-len, infuuszakken, enzovoort.behoren:bescherming’.- Extra persoonlijke beschermingsmiddelen waaronder een67RICHTLIJN CYTOSTATICARICHTLIJN CYTOSTATICA
DouchevoorzieningNB. Bij alle nieuw- en verbouwprojecten moeten de bouw-maatregelen zo dicht mogelijk bij de bron worden genomen,Ontluchten met behulp van een steriel gaasje tegen de naaldEen douchevoorziening moet aanwezig zijn binnen maximaalkundige en installatietechnische eisen voor ruimtenwant dat is het meest effectief. Dat houdt in dat de fabrikantverhoogt het risico op een prikaccident. Er bestaan twee veili-100 meter van elke plek waar met cytostatica wordt gewerkt.waarin met cytostatica wordt gewerkt, worden vastgelegdalle mogelijk besmette flacons reinigt en van kunststof krimp-gere alternatieven:Als (nood)douche kunt u de standaard douchevoorzieningin het Programma van Eisen (PvE).folie voorziet, zodat de cytostatica schoon worden afgeleverd• Gebruik een naaldhuls (of beschermhoes) bij het ontluchten.(met thermostaatkraan en afneembare handdouche) gebrui-bij de apotheek. Bovendien mag van de leverancier wordenPlaats de naaldhuls door de naald in een liggende naaldhulsken, die bij elke verpleegkamer aanwezig is. Medewerkers,bezoekers of patiënten kunnen zich hier in geval vanbesmetting direct douchen. Op deze wijze wordt tevens deverspreiding van cytostatica over de afdeling voorkomen.Op poliklinieken en bij dagbehandelingen is een douche2.3 Toedieningsgereedmakenverwacht dat deze een schoonverklaring afgeeft bij elkelevering. Is een schoonverklaring aanwezig, dan is reinigingvan de primaire verpakking alleen nodig als bij de visueleinspectie voor en tijdens het uitpakken breuk/lekkage isgeconstateerd. In dat geval moet het ziekenhuis maatregelente schuiven (opwipmethode). Scherm vervolgens het geheelaf met een gaasje.• Werk zoveel mogelijk met spikes met ontluchter. Door deontluchter met daarin een hydrofoob filter kan de zuigergemakkelijker worden bewogen, omdat er niet kan wordenmeestal niet op binnen 100 meter aanwezig. In dat geval moetHet toedieningsgereed maken van cytostatica in de berei-nemen om besmetting van medewerkers en omgeving te voor-gespat en de procedure gemakkelijker verloopt.alsnog een douchevoorziening worden aangebracht.dingsruimte is het beginpunt van de verdere distributie inkomen. Nog niet alle fabrikanten kunnen garanderen dat dehet ziekenhuis. Juist daarom is het belangrijk om de risico’sbuitenkant van de primaire verpakking schoon is. Is er geenHet terugsteken van de naald in de huls is een belangrijkeOogspoelvoorzieningtot een minimum te beperken: daar is de eigen veiligheid vanschoonverklaring aanwezig, dan worden de ziekenhuizen dooroorzaak voor prikaccidenten. Steek de naald daarom niet terugmedewerkers bij gebaat én die van collega’s en patiënten.de beleidsregel verplicht zelf te reinigen.op de spuit maar gooi deze weg in een naaldenbeker of plaatsde huls terug met een pincet. Een andere, iets minder veiligeRegel:Hóe u primaire verpakkingen zou moeten reinigen, is vastge-methode is de ‘opwipmethode’: steek met de hand de naald inGebruik handschoenen, sloffen, mondmasker en een over-legd in de beleidsregel. Hieraan kleven echter de volgendede liggende beschermhoes en wip de hoes op met de naald.schort als er risico is van blootstelling.bezwarenDraai vervolgens de spuit verticaal zodat de hoes over de naald• <strong>Cytostatica</strong> maakt u aseptisch toedieningsgereed, omdatschuift. Trek daarna de beschermhoes stevig op de naald, metMeer informatie over handschoenen en overschorten leest u incytostatica meestal intraveneus worden toegediend.de duim en wijsvinger van de hand die de naald vasthoudt.2.7 ‘Persoonlijke beschermingsmiddelen’.De voorgestelde reinigingsmethode zal de aseptische berei-2.3.1 VerpakkingenRegel:ding echter extra belasten, of u de reiniging nu binnen ofbuiten de veiligheidswerkbank uitvoert.