Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
3. Planlægning og forberedelse af målinger Referencemanual til QC-systemer<br />
<strong>Bruger</strong>-<strong>definerede</strong> <strong>kontrolgrænser</strong><br />
Introduktion Radiometers <strong>kontrolgrænser</strong> (insert-grænser) inkluderer alle velfungerende<br />
apparater, og usikkerhedsbudgettet inkluderer derfor bidraget fra apparat-til<br />
apparat-variation. Dette betyder, at resultatet for det enkelte apparat skal falde<br />
inden for et kontrolområde, som er mindre end insert-grænserne. Derfor anbefales<br />
det, at man etablerer sine egne apparatspecifikke <strong>kontrolgrænser</strong>.<br />
Apparatspecifikke<br />
<strong>kontrolgrænser</strong><br />
3-10<br />
Inden etablering af apparatspecifikke <strong>kontrolgrænser</strong> skal man sikre sig, at<br />
apparatet fungerer korrekt og er vedligeholdt i overensstemmelse med Radiometers<br />
anbefalinger. Apparatspecifikke <strong>kontrolgrænser</strong> skal etableres og opdateres hver<br />
gang, der skiftes QC-lotnummer. Følg nedenstående procedure til at etablere<br />
specifikke <strong>kontrolgrænser</strong>:<br />
Gennemfør 20 målinger på hvert QC-niveau for at tage hensyn til følgende<br />
variationer:<br />
• prøve-til-prøve<br />
• person-til-person ved at lade forskellige personer gennemføre målingerne<br />
• dag-til-dag ved at gennemføre målingerne over mindst 4-5 dage (se evt.<br />
proceduren for ABL70/77 på side 3-13)<br />
Andre variationer såsom variationer på kalibreringsvæsker, QC-opløsningernes<br />
kemiske sammensætning og inhomogenitet mellem forskellige QC-lot bør også<br />
inkluderes i de bruger-<strong>definerede</strong> <strong>kontrolgrænser</strong> (se Korrektion for andre<br />
variationer senere i dette kapitel).<br />
Følgende krav skal opfyldes for apparatspecifikke <strong>kontrolgrænser</strong>:<br />
• Det etablerede middeltal skal ligge inden for Radiometers <strong>kontrolgrænser</strong><br />
(insert-grænser).<br />
• For brugere af Worldwide DATACHECK: den etablerede SD er ikke større end<br />
1.26 x Genn(SD) for peergruppen med sammenlignelige apparater.<br />
Fortsættes næste side
Change language