Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok

QC-systemer 

Referencemanual 

Indholdsfortegnelse 

1. Introduktion 

2. QC-systemer 

3. Planlægning og forberedelse af målinger 

4. Korrektioner 

5. Evaluering af resultater 

6. Dokumentering af resultater 

7. Tilbehør og bestillingsvejledning 

Appendiks – Sporbarhedscertifikater 

Indeks 

Udgivelsesblad

TRADEMARKS 

ABL, MULTICHECK, OSM, QUALICHECK, AUTOCHECK OG Radiometer er 

varemærker, som tilhører Radiometer Medical ApS, Danmark. 

ABL og OSM er registreret i USA. 

QUALICHECK er registreret i USA og nogle andre lande. 

COPYRIGHT 

Indholdet i dette dokument må ikke gengives i nogen form eller kommunikeres til tredje part 

uden skriftlig tilladelse fra Radiometer Medical ApS. 

Selvom enhver bestræbelse er gennemført for at sikre, at informationen i dette dokument er 

korrekt, påtager Radiometer Medical ApS sig intet ansvar for fejl eller udeladelser, som 

alligevel måtte forekomme. 

Ret til ændringer forbeholdes. 

© Radiometer Medical ApS, DK-2700 Brønshøj, Denmark, 2007. Alle rettigheder forbeholdes 

Ret til ændringer forbeholdes. 

© Radiometer Medical ApS, DK-2700 Brønshøj, Denmark, 2007. Alle rettigheder forbeholdes.

Referencemanual til QC-systemer Indhold 

Indholdsfortegnelse 

Introduktion Denne manual indeholder følgende kapitler: 

1. Introduktion ................................................................................................................... 1-1 

Oversigt...............................................................................................................1-1 

Forventet brug .....................................................................................................1-2 

Produktspecifikation ...........................................................................................1-3 

Advarsel/Pas på og noter.....................................................................................1-7 

2. QC-systemer................................................................................................................... 2-1 

Oversigt...............................................................................................................2-1 

QUALICHECK...................................................................................................2-2 

QUALICHECK2.................................................................................................2-3 

QUALICHECK1+ ..............................................................................................2-5 

QUALICHECK2+ ..............................................................................................2-6 

QUALICHECK3+ ..............................................................................................2-8 

QUALICHECK4+ ............................................................................................2-10 

QUALICHECK5+ ............................................................................................2-12 

AutoCheck3+ ....................................................................................................2-14 

AutoCheck5+ ....................................................................................................2-16 

AutoCheck6+ og Cleaning Met II Solution ......................................................2-18 

HEMOXIMETRY QUALICHECK..................................................................2-20 

Electrolytes in urine QUALICHECK ...............................................................2-21 

Hematocrit and Metabolite QUALICHECK.....................................................2-22 

High Metabolite QUALICHECK .....................................................................2-23 

MULTICHECK ................................................................................................2-24 

Range+ QUALICHECK ...................................................................................2-26 

Referencer .........................................................................................................2-28 

3. Planlægning og forberedelse af målinger..................................................................... 3-1 

Oversigt...............................................................................................................3-1 

Statistiske Parametre ...........................................................................................3-2 

Kontrolgrænser....................................................................................................3-4 

Bruger-definerede kontrolgrænser ....................................................................3-10 

Statistisk faktor og statistisk område.................................................................3-28 

4. Korrektioner................................................................................................................... 4-1 

Oversigt...............................................................................................................4-1 

Temperatur-korrektioner.....................................................................................4-2

Indhold Referencemanual til QC-systemer 

Højdemæssige korrektioner ................................................................................4-8 

5. Evaluering af resultater................................................................................................. 5-1 

Oversigt...............................................................................................................5-1 

Westgard-regler...................................................................................................5-2 

Analyse af skift og trend .....................................................................................5-5 

Accept-status.......................................................................................................5-6 

Kontrol af QC-resultatet......................................................................................5-8 

Kontrol af QC til urin........................................................................................5-10 

Fejlfinding.........................................................................................................5-11 

6. Dokumentering af resultater......................................................................................... 6-1 

Oversigt...............................................................................................................6-1 

Notering og indtegning af resultater....................................................................6-2 

Databehandlings-systemer ..................................................................................6-4 

7. Tilbehør og bestillingsvejledning.................................................................................. 7-1 

Oversigt...............................................................................................................7-1 

Tilbehør...............................................................................................................7-2 

Bestillingsvejledning...........................................................................................7-5 

Symbol-oversigt ................................................................................................7-11 

Appendiks - sporbarhedscertifikater 

Indeks 

Udgivelsesblad

Oversigt 

1. Introduktion 

Introduktion Dette kapitel beskriver den forventede brug af Radiometers kvalitetskontrolsystemer. 

Afsnittet indeholder endvidere en oversigt med 

produktspecifikationer. 

Indhold Dette kapitel indeholder følgende emner: 

Forventet brug .......................................................................................................... 1-2 

Produktspecifikation ................................................................................................ 1-3 

Advarsel/Pas på og noter.......................................................................................... 1-7

1. Introduktion Referencemanual til QC-systemer 

Forventet brug 

Kvalitets- 

sikring 

QC-frekvens 

1-2 

En opløsning med kvalitetskontrol (herefter kaldet QC) er beregnet til at estimere 

et apparats analysemæssige præcision og til at afsløre systematiske analysemæssige 

afvigelser, som kan stamme fra variationer i reagenser og apparater. Et 

system til kvalitetskontrol omfatter som regel opløsninger på flere forskellige 

niveauer. 

På alle laboratorier bør etableres et gennemgribende program til kvalitetssikring. 

Programmet bør inkludere nedskrevne procedurer til patientforberedelse og 

identifikation, opsamling og håndtering af prøver, analyse, kalibrering af apparatet, 

vedligeholdelse osv. 

Et program til kvalitetskontrol, som er en integreret del af kvalitetssikringsprogrammet, 

skal indeholde følgende: 

• planlægning og forberedelse af målinger 

• gennemførsel af målinger 

• evaluering af resultater 

• dokumentation af resultater. 

QC-opløsninger har kendte værdier, som dækker de klinisk relevante områder for 

de målte parametre. Formålet med QC-opløsningerne er at simulere patientprøver. 

Alle Radiometers QC-systemer indeholder opløsninger på 4 niveauer, som dækker 

hele det klinisk signifikante område med lave, normale og høje værdier. De valgte 

niveauer skal dække hele det analytiske måleområde. 

Specifikke regulativer for det aktuelle land samt andre lokale regulativer skal 

overholdes. Herudover bør QC måles efter enhver fejlfindingsprocedure eller 

forebyggende vedligeholdelse, som kan påvirke apparatets måleegenskaber samt i 

enhver situation, hvor apparatets måleegenskaber kan drages i tvivl. 

Nedenstående eksempel viser en daglig rutine med 4 niveauer kvalitetskontrol: 

Vagtskifter 

pr. dag 

QC-rutine 

3 Et niveau måles i begyndelsen af hvert vagtskifte. Det fjerde 

niveau måles i det vagtskifte, hvor der skal analyseres flest 

patientprøver. 