• De voorgestelde reinigingsmethode is niet voor alleDe beleidsregel vermeldt twee minder veilige methoden om denaald terug te plaatsen in de beschermhoes (pincet en opwippen).Voor alle duidelijkheid: het direct afvoeren van naaldenGebruik, indien mogelijk, injectieflacons in plaats van breek-cytostatica gevalideerd.in naaldencontainers heeft absolute voorkeur. De naaldencon-Een geschikte oogspoelvoorziening moet aanwezig zijn in deampullen. Gebruik ook, indien mogelijk, kunststof• Reinigt u besmette flacons volgens de voorgesteldetainer moet daarbij altijd zo dicht mogelijk bij de plaats vantoedieningsruimte waar met cytostatica wordt gewerkt. Voorinfuuszakken of kunststof infuusflessen in plaats van glazenmethode, dan zal het risico van verspreiding van cytostaticahet toedieningsgereed maken of toedienen staan.het spoelen van de ogen kan ook gebruik worden gemaaktinfuusflessen.juist toenemen in plaats van afnemen.van de standaarddouchevoorziening met thermostaatkraanHet is belangrijk dat de apotheek (of de afdeling Inkoop) een• Bij de voorgestelde reinigingsmethode kan de informatie opEen nog veiliger alternatief vormen de veiligheidsspuiten dieen de afneembare handdouche.signaal afgeeft naar de fabrikant over de voorkeur voor hetetiketten verloren gaan en kunnen etiketten zelfs losweken.sinds kort op de markt zijn: de naald kan teruggetrokkenOp plaatsen waar een oogdouche ontbreekt en niet direct kanaanleveren van cytostatica in injectieflacons.• De stof n-propanol is een irriterende en licht ontvlambareworden in de spuit of de naald is los te klikken boven deworden aangebracht, moet een oogspoelfles aanwezig zijn.De oogspoelfles maakt deel uit van de noodset (zie 2.8‘Calamiteiten’ voor meer informatie over noodsets). Met een2.3.2 Reinigen van primaire verpakkingenRegel:stof, die bij onvoldoende bescherming irriterend werkt op deogen, de huid en de ademhalingsorganen. Dat is zeker hetgeval bij sprayen.naaldencontainer. Het is aan te bevelen om in overleg metleveranciers te zoeken naar dergelijke bruikbare en betaalbaremethoden voor een veiliger omgang met naalden en spuiten.oogspoelfles kan alleen de ergste hoeveelheid wordenuitgespoeld. De oogspoelfles is niet bestemd voor het spoelenmet antidotamiddelen. Voor kleine hoeveelheden vloeistof(antidotamiddelen) dient u dan ook een spuitfles of eenReinig de primaire verpakking (oftewel de verpakkingwaarmee het cytostaticum aankomt op de apotheek) vóór hetgebruik (zie onderdeel F van de beleidsregel).2.3.3 Werken met spuiten en naaldenRegel:Hanteer de spuit volgens de aanwijzingen in onderdeel C van2.3.4 Toedieningssystemen(gesloten en semi-gesloten)Regel:spuit gebruiken.Onderdeel F. Reinigen van verpakkingen/toedieningssystemen:de beleidsregel.Voorkom blootstelling aan aërosolen. Houdt u daarom aan hetDit kan op één van de volgende twee manieren:volgende:Direct na een incident waar de ogen bij betrokken zijn, moeten• Gebruik het antidotum van het cytostaticum of een zeep-Onderdeel C. Spuitbehandeling:• Gebruik bij de bereiding van poedervormige cytostatica eende ogen onderzocht worden op de Spoedeisende Hulp.oplossing plus niet-vezelende tissues. Voer het afvalwater afVoorkom aërosolvorming bij het ontluchten. Houd daarom bijgesloten of semi-gesloten systeem (zie onderdeel E van deOverigens wordt voor alle incidenten waar ogen bij betrokkenvia het riool.het ontluchten een steriel gaasje bij de naaldopening en ver-beleidsregel).zijn, een oogheelkundig onderzoek geadviseerd.• Spray met 0.03 N NaOH (of basische zeepoplossing). Laat ditplaats voorzichtig de zuiger totdat de vloeistof meekomt.• Gebruik een semi-gesloten systeem alleen als blootstelling30 seconden intrekken en maak het dan droog met eenvolledig uitgesloten is.tissue. Herhaal deze bewerking met n-propanol.Denk eraan dat u een spuit bij het toedieningsgereed maken• Gebruik bij de bereiding van vloeibare cytostatica minimaalalleen mag ontluchten als dat voor het aflezen van de juisteeen semi-gesloten systeem.Volgens de arbeidshygiënische strategie moeten noodzakelijkedosering noodzakelijk is.89RICHTLIJN CYTOSTATICARICHTLIJN CYTOSTATICA