Newslab 156

MATÉRIA DE CAPA
Freelite ® e Hevylite ®
A importância do Freelite no panorama atual da Onco-Hematologia e as
novas drogas para tratamento do Mieloma Múltiplo
Como já sabido, a Binding Site sempre foi
referência no que diz respeito ao diagnóstico,
prognóstico e monitoramento de Gamopatias
Monoclonais. O produto Freelite ainda é o
único kit comercial recomendado pelas Diretrizes
Internacionais e Brasileiras para a dosagem de
Cadeias Leves Livres (CLLs) Kappa (κ) e Lambda
(λ) em soro. O teste, considerado biomarcador para
diagnóstico e monitoramento desses pacientes,
foi incorporado ao ROL de procedimentos e
eventos em saúde da Agência Nacional
de Saúde (ANS), que entrou em vigor no mês
de janeiro de 2018. Desde então, os planos de
saúde passaram obrigatoriamente a cobrir os custos
laboratóriais envolvidos na realização desse exame
(código CBHPM 4.03.24.26-5).
Especificamente sobre o reagente do Freelite®,
os anticorpos policlonais do teste, reagem
apenas com as formas livres das cadeias leves
proporcionando uma medição quantitativa de
κ e λ livres no soro (Figura 1), que podem ser
utilizados para o diagnóstico, monitoramento e
prognóstico de pacientes com Mieloma Múltiplo
(MM) e outras Gamopatias Monoclonais.
A quantificação das CLLs em soro é
recomendada pelas diretrizes do Grupo
Internacional de Trabalho sobre Mieloma
(International Myeloma Working Group - IMWG)
para o diagnóstico de MM. As recomendações
atualizadas definem que a relação entre a cadeia
envolvida e não envolvida deve ser ≥ 100, e que
a mesma é um biomarcador para mieloma. Isto
significa que se um paciente apresenta células
clonais na medula óssea ≥10%, a cadeia leve livre
produzida pelo tumor é ≥ 100 mg/L e a relação
entre kappa/lambda é ≥ 100, trata-se de uma
caso de mieloma múltiplo (Rajkumar et al 2014).
Além das diretrizes internacionais, a quantificação
das cadeias kappa/lambda leves livres pelo ensaio
de anticorpos policlonais também está incluídas
nas nacionais (Hungria et al 2013) e na Portaria
número 708 para diagnóstico de Mieloma
Múltiplo do Ministério da Saúde, publicada em 06
de agosto de 2015.
A alta concentração de CLL monoclonal no
soro está associada à proliferação maligna
de células plasmáticas na maioria dos
gamopatias monoclonais. A proporção de
CLL no soro (κ/λ) é um indicador sólido de
monoclonalidade. A associação do teste de
cadeia kappa/lambda leve livre no soro (CLL,
Freelite®) aos testes laboratoriais tradicionais
como a eletroforese de proteínas (EFPs) e a
imunofixação no soro (IFs), resulta na diminuição
do número de resultados falso-negativos.
Para complementar o quadro de ensaios
inovadores, também já está disponível
comercialmente o kit Hevylite® para dosagem
de imunoglobulinas intactas IgA Kappa, IgA
Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e
IgM Lambda (Figura 2). Todos esses produtos
são usados em conjunto e apresentam evidências
científicas comprovadas pelas mais de 3 mil
publicações relacionadas (Figura 3). O teste tem
como alvo um epítopo único presente na região
constante das imunoglobulinas entre as cadeias
Figura 1. Ensaio Freelite para quantificação das formas livres das cadeias leves kappa e lambda através
do reconhecimento dos epítopos pelos anticorpos policlonais.
Figura 2. O ensaio de Hevylite permite a quantificação dos diferentes tipos de cadeias pesadas/leves
separadamente: IgA Kappa, IgA Lambda, IgG Kappa, IgG Lambda, IgM Kappa e IgM Lambda.
Figura 3. Freelite ou Hevylite com resultados anormais, indicam doença residual e o paciente continuará
sendo monitorando. O médico pode considerar os métodos de avaliação celular quando os resultados de ambos Freelite e
Hevylite estiverem normalizados. A detecção da doença residual mínima (DRM) pode ser mais rápida através dessa dosagens em
soro, além de eliminar a solicitação de biópsias desnecessárias.
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Revista NewsLab | Out/Nov 2019