2 To niveauer måles i begyndelsen af hvert vagtskifte. 

1 Alle niveauer måles i begyndelsen af vagtskiftet.

Referencemanual til QC-systemer 1. Introduktion 

Produktspecifikation 

QC-systemer Radiometer kan levere nedenstående QC-systemer med de angivne parametre: 

QC-system Type Parametre 

QUALICHECK S2030, S2040, S2050, S2060 pH, pCO2, pO2 , cK + 

QUALICHECK2 S2530, S2540, S2550, S2560 pH, pCO2, pO2, ctHb, 

sO2, cK + , cNa + 

QUALICHECK1+ S7130, S7140, S7150, S7160 pH, pCO2, pO2 

QUALICHECK2+ S7230, S7240, S7350, S7260 pH, pCO2, pO2, ctHb, 

sO2, FO2Hb, FCOHb, 

FMetHb 

QUALICHECK3+ S7330, S7340, S7350, S7360 

AutoCheck3+ S7335, S7345, S7355, S7365 

pH, pCO2, pO2, ctHb, 


FMetHb, FHbF, ctBil 

QUALICHECK4+ S7430, S7440, S7450, S7460 pH, pCO2, pO2, cK + , 

cNa + , cCa 2+ , cCl – , cGlu, 

cLac 

QUALICHECK5+ S7730, S7740, S7750, S7760 

AutoCheck5+ S7735, S7745, S7755, S7765 

pH, pCO2, pO2, ctHb, 


FMetHb, FHbF, cK + , 


cLac, ctBil 

AutoCheck6+ S7835, S7845, S7855, S7865 pH, pCO2, pO2, ctHb, 




cLac, ctBil, cCrea 

Hemoximetry 

QUALICHECK 

Electrolytes in urine 

QUALICHECK 

Hemotocrit and 

Metabolite 

QUALICHECK 

High Metabolite 

QUALICHECK 

S2140, S2150, S2160 ctHb, sO2, FO2Hb, 

FCOHb, FMetHb 

S2470, S2480 cK + , cNa + , cCl – 

S7170, S7180 cGlu, cLac, Hct 

S7570, S7580 cGlu, cLac, lav pO2 og 

ingen ctHb 

MULTICHECK S5530, S5540, S5550, S5560 pH, pCO2, pO2, ctHb, 


FMetHb, cK + , cNa + , 

cCa 2+ , cGlu, cLac 

Fortsættes næste side 

1-3


Produktspecifikation, fortsat 

QC-systemer 

(fortsat) 

Overordnede 

QC-systemer 

QC-system Type Parametre 

Range+ 

QUALICHECK 

Cleaning Met II 

Solution 

S7930, S7940, S7950 pH, pCO2, pO2, ctHb, 




cLac, ctBil 

S8377 cCrea 

Egenskaber for de mest benyttede QC-systemer beskrives i nedenstående skema: 

QUALICHECK1+ QUALICHECK2+ QUALICHECK3+ 

AutoCheck3+ 

QUALICHECK4+ QUALICHECK5+ 

AutoCheck5+ 

AutoCheck6+ 

Niveauer 4 4 4 4 4 4 

Opbevaring 2-25 °C* 2-25 °C* 2-25 °C 

( * )+( ** ) 

Konditioneringstid 

Holdbarhed 

fra produktionsdato 

Stabilitet for 

anbrudt 

ampul 

2-25 °C* 2-25 °C 

( * )+( ** ) 

Mindst 5 timer ved konstant temperatur mellem 18 og 32 °C 

2-10 °C 

( * )+( ** ) 

24 måneder opbevaret ved 2 – 25 °C 24 måneder 

opbevaret 

ved 2-10 °C 

Bruges straks 

Medie Vandigt 

1-4 

* Op til maks.15 dage ved maks. 32 °C. 

** AutoCheck-ampuller placeret i apparatet er stabile i 4 uger, når temperaturen i 

omgivelserne ikke overstiger 25 °C. Ampullerne skal benyttes inden 2 uger, hvis 

temperaturen i omgivelserne er mellem 25 og 32 °C. 

NB: AutoCheck3+ /AutoCheck5+ kan kun benyttes til apparater i ABL700- 

serien, som har installeret AutoCheck-modul og til ABL800 FLEX apparater. 

AutoCheck6+ kan kun bruges til ABL837/27/17 FLEX apparater. 

Fortsættes på næste side



Øvrige QCsystemer 

Egenskaber for Radiometers øvrige QC-systemer beskrives i nedenstående skema: 

QUALICHECK QUALICHECK2 MULTICHECK 

Niveauer 4 4 4 

Opbevaring 2 –32 °C 2 –25 °C 2 –8 °C* 

Konditioneringstid Mindst 5 timer ved konstant temperatur mellem 18 og 32 °C 

Holdbarhed fra 

produktionsdato 

Stabilitet for anbrudt 

ampul 

24 måneder (niveau 1, 

2, 3) og 18 måneder 

(niveau 4) ved 

opbevaring mellem 

2 og 32 °C 

18 måneder ved 


2 og 25 °C 

Bruges straks 

24 måneder ved 


2 og 8 °C 

Medie Vandigt Fluourocarbon Vandigt 

* Op til 2 måneder ved maks. 32 °C. 

Specifikke 

QC-systemer 

Egenskaber for Radiometers specifikke QC-systemer beskrives i nedenstående 

skema: 

Hemoximetry 

QUALICHECK 

Electrolytes in 

urine 

QUALICHECK 

Hematocrit and 

Metabolite 

QUALICHECK 


QUALICHECK 

Niveauer 3 2 2 2 

Opbevaring 2-32 °C 2-32 °C* 2-25 °C** 2-8 °C 

Konditioneringstid Ingen Ingen Ingen Ingen 

Holdbarhed fra 

produktionsdato 

Stabilitet for 

anbrudt ampul 

24 måneder ved opbevaring 

mellem 2 og 32 °C 

48 timer ved 

opbevaring i 

injektor 

Medie Vandigt 

24 måneder 

ved 

opbevaring 

mellem 

2 og 25 °C 

24 måneder 

ved 

opbevaring 

mellem 

2 og 8 °C 

2½ time 1 time Bruges straks, 

hvis der skal 

måles pO2 

* Inden måling skal kontrolopløsningen fortyndes med den specifikke 

fortyndingsvæske til urin, som også benyttes til fortynding af urinprøver inden 

måling (1 del kontrolopløsning fortyndes med 2 dele fortyndingsvæske). 

