Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
1. Introduktion Referencemanual til QC-systemer<br />
Forventet brug<br />
Kvalitets-<br />
sikring<br />
QC-frekvens<br />
1-2<br />
En opløsning med kvalitetskontrol (herefter kaldet QC) er beregnet til at estimere<br />
et apparats analysemæssige præcision og til at afsløre systematiske analysemæssige<br />
afvigelser, som kan stamme fra variationer i reagenser og apparater. Et<br />
system til kvalitetskontrol omfatter som regel opløsninger på flere forskellige<br />
niveauer.<br />
På alle laboratorier bør etableres et gennemgribende program til kvalitetssikring.<br />
Programmet bør inkludere nedskrevne procedurer til patientforberedelse og<br />
identifikation, opsamling og håndtering af prøver, analyse, kalibrering af apparatet,<br />
vedligeholdelse osv.<br />
Et program til kvalitetskontrol, som er en integreret del af kvalitetssikringsprogrammet,<br />
skal indeholde følgende:<br />
• planlægning og forberedelse af målinger<br />
• gennemførsel af målinger<br />
• evaluering af resultater<br />
• dokumentation af resultater.<br />
QC-opløsninger har kendte værdier, som dækker de klinisk relevante områder for<br />
de målte parametre. Formålet med QC-opløsningerne er at simulere patientprøver.<br />
Alle Radiometers QC-systemer indeholder opløsninger på 4 niveauer, som dækker<br />
hele det klinisk signifikante område med lave, normale og høje værdier. De valgte<br />
niveauer skal dække hele det analytiske måleområde.<br />
Specifikke regulativer for det aktuelle land samt andre lokale regulativer skal<br />
overholdes. Herudover bør QC måles efter enhver fejlfindingsprocedure eller<br />
forebyggende vedligeholdelse, som kan påvirke apparatets måleegenskaber samt i<br />
enhver situation, hvor apparatets måleegenskaber kan drages i tvivl.<br />
Nedenstående eksempel viser en daglig rutine med 4 niveauer kvalitetskontrol:<br />
Vagtskifter<br />
pr. dag<br />
QC-rutine<br />
3 Et niveau måles i begyndelsen af hvert vagtskifte. Det fjerde<br />
niveau måles i det vagtskifte, hvor der skal analyseres flest<br />
patientprøver.<br />
2 To niveauer måles i begyndelsen af hvert vagtskifte.<br />
1 Alle niveauer måles i begyndelsen af vagtskiftet.
Change language