2018 с обл

48 ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
Том 16, №10. 2018
Kurapov M.A. — Neurologist, tel. (846) 956-05-44, e-mail: kurapovmichael@mail.ru, ORCID ID: 0000-0002-4584-3250
Baranova O.M. — Neurologist, postgraduate student of the Neurology Department, tel. (846) 956-05-44, e-mail: steshina-om@mail.ru,
ORCID ID: 0000-0001-8789-5326
Nilov A.I. — Neurologist, Head of the Center for Demyelinating Diseases, tel. (846) 956-05-44, e-mail: a.nilov@icloud.com,
ORCID ID: 0000-0003-4489-3800
Vlasov Ya.V. — D. Sc. (medicine), Professor of the Neurology Department, tel. (846) 956-16-84 e-mail: sams99@inbox.ru,
ORCID ID: 0000-0002-9471-9088
Objective ― to analyze the history and clinical examination of a group of patients receiving multiple sclerosis disease modifying
therapeutics (MSDMT) in the Samara Region and to compare the efficiency of therapy with drugs of the I and II lines in
real clinical practice
Material and methods. 69 patients were analyzed, a comparative study included 49 patients with a diagnosis of multiple
sclerosis receiving high-dose interferons and natalizumab, the clinical status of the patients and anti-JCV antibody titers during
natalizumab therapy were evaluated.
Results. Natalizumab therapy for the second line treatment of primary progredient multiple sclerosis was more effective in
slowing the progression of EDSS disability and reducing the frequency of exacerbations.
Conclusion. MSDMT therapy is an effective measure to prevent exacerbations, leading to slowing the progression of disability.
Currently, there is a need to ensure greater availability for patients of the second line drugs.
Key words: multiple sclerosis, multiple sclerosis disease modifying therapeutics (MSDMT), second-line drugs, primary progredient
multiple sclerosis (PPMS), natalizumab.
(For citation: Kurapov M.A., Baranova O.M., Nilov A.I., Vlasov Ya.V. Patients with multiple sclerosis in the Samara Region and
comparison of the efficiency of therapy with drugs of the I and II lines in real clinical practice. Practical Medicine. 2018. Vol. 16,
no. 10, P. 47-52)
Рассеянный склероз (PC) ― хроническое прогрессирующее
демиелинизирующее заболевание
нервной системы, которое на данный момент считается
неизлечимым [1]. Заболевание поддается коррекции
с помощью дорогостоящих препаратов, изменяющих
течение рассеянного склероза (ПИТРС),
которые снижают частоту обострений заболевания
и скорость нарастания неврологического дефицита
и нетрудоспособности (инвалидизации). ПИТРС
являются препаратами, воздействующими на иммунную
систему, и во многом были найдены эмпирически
― в экспериментах на животных моделях,
в ходе исследований на добровольцах ― пациентах
с РС [2]. После достаточно быстрого появления
4-х первых препаратов ПИТРС, наблюдался период
стагнации в течение десятилетия, затем на мировой
фармацевтический рынок стали выходить новые
препараты, обладающие гораздо более высокой
эффективностью. В большинстве стран принята
стратегия деление терапии РС на линии терапии,
учитывая, что препараты I линии самые безопасные,
а препараты II линии более эффективны, но
обладают более высокими рисками тяжелых побочных
эффектов (в том числе жизнеугрожающих) [3].
В настоящее время зарегистрированные ПИТРС в
Российской Федерации подразделяются на препараты
первой и второй линии следующим образом [4]:
I линия: бета интерфероны, глатирамера ацетат,
терифлуномид, диметилфумарат.
II линия: натализумаб, финголимод, алемтузумаб,
митоксантрон, окрелизумаб.
За последнее время достигнут значимый прогресс
в повышении эффективности терапии, это
особенно справедливо для препаратов, относящихся
в данный момент к препаратам II линии, позволивший
внедрить концепцию NEDA (No Evidence of
Disease Activity) по 3 м параметрам (NEDA-3) [5]:
отсутствие обострений клинически, отсутствие новых
и отсутствие активных очагов на МРТ, отсутствие
прогрессирования при оценке по расширенной
шкале инвалидизации EDSS (Expanded Disability
Status Scale) [1, 2]. Несомненным прорывом в плане
эффективности терапии стало появление группы
препаратов гуманизированных моноклональных
антител. По данным литературы NEDA-3 на терапии
натализумабом достигается в 37% случаев, а клиническом
исследовании у плацебо данный показатель
7% [6]. Самым эффективным в плане концепции
NEDA на данный момент считается окрелизумаб
― эффективность по показателям NEDA-3 достигается
у 48% пациентов [7]. С развитием технологии
нейровизуализации в концепцию NEDA в последнее
время предлагается внести 4-й показатель ― атрофия
(ускорение потери объема) мозгового вещества
(NEDA-4) [8].
В Самарской области действует областной клинико-диагностический
центр демиелинизирующих
заболеваний и рассеянного склероза. В регистр пациентов
РС в Самарской области на сентябрь 2018
года входило 1868 пациентов. Таким образом, распространенность
РС в Самарской области на сентябрь
2018 составила 58,5 на 100 000 населения.
На середину 2018 года в Самарской области
ПИТРС по Федеральной и Территориальной программе
закупок получает 731 пациент. Распределение
пациентов по препаратам: высокодозные
интерфероны (интерферон бета-1b через день) ―
246 пациентов, высокодозные интерфероны (интерферон
бета-1а 3 раза в неделю) ― 124 пациента,
низкодозные интерфероны (интерферон
бета-1а 1 раз в неделю) ― 156 пациентов, глатирамера
ацетат ― 177 пациентов, натализумаб ―
25 пациентов, терифлуномид ― 3 пациента. Распределение
пациентов по полу: 249 мужчин (34%)
и 482 женщины (66%). Распределение по возрасту:
до 18 лет ― 0,4%, 18-22 года ― 4,8%, 23-29 лет
― 16,1%, 30-39 лет ― 37%, 40-49 лет ― 26,6%,
старше 50 ― 15,1%.
НЕВРОЛОГИЯ