** Op til 2 måneder ved maks. 32 °C. 

Fortsættes på næste side 

1-5



QC-system til 

Kal-verifikation 

Opløsning til høj 

Crea tjek 

Temperaturer i 

°F 

1-6 

Egenskaberne for Range+ QUALICHECK beskrives I nedenstående skema: 

Niveauer 3 

Opbevaring 2-8 °C 

Konditioneringstid Mindst 5 timer ved konstant temperatur 

mellem 18 og 32 °C 

Holdbarhed fra produktionsdato 24 måneder opbevaret ved 2-8 °C 

Stabilitet for anbrudt ampul Bruges straks 

Medie Vandigt 

Egenskaberne for S8377 Cleaning Met II Solution beskrives i nedenstående skema: 

Opbevaring 2-10 °C; 

15-32 °C i maksimum 14 dage 

Konditioneringstid På apparatet 

Holdbarhed fra produktionsdato 24 måneder 

Medie Vandigt 

Temperaturen fra skemaerne kan omsættes til °F efter følgende tabel: 

2-8 °C = 35,6-46,4 °F 

2-25 °C = 35,6-77 °F 

2-32 °C = 35,6-89,6 °F 

18-32 °C = 64,4-89,6 °F


Advarsel/Pas på og noter 

Introduktion 

Nogle afsnit i denne manual indeholder sikkerheds- og driftsmæssige anbefalinger 

og/eller advarsler, som er vigtige at læse nøje igennem inden udførelse af en 

procedure. Disse procedurer er markeret med ADVARSEL og/eller PAS PÅ. 

Manualen indeholder også et antal noter, NB, som ikke er listet. 

Definitioner Tabellen nedenfor giver definitioner på advarsel, pas på og note: 

Type Definition 

ADVARSEL beskriver situationer, der kan medføre alvorlig personskade 

for patient eller bruger, hvis advarslen ignoreres. 

PAS PÅ bruges, hvor det er nødvendigt at udvise speciel forsigtighed 

for sikker og effektiv brug af produktet. Beskriver også 

situationer, der kan medføre beskadigelse af apparat eller 

skader på patient eller bruger, hvis advarslen ignoreres. 

NB giver praktiske informationer. 

Liste med 

ADVARSLER/ 

PAS PÅ 

I denne manual skelnes ikke mellem ADVARSEL og PAS PÅ. En note, som gør 

brugeren opmærksom på farer af enhver art, benævnes under ét som 

ADVARSEL/PAS PÅ. 

Nedenstående liste viser de noter med ADVARSEL/PAS PÅ, som findes i denne 

manual: 

• QUALICHECK2 må ikke benyttes til flammefotometre eller atomabsorbtionsspektofotometre, 

da nogle af opløsningerne kan afgive giftige fluoridforbindelser 

under analysen. 

• QUALICHECK2 må ikke benyttes til apparater, som måler klorid, da de kan 

beskadige klorid-elektroden. 

• MULTICHECK må ikke benyttes til apparater, som måler klorid, da de kan 


1-7


1-8

Oversigt 

2. QC-systemer 

Introduktion Dette kapitel beskriver Radiometers QC-systemer og de forudbestemte værdier for 

de enkelte parametre. 

Sporbarhedscertifikater findes i manualens Appendiks 


QUALICHECK........................................................................................................ 2-2 

QUALICHECK2...................................................................................................... 2-3 

QUALICHECK1+ ................................................................................................... 2-5 

QUALICHECK2+ ................................................................................................... 2-6 

QUALICHECK3+ ................................................................................................... 2-8 

QUALICHECK4+ ................................................................................................. 2-10 

QUALICHECK5+ ................................................................................................. 2-12 

AutoCheck3+ ......................................................................................................... 2-14 

AutoCheck5+ ......................................................................................................... 2-16 

AutoCheck6+ og Cleaning Met II Solution. ..........................................................2-18 

HEMOXIMETRY QUALICHECK....................................................................... 2-20 

Electrolytes in urine QUALICHECK .................................................................... 2-21 

Hematocrit and Metabolite QUALICHECK.......................................................... 2-22 

High Metabolite QUALICHECK .......................................................................... 2-23 

MULTICHECK ..................................................................................................... 2-24 

Range+ QUALICHECK ........................................................................................2-26 

Referencer .............................................................................................................. 2-28

2. QC-systemer Referencemanual til QC-systemer 

QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers 

ABL30/300/330, ABL5/50/500 og BPH5. 

Målte 

parametre 

Cirka-værdier for de enkelte parametres gennemsnit vises i nedenstående skema: 

Parameter Enhed S2030 

Niveau 

1 

S2040 

Niveau 

2 

S2050 

Niveau 

3 

S2060 

Niveau 

4 

Ref.-værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 7,1 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

cK + 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

60 

8,0 

55 

7,6 

40 

5,3 

105 

14,0 

18 

2,4 

175 

23,3 

100 

13,3 

310 

41,3 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

mmol/L 4,8 3,9 2,4 7,0 3,4 - 4,5 

Krav Følgende krav skal opfyldes for at sikre pålidelige måleresultater: 

Krav Behandling 

Opbevaring • holdbarhed fra produktionsdato ved opbevaring mellem 

2 og 32 °C: 24 måneder for niveauerne 1, 2, 3 og 

18 måneder for niveau 4. 

• når ampullerne er i brug: opbevar ved 18-32 °C. Opbevar 

ikke ampullerne i direkte sollys eller oven på apparatet. 

Inden måling Følg nedenstående punkter, hvis ampullerne har været 

nedkølet: 

Stabilitet efter 

åbning 

• Fjern låget fra æsken med ampuller og lad ampullerne 

konditionere mindst 5 timer ved konstant temperatur ved 

18-32 °C. 

• Ryst ampullen grundigt i mindst 15 sekunder for at 

ækvillibrere ampullens væske- og gasfase. 

Analysér kontrolopløsningen straks efter anbrud for sikre 

pålidelige blodgas-parametre. 

Dispenser Anvend H71-dispenser til at introducere kontrolopløsning i 

alle apparater undtagen ABL5/BPH5. 

Indhold Se indlægget med produktbeskrivelse i æsken med kvalitetskontrol. 

2-2

Referencemanual til QC-systemer 2. QC-systemer 

QUALICHECK2 


ABL30/300/330, ABL50/500 og OSM2. 

Målte 

parametre 



Niveau 

1 

S2540 

Niveau 

2 

S2550 

Niveau 

3 

S2560 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 7,1 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

cK + 

cNa + 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

sO2 

60 

8,0 

50 

6,7 

40 

5,3 

100 

13,3 

18 

2,40 

170 

22,7 

100 

13,3 

300 

40,0 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

mmol/L 5,3 4,0 2,5 7,0 3,4 - 4,5 

mmol/L 160 140 130 140 136 - 146 

mmol/L 

% 

fraktion 

20 

12-4 

110 

1,10 

15 

9,3 

110 

1,10 

5 

3,1 

115 

1,15 



Opbevaring • holdbarhed fra produktionsdato: 18 måneder ved 

opbevaring mellem 2 og 25 °C. 

- 

- 

- 

- 

12,0 - 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

• når ampullerne er i brug: opbevar ved 18-32 °C. Opbevar 

ikke ampullerne i direkte sollys eller oven på apparatet. 


nedkølet: 


konditionere mindst 5 timer ved konstant temperatur 

mellem 18 og 32 °C. 




2-3


QUALICHECK2, fortsat 

Krav (fortsat) 

ADVARSEL/ 

PAS PÅ: 



åbning 

Analyser kontrolopløsningen straks efter anbrud for sikre 


Ved flere 

analyser: 

• 5 minutter ved anvendelse til et blodgas- og et 

oxi/elektrolyt-apparat. 

• Analysér kontrolopløsningen straks efter 

anbrud, hvis den benyttes til 2 blodgasapparater. 


alle apparater. 

• QUALICHECK2 må ikke benyttes til flammefotometre eller atomabsorbtionsspektofotometre, 

da nogle af opløsningerne kan afgive giftige fluoridforbindelser 

under analysen. 

• QUALICHECK2 må ikke benyttes til apparater, som måler klorid, da de kan 



2-4


QUALICHECK1+ 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL5, ABL500 

og ABL700. 

Målte 

parametre 



Niveau 

1 

S7140 

Niveau 

2 

S7150 

Niveau 

3 

S7160 

Niveau 

4 

Ref.-værdier 

pH 7,0 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

60 

8,0 

60 

8,0 

40 

5,3 

100 

13,3 

20 

2,7 

170 

22,7 

95 

12,7 

300 

40,0 





[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

• når ampullerne er i brug: ved stuetemperatur på 18-25 °C, 

dog maks. 15 dage ved maks. 32 °C. Opbevar ikke 

ampullerne i direkte sollys eller oven på apparatet. 


nedkølet: 


åbning 








Dispenser • Anvend H87-dispenser til at introducere kontrolopløsning i 

ABL500. 

• Anvend H700 ampuladapter til at introducere kontrolopløsning 

i ABL700. 


2-5


QUALICHECK2+ 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers NPT7. 

Målte 

parametre 



Niveau 

1 

S7240 

Niveau 

2 

S7250 

Niveau 

3 

S7260 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,3 7,4 7,6 7,0 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

sO2 

mmol/L 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

73 

9,71 

65 

8,7 

10 

6,4 

50 

0,50 

44 

0,44 

6 

0,06 

5 

0,05 

45 

5,73 

102 

13,7 

15 

9,3 

97 

0,97 

92 

0,92 

3 

0,03 

2 

0,02 

20 

2,91 

150 

20,0 

21 

13,3 

70 

0,70 

49 

0,49 

20 

0,20 

10 

0,10 

100 

13,3 

290 

38,4 

6 

3,5 

5 

0,05 

3 

0,03 

10 

0,10 

20 

0,20 


2-6 




[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0- 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000 - 0,008 

0,2 - 0,60 

0,002 - 0,006 

• når ampullerne er i brug: opbevar ved 18-32 °C i maks. 

8 uger. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys eller oven 

på apparatet. 

Fortsættes næste side


QUALICHECK2+, fortsat 




nedkølet: 


åbning 

Dispenser Benyttes ikke. 









2-7


QUALICHECK3+ 


ABL5/500/510/520 og ABL700/710/720/730 og ABL810/820/830 FLEX 

apparater. 

Målte 

parametre 

2-8 



Niveau 

1 

S7340 

Niveau 

2 

S7350 

Niveau 

3 

S7360 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

sO2 

mmol/L 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

70 

9,3 

150 

20,0 

7,8 

4,8 

50 

0,50 

44 

0,44 

6 

0,06 

5 

0,05 

29 

0,29 

180 

10,5 

45 

6,0 

105 

14,0 

13,0 

8,1 

97 

0,97 

91 

0,91 

4 

0,04 

2 

0,02 

83 

0,83 

300 

17,5 

20 

2,7 

60 

8,0 

19,5 

12,1 

70 

0,70 

49 

0,49 

20 

0,20 

10 

0,10 

55 

0,55 

450 

26,3 

100 

13,3 

300 

40,0 

2,6 

1,6 

5 

0,05 

3 

0,03 

10 

0,10 

20 

0,20 

− 

− 

60 

3,5 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0- 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000 - 0,008 

0,2- 0,60 

0,002 - 0,006 

≈80 

≈0,80 

Se [1] 












nedkølet: 


åbning 









ABL500/510/520. 

• Anvend H700 ampuladapter til at introducere 

kontrolopløsning i ABL700/710/720/730 og 

ABL810/820/830. 


NB: Ved brug til ABL5 anbefales det at vente med at knække ampullen til10 sekunder 

efter, den er rystet. 

2-9


QUALICHECK4+ 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL300/330, 

ABL5, ABL70/77, ABL500/505/555, ABL SYSTEM 600/605, ABL700/705 og 

EML100/105. 

Målte 

parametre 



Niveau 

1 

S7440 

Niveau 

2 

S7450 

Niveau 

3 

S7460 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,0 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

60 

8,0 

60 

8,0 

40 

5,3 

100 

13,3 

15 

2,0 

170 

22,7 

100 

13,3 

300 

40,0 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

cK + mmol/L 5,0 4,0 2,0 7,0 3,4 – 4,5 

cNa + mmol/L 165 135 125 115 136 - 146 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

1,2 

2,4 

4,8 

0,6 

1,2 

2,4 

0,4 

0,8 

1,6 

1,7 

3,4 

6,8 

1,15 - 1,29 

[3] 

cCl − mmol/L 120 95 85 75 98 - 106 

cGlu mmol/L 13,5 5,5 2,0 0 3,89 - 5,83 

cLac mmol/L 9,5 4,5 1,5 0 0,5 - 1,6 


2-10 










Krav (fortsat) Krav Handling 


nedkølet: 


åbning 









ABL500/505/555, ABL SYSTEM 600/605 og 

EML100/105. 


kontrolopløsning i ABL700/705. 


2-11


QUALICHECK5+ 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL5, 

ABL500/505/510/520/555, ABL SYSTEM 600-serien, ABL700-serien, ABL800 

FLEX serien og EML105. 

Målte 

parametre 

2-12 



Niveau 

1 

S7740 

Niveau 

2 

S7750 

Niveau 

3 

S7760 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

mmol/L 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

cK + 

cNa + 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

cCl – 

70 

9,3 

150 

20,0 

7,8 

4,8 

50 

0,50 

44 

0,44 

6 

0,06 

5 

0,05 

29 

0,29 

45 

6,0 

105 

14,0 

13,0 

8,1 

97 

0,97 

91 

0,91 

4 

0,04 

2 

0,02 

83 

0,83 

20 

2,7 

60 

8,0 

19,5 

12,1 

70 

0,70 

49 

0,49 

20 

0,20 

10 

0,10 

55 

0,55 

100 

13,3 

300 

40,0 

2,6 

1,6 

5 

0,05 

3 

0,03 

10 

0,10 

20 

0,20 

− 

− 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0- 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000 - 0,008 

0,2 - 0,60 

0,002 - 0,006 

≈80 

≈0,80 

mmol/L 2,0 3,5 5,5 6,0 3,4 - 4,5 

mmol/L 155 135 125 120 136 - 146 

1,1 

2,2 

4,5 

0,5 

1,0 

2,0 

0,4 

0,8 

1,6 

1,6 

3,2 

6,4 

1,15 - 1,29 

[3] 

mmol/L 120 95 75 35 98 - 106 

cGlu mmol/L 2,0 5,0 13,0 0 3,89 - 5,83 

cLac mmol/L 4,5 1,0 10,0 0 0,5 - 1,6 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

180 

10,5 

300 

17,5 

450 

26,3 

60 

3,5 

Se [1] 












nedkølet: 


åbning 









ABL500/505/510/520/555 og ABL SYSTEM 600-serien. 


kontrolopløsning i ABL700-serien og ABL800 Flex 

apparaterne. 


NB: Ved brug til ABL5 anbefales det at vente med at knække ampullen til10 sekunder 


2-13


AutoCheck3+ 


ABL700/710/720/730-apparater, som har installeret AutoCheck-modul og 

ABL800810/820/830 FLEX apparater. 

Målte 

parametre 

2-14 



Niveau 

1 

S7345 

Niveau 

2 

S7355 

Niveau 

3 

S7365 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

sO2 

mmol/L 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

65 

8,7 

150 

20,0 

7,8 

4,8 

50 

0,50 

44 

0,44 

6 

0,06 

5 

0,05 

27 

0,27 

180 

10,5 

40 

5,3 

100 

13,3 

13,0 

8,1 

97 

0,97 

92 

0,92 

3 

0,03 

2 

0,02 

82 

0,82 

300 

17,5 

20 

2,7 

60 

8,0 

19,5 

12,1 

70 

0,70 

49 

0,49 

20 

0,20 

10 

0,10 

54 

0,54 

450 

26,3 

90 

13,3 

300 

40,0 

2,6 

1,6 

5 

0,05 

3 

0,03 

11 

0,11 

20 

0,20 

− 

− 

60 

3,5 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0- 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000 - 0,008 

0.2 - 0,6 

0,002 - 0,006 

≈80 

≈0,80 

Se [1] 



AutoCheck3+, fortsat 






nedkølet: 

Fjern låget fra æsken med ampuller og lad ampullerne 

konditionere mindst 5 timer ved konstant temperatur mellem 

18 og 32 °C. 

Stabilitet • Manuel kvalitetskontrol: Analysér kontrolopløsningen 

straks efter anbrud for sikre pålidelige blodgas-parametre. 

• AutoCheck-karrusel: Ubrudte, installerede ampuller er 

stabile i karrusellen i 4 uger ved 25°C. Hvis temeperaturen 

i omgivelserne er mellem 25°C og 32 °C er ampullerne 

stabile i 15 dage. 

Dispenser Ved manuel måling anvendes H705 holder til AutoCheck og 

H700 ampuladapter. 


2-15


AutoCheck5+ 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL700-serie, 

som har installeret AutoCheck-modul og ABL800 FLEX serien. 

Målte 

parametre 

2-16 



Niveau 

1 

S7745 

Niveau 

2 

S7755 

Niveau 

3 

S7765 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

mmol/L 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

cK + 

cNa + 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

cCl – 

65 

8,7 

150 

20,0 

7,8 

4,8 

50 

0,50 

44 

0,44 

6 

0,06 

5 

0,05 

27 

0,27 

40 

5,3 

100 

13,3 

13,0 

8,1 

97 

0,97 

92 

0,92 

3 

0,03 

2 

0,02 

82 

0,82 

20 

2,7 

60 

8,0 

19,5 

12,1 

70 

0,70 

49 

0,49 

20 

0,20 

10 

0,10 

54 

0,54 

90 

12,0 

300 

40,0 

2,6 

1,6 

5 

0,05 

3 

0,03 

11 

0,11 

20 

0,20 

− 

− 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0 - 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000 - 0,008 

0,2 - 0,6 

0,002 - 0,006 

≈80 

≈0,80 

mmol/L 2,0 3,5 5,5 6,0 3,4 – 4,5 

mmol/L 155 135 120 120 136 - 146 

(P eller S) 

1,1 

2,2 

4,5 

0,4 

0,8 

1,6 

0,3 

0,6 

1,2 

1,6 

3,2 

6,4 

1,15 - 1,29 

mmol/L 120 95 75 35 98 - 106 

cGlu mmol/L 2,0 5,0 13,0 0 3,89 - 5,83 

cLac mmol/L 4,0 1,0 10,0 0 0,5 - 1,6 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

180 

10,5 

300 

17,5 

450 

26,3 

60 

3,5 

[3] 

Se [1] 



AutoCheck5+, fortsat 






nedkølet: 



18 og 32 °C. 




stabile i karrusellen i 4 uger ved 25°C. Hvis temeperaturen 

i omgivelserne er mellem 25°C og 32 °C er ampullerne 

stabile i 15 dage. 

Dispenser Ved manuel måling anvendes H705 AutoCheck-holder og 



2-17


AutoCheck6+ og Cleaning Met II Solution 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL837/27/17 

FLEX apparater. 

Målte 

parametre 

2-18 



Niveau 

1 

S7845 

Niveau 

2 

S7855 

Niveau 

3 

S7865 

Niveau 

4 

Ref.værdier 

pH 7.1 7.4 7.6 6.8 7.35-7.45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

mmol/L 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

cK + 

cNa + 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

cCl – 

65 

8.8 

150 

20.0 

7.8 

12.6 

50 

0.50 

45 

0.45 

6 

0.06 

5 

0.05 

24 

0.24 

40 

5.2 

105 

14.2 

13.0 

20.9 

97 

0.97 

92 

0.92 

3 

0.03 

2 

0.02 

81 

0.81 

20 

2.9 

70 

9.3 

19.5 

31.4 

70 

0.70 

49 

0.49 

20 

0.20 

10 

0.10 

55 

0.55 

95 

12.5 

300 

40.5 

2.6 

4.2 

5 

0.05 

3 

0.03 

10 

0.10 

20 

0.20 

− 

− 

[1] 

32-48 

4.27-6.40 

83-108 

11.07-14.40 

12.0-17.5 

7.4-10.9 

95-99 

0.95-0.99 

94-99 

0.94-0.99 

0.0-0.8 

0.000-0.008 

0.2-0.6 

0.002-0.006 

≈80 

≈0.80 

mmol/L 2.2 3.6 5.5 6.1 3.4-4.5 

mmol/L 160 140 125 120 136-146 

(P eller S) 

1.1 

2.2 

4.3 

0.5 

1.0 

2.0 

0.3 

0.7 

1.4 

1.6 

3.2 

6.5 

1.15-1.29 

mmol/L 120 95 70 35 98-106 

cGlu mmol/L 2.0 5.5 13.0 0 3.89-5.83 

cLac mmol/L 4.4 1.5 11.0 0 0.5-1.6 

cCrea μmol/L 

mg/dL 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

235 

2.7 

180 

10.5 

30 

0.3 

300 

17.6 

455 

5.1 

450 

26.4 

0 

0 

60 

3.5 

[3] 

Se [1] 

Se [1] 



AutoCheck6+ og Cleaning Met II Solution, fortsat 



solution 

Følgende krav skal opfyldes for at sikre pålidelige måleresultater: 




• når ampullerne er i brug: 15 dage ved temperaturer mellem 

18°C og 32°C. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys. 


nedkølet: 



18 og 32 °C. 




stabile i karrusellen i 15 dage. 

Dispenser Ved manuel måling anvendes H705 AutoCheck-holder og 


Skal bruges sammen med AutoCheck 6+ kvalitets kontrol system til at kontrollere 

det høje kreatinin niveau på Radiometers ABL837/27/17 FLEX apparater. 

Kontrollen startes ved at aktivere programmet ”Kør høj krea tjek” (se kapitel 5: 

Kvalitets kontrol i brugermanualen for ABL8x7 FLEX.) 

Værdi: 1500 μmol/L eller 17 mg/dL 

Følgende krav skal opfyldes for at sikre pålidelige måleresultater: 




• I brug: maksimalt 14 dage ved temperaturer mellem 

18°C og 32°C . Væsken skal installeres på apparatet 

ifølge instruktionen I kapitel 7: udskifting af 

komponenter. 


2-19


HEMOXIMETRY QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers OSM3. 

Målte 

parametre 



ctHb g/dL 

mmol/L 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

Niveau 

1 

8,2 

5,1 

48 

0,48 

27 

0,27 

38 

0,38 

7 

0,07 

S2150 

Niveau 

2 

14,9 

9,2 

48 

0,48 

27 

0,27 

35 

0,35 

9 

0,09 

S2160 

Niveau 

3 

23,3 

14,5 

47 

0,47 

27 

0,27 

34 

0,34 

9 

0,09 

Ref.værdier 

[1] 

12,0- 17,5 

7,4 - 10,9 

95 - 99* 

0,95 - 0,99 

94 - 99* 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8* 

0,000 - 0,008 

0,2 - 0,60* 

0,002 - 0,006 

SHb − Høj Høj Høj − 

* Se Ref. 2. 



Opbevaring Holdbarhed fra produktionsdato: 24 måneder ved opbevaring 

mellem 2 og 32 °C. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys 

eller oven på apparatet. 


åbning 

48 timer ved opbevaring i injektor. 

Dispenser Farvekodede injektorer. 


2-20


Electrolytes in urine QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL SYSTEM 

600-serie og EML100/105. Systemet kontrollerer også den anvendte 

fortyndingsmetode, som er nødvendig for måling på urin. 

Målte 

parametre 



Niveau 

1 

S2480 

Niveau 

2 

Ref.-værdier 

cK + mmol/L 150 40 30 - 50 

cNa + mmol/L 200 60 40 - 60 

cCl − mmol/L 355 265 * 

* Som Ref.-grænser kan summen af cK + og cNa + benyttes. 



Opbevaring Holdbarhed fra produktionsdato: 24 måneder ved opbevaring 

mellem 2 og 32 °C. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys 

eller oven på apparatet. 

Inden måling Kontrolopløsningen skal fortyndes med 1 del 

kontrolopløsning og 2 dele af den specificerede 

fortyndingsvæske til urin (anvendes også til fortynding af 

urinprøver inden måling). 


åbning 

2,5 timer. 

Dispenser Anvend opsugningsslanger til aspiration (varenummer 

956-381). 


[4] 

2-21


Hematocrit and Metabolite QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til kvalitetskontrol af Radiometers ABL77/70, 

ABL555, ABL SYSTEM 605/615/625 og EML105. 

Målte 

parametre 



cGlu mmol/L 

mg/dL 

cLac mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

Niveau 

1 

43 

775 

18 

18 

162 

S7180 

Niveau 

2 

26 

468 

15 

15 

135 

Ref.-værdier 

[1] 

3,89 - 5,83 

70 - 105 

0,5 - 1,6 

0,5 - 1,6 

4,5 – 14,4 

Hct % 60 20 41 - 53 (mænd) 

36 - 46 (kvinder) 

fraktion 0,6 0,2 0,41 - 0,53 (mænd) 

0,36 - 0,46 (kvinder) 

[5] 


Krav Handling 




åbning 

• når ampullerne er i brug: opbevar ved maks. 32 °C i maks. 

2 måneder. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys eller 

oven på apparatet. 

1 time. 


ABL555, EML105 og ABL SYSTEM 605/615/625. 


2-22


High Metabolite QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til at kontrollere Glukose- og Laktat-elektrodernes 

linearitet i det øvre måleområde og pO2 og ctHb i det nedre område for 

Radiometers ABL800 FLEX serie, ABL700serie, ABL520/555, ABL SYSTEM 

605/615/625, NPT7 og EML105. 

Målte 

parametre 



pO2 

mmHg 

kPa 

Niveau 

1 

30 

3,3 

S7580 

Niveau 

2 

ctHb 0 - 

cGlu mmol/L 

mg/dL 

cLac mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

53 

955 

26 

26 

234 

- 

26 

468 

17 

17 

153 

Ref.-værdier [1] 

3,89 - 5,83 

70 - 105 

0,5 - 1,6 

0,5 - 1,6 

4,5 – 14,4 



Opbevaring holdbarhed fra produktionsdato: 24 måneder ved opbevaring 



åbning 

Anvendes straks efter anbrud, hvis pO2 skal rapporteres. 


ABL500-serien, ABL SYSTEM 600-serien og EML105. 


kontrolopløsning i ABL700-serien og ABL800 FLEX 

serien. 

Måle-metode Analyser kontrolopløsningen i målemetoden til Blod, da 

apparatets software ikke kan genkende opløsningerne som 

kontrolopløsninger. 


2-23


MULTICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til at kontrollere Radiometers ABL30/300/330, 

ABL50/500/505/510/520, ABL SYSTEM 600-serien (uden klorid-elektrode), 

EML100/105 (uden klorid-elektrode) og OSM3. 

Målte 

parametre 

2-24 



Niveau 

1 

S5540 

Niveau 

2 

S5550 

Niveau 

3 

S5560 

Niveau 

4 

Ref.-værdier 

pH 7,1 7,4 7,6 6,8 7,35 - 7,45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb g/dL 

mmol/L 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

cK + 

cNa + 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

cGlu mmol/L 

mg/dL 

cLac mmol/L 

meq/L 

mg/L 

70 

9,3 

44 

5,8 

10 

6,2 

29 

0,29 

27 

0,27 

4 

0,04 

6 

0,06 

43 

6,0 

92 

12,3 

15 

9,3 

21 

0,21 

19 

0,19 

6 

0,06 

4 

0,04 

22 

2,9 

145 

19,3 

22 

13,7 

11 

0,11 

9 

0,09 

9 

0,09 

9 

0,09 

100 

13,3 

300 

40,0 

- 

- 

- 

- 

- 

- 

- 

- 

- 

- 

[1] 

32 - 48 

4,27 - 6,40 

83 - 108 

11,07 - 14,40 

12,0- 17,5 

7,5 - 10,9 

95 - 99 

0,95 - 0,99 

94 - 99 

0,94 - 0,99 

0,0- 0,8 

0,000-0,008 

0,2 - 0,60 

0,002-0,006 

mmol/L 2,00 4,00 6,00 7,00 3,4 - 4,5 

mmol/L 163 145 125 120 136 - 146 

1,80 

3,60 

7,21 

15,0 

270 

10,0 

10,0 

90 

1,10 

2,20 

4,41 

6,0 

108 

5,0 

5,0 

45 

0,50 

1,00 

2,00 

2,5 

45 

1,5 

1,5 

13,5 

1,70 

3,40 

6,81 

1,15 - 1,29 

[3] 

0 3,89 - 5,83 

70 - 105 

0 0,5 - 1,6 

0,5 - 1,6 

4,5 – 14,4 



MULTICHECK, fortsat 


ADVARSEL/ 

PAS PÅ: 




• når ampullerne er i brug: opbevar ved 18-32 °C i maks. 

2 måneder. Opbevar ikke ampullerne i direkte sollys eller 

oven på apparatet. 


nedkølet: 


åbning 









alle analysatorer undtagen OSM3, hvor der anvendes 

farvekodede QC- injektorer. 

• MULTICHECK må ikke benyttes til apparater, som måler klorid, da de kan 



2-25


Range+ QUALICHECK 

Anvendelse Dette QC-system kan anvendes til at kontrollere Radiometers ABL77, ABL700 

serie og ABL800/8x7 FLEX serie. 

Målte 

parametre 

2-26 



Niveau 

1 

S7940 

Niveau 

2 

S7950 

Niveau 3 

Ref.-værdier [1] 

pH 6.8 7.0 7.8 7.35-7.45 

pCO2 

pO2 

mmHg 

kPa 

mmHg 

kPa 

ctHb mmol/L 

g/dL 

sO2 

% 

fraktion 

FO2Hb % 

fraktion 

FCOHb % 

fraktion 

FMetHb % 

fraktion 

FHbF % 

fraktion 

cK + 

cNa + 

cCa 2+ mmol/L 

meq/L 

mg/dL 

cCl – 

cGlu mmol/L 

mg/dL 

cLac mmol/L 

mg/dL 

ctBil μmol/L 

mg/dL 

35 

5.5 

145 

20 

3.1 

4.9 

5 

0.05 

2 

0.02 

50 

0.5 

6 

0.06 

- 

- 

100 

14 

550 

75 

6.5 

10.4 

99 

0.99 

99 

0.99 

0 

0.00 

0 

0.00 

15 

0.15 

8 

1 

40 

5 

14.2 

22.9 

65 

0.65 

42 

0.42 

6 

0.06 

30 

0.30 

65 

0.65 

32-48 

4.27-6.40 

83-108 

11.07-14.40 

7.4-10.9 

12.0-17.5 

95-99 

0.95-0.99 

94-99 

0.94-0.99 

0.0-0.8 

0.000-0.008 

0.2-0.60 

0.002-0.006 

≈80 

≈0.80 

mmol/L 1 8 14 3.4 - 4.5 

mmol/L 145 80 175 136-146 

2.0 

4.0 

8.1 

0.5 

1.0 

2.1 

0.2 

0.5 

1.0 

1.15-1.29 [3] 

mmol/L 100 45 120 98-106 

57 

1020 

26 

235 

115 

6.7 

0 

0 

0 

0 

240 

14.0 

10 

175 

4 

33 

530 

30.9 

3.89-5.83 

0.5-1.6 

See [1] 



Range+ QUALICHECK, fortsat 


Indhold 

NB: 





nedkølet: 


åbning 









ABL500/505/510/520/555 og ABL SYSTEM 600-serien. 


kontrolopløsning i ABL800/8x7 FLEX og ABL700 Serien. 

Se indlægget med produktbeskrivelse i æsken med kvalitetskontrol. 

Ved brug til ABL5 anbefales det at vente med at knække ampullen til10 sekunder 


2-27


Referencer 

Referenceliste 1. Tiez NW, Logan NM. Reference ranges. In: Tiez NW, ed. Fundamentals of 

Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1989: 943- 

75. 

2-28 

2. Siggaard-Andersen O, Wimberly PD, Fogh-Andersen N, Gøthgen IH. Arterial 

oxygen status determined with routine pH/blodgas equipment and multiwavelength 

hemoximetery: reference values, precision, and accuracy. Scan J 

Clin Lab Invest 1990; 50, Suppl 203: 57-66. 

3. Siggaard-Andersen O, Thode J, Wandrup J. The concentration of free calcium 

ions in the blood plasma "ionized calcium". In: Siggaard-Andersen O, ed. 

Proceedings of the IFCC Expert Panel on pH and blood gases held at Herlev 

Hospital 1980. Copenhagen: Radiometer A/S, 1981: 163-90. Bestilles hos 

Radiometer som AS79 (varenummer 918-193). 

4. Engquist A. Fluids, electrolytes, nutrition. Copenhagen: Munksgaard, 1985: 56 

- 68 + 118. 

5. Brock A. Erythocytter, volfr. In: Olesen H, hovedredaktør. Kompendium i 

laboratoriemedicin. Copenhagen: Amtsrådsforeningen Danmark, 1988; 109.

Oversigt 

3. Planlægning og forberedelse af målinger 

Introduktion I dette kapitel forklares de termer, som benyttes i forbindelse med kvalitetskontrol. 


Oversigt.................................................................................................................... 3-1 

Statistiske Parametre ................................................................................................ 3-2 

Kontrolgrænser......................................................................................................... 3-4 

Bruger-definerede kontrolgrænser ......................................................................... 3-10 

Statistisk faktor og statistisk område...................................................................... 3-27

3. Planlægning og forberedelse af målinger Referencemanual til QC-systemer 

Statistiske Parametre 

Parametre 

3-2 

Følgende statistiske parametre benyttes til kvalitetskontrol: 

Parameter Definition 

Middeltal, X Middeltallet er den gennemsnitlige værdi som vist 

nedenfor: 

X 

X 

n 

∑ = 

Standard- 

deviation, SD 

hvor 

X = enkeltresultat 

∑ X = summen af enkeltresultater 

n = antal enkeltresultater 

Standarddeviationen beskriver fordelingen omkring 

middeltallet og beregnes på følgende måde: 

1SD 

( X − X) 

= 

n −1 

∑ 

2 

Standarddeviationen kan illustreres ved hjælp af normal 

fordelingskurven: 

Antal resultater 

1 SD inkluderer 68,3 % af resultaterne. 

Målte værdier 

2 SD inkluderer 95,5 % af resultaterne og er den størrelse, 

som normalt benyttes i forbindelse med kliniske 

apparater. 


Referencemanual til QC-systemer 3. Planlægning og forberedelse af målinger 

Statistiske Parametre, fortsat 

Parametre 


Parameter Definition 

Variationskoefficient, 

CV% 

Variationskoefficienten udtrykker variationen i 

prøveresultaterne og beregnes som følger: 

SD 

CV = × 100 (%) 

X 

hvor SD = standarddeviationen og X = middeltallet. 

CV% bruges til at sammenligne afvigelsen fra det 

absolutte middeltal og har derfor begrænset værdi ved 

lave middeltal med dårlig præcision. 

3-3


Kontrolgrænser 

Vedrørende 

kontrolgrænser 

Definitioner 

3-4 

Kontrolgrænser afgrænser det område, hvor QC-resultaterne skal ligge, når 

apparatet er velfungerende. Alle pakninger med QC-ampuller indeholder et lille 

indlæg (insert) med angivelse af de såkaldte insertgrænser for alle de apparater og 

parametre, det aktuelle QC-system kan evaluere. 

Da kontrolgrænserne bestemmer, om et apparat vurderes som velfungerende, skal 

de anvendte værdier bygge på veletablerede referencemetoder, certificerede 

referencestandarder og dybtgående viden om sammenhængen mellem apparattype 

og QC-opløsninger. 

Blodgasapparater er udviklet til at analysere humant fuldblod, og forskellige 

apparattyper vil måle identiske værdier (inden for specifikationerne). Dette sikres 

ved hjælp af apparaternes blodalgoritmer. Når der måles på kvalitetskontrol, som 

er forskellig fra blod, benyttes de samme korrektioner til QC-resultaterne. 

Forskellige apparattyper måler derfor forskelligt, hvilket medfører, at der skal 

udarbejdes separate kontrolgrænser til hver enkelt apparattype. 

Kontrolområdets størrelse fastlægges i udviklingsfasen ved måling på flere 

forskellige apparater. Målingerne udføres af forskellige personer, over flere dage, 

ved hjælp af forskellige dispensere og med forskellige lotnumre kalibreringsvæsker 

- al sammen for at sikre at naturlige variationer som 

• person-til-person • dag-til-dag 

• apparat-til-apparat • dispenser-til-dispenser 

• lot-til-lot • variationer fra kalibreringsvæsker m.m. 

inkluderes i kontrolgrænserne. 

Radiometer anvender følgende termer i forbindelse med QC-kontrolgrænser: 

Term Forklaring 

Sand værdi 

Den sande værdi for en 

parameter (f.eks. pH) i 

en QC-opløsning er 

sporbar til en primær 

referencestandard. 

Der er en sand værdi 

for hver parameter pr. 

QC-lot. 

En parameters sande 

værdi er apparatuafhængig. 

Aktivitet hos Radiometer 

Den sande værdi for hver enkelt 

parameter i referenceampullerne 

bestemmes ved hjælp af NISTstandarder 

i Radiometers Kemiske 

Referencelaboratorium. Dette 

laboratorium er akkrediteret af 

DANAK. 

For at bestemme de sande værdier 

måles alle nye QC-lots på 6 

velfungerende apparater over for 

referenceampullerne. 



Kontrolgrænser, fortsat 

Sand værdi 


Term Forklaring 

Tildelt værdi 

Fra sand værdi 

til tildelt værdi 

Kontrolområdets 

midterværdi. 

Der er en tildelt værdi 

for hver parameter for 

hver apparattype. 

Insert-grænser Det område hvor et 

QC-resultat med 95% 

sandsynlighed ligger 

for et velfungerende 

apparat. 

Brugerdefinerede 


(apparatspecifikke) 

Grænseværdier, som 

brugeren etablerer på 

baggrund af et apparats 

aktuelle resultater. 

Aktivitet hos Radiometer 

Når et QC-system er udviklet, testes 

systemet på 10 velfungerende 

apparater af den type, systemet er 

designet til. Målinger på level 1 – 

level 2 – level 3 og level 4, udføres 

2-5 gange over en 24 timers-periode. 

Dette gentages i 1-4 uger for at opnå 

30-50 målinger pr. apparat. 

En parameters sande værdi 

korreleres til den tildelte værdi ved 

hjælp af en algoritme for den 

specifikke apparat- og QC-type. 

Dette er en engangshandling. 

Insert-grænserne etableres centreret 

omkring hver enkelt parameters 

tildelte værdi. 

Afstanden mellem insert-grænsernes 

øvre og nedre værdi bestemmes ud 

fra en usikkerhedsvurdering med 

bidrag fra apparat, kalibreringsvæsker 

og QC-opløsninger. 

Vurderingen sikrer, at kun relevante 

bidrag inddrages ved fastlæggelse af 

insert-grænserne. 

Det lille indlæg i QC-pakningerne indeholder insert-grænser til alle apparater, 

hvortil QC-systemet kan benyttes. Informationer om QC-type, QC-niveau og 

kontrolgrænser for samtlige parametre overføres til apparatet ved hjælp af 

indlæggets datakoder. Apparatet er herefter i stand til at genkende de forskellige 

QC-opløsninger. 

NB: Insert-grænserne bestemmes ved en højde svarende til havets overflade. 

Grænserne bør korrigeres som beskrevet i Kapitel 4, hvis de benyttes til 

apparater placeret højt over havets overflade. 


3-5



Indlæsning af 



korrektioner og 


3-6 

Proceduren til indlæsning af kontrolgrænser afhænger af det benyttede apparat. 

Der henvises til Brugermanualen til det aktuelle apparat vedrørende detaljeret 

beskrivelse af proceduren. 

Apparat Indlæsning af kontrolgrænser... 

ABL8x7/800 FLEX, 

ABL700-serien, ABL 

SYSTEM 600-serien, 

ABL500-serien og 

ABL77 

Benyt en af følgende procedurer afhængig af det 

aktuelle apparat: 

• benyt en stregkodelæser til at indlæse 

stregkoden/lotnummeret fra indlægget eller 

• indtast stregkoden og lotnummeret fra indlægget i det 

aktuelle setup-program eller 

• indtast lotnummeret og kontrolgrænserne manuelt for 

hver enkelt parameter. 

ABL4 og ABL300 Indtast lotnummeret og indlæggets datakode i QC 

Setup-programmet. Der findes kun datakoder til 

QUALICHECK- og QUALICHECK2-systemer. 

Andre apparater Indtegn kontrolgrænserne i den logbog, som hører til det 

aktuelle QC-system. 

Der kan indlæses bruger-definerede korrektioner for nogle parametre på 

apparaterne i nedenstående skema. Disse korrektioner vil normalt påvirke både 

patient- og QC-resultater. Følgende situationer kan opstå: 

Apparat/system Bruger-definerede korrektioners påvirkning 

ABL8x7/800 FLEX, 

ABL700-serien, ABL 

77, ABL SYSTEM 600serien, 

EML105/100 

ABL SYSTEM 600serien 

QC-resultaterne kan flyttes uden for 

kontrolgrænserne og fejlagtigt blive afvist. 

• Automatisk genkendelse af QC-niveau kan 

mislykkes 

• WDC-rapporter kan vise unøjagtige resultater. 

Procedurer til korrektion af kontrolgrænserne for bruger-definerede korrektioner 

beskrives efterfølgende: 





brugerdefinerede 

korrektioner på 

ABL8x7/800 

FLEX og ABL- 

700-serien, 

software 4 

Følg nedenstående punkter til at korrigere kontrolgrænser (insert-grænser) for 

bruger-definerede korrektioner. 

Punkt Handling 

1. Gå ind i Parameter Setup ved at trykke: Status/kontrol → Hjælpeprogrammer 

→ Setup → Generel Setup → Parametre og 

indlæsninger. 

Udskriv eller notér værdierne for hældning og forskydning. 

2. Gå ind i programmet med Kontrolgrænser ved at trykke: 

Status/kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup → QC-Setup → 

Kontrolgrænser. 

3. 

Vælg den ønskede position ved hjælp af tasten Næste kontrol og tryk 

Rediger. 

4. Korriger den øvre og nedre grænseværdi for den aktuelle parameter 

med bruger-defineret korrektion i henhold til følgende formel: 

Ny grænse = Værdi for hældning × Insert-grænse + Værdi for 

forskydning. 

NB: Bruger definerede korrektioner kan fravælges på ABL8x7/800 FLEX og 

ABL700-serien, software 4, ved at fjerne fluebenet I boksen “Tilføj parameter 

korrektioner til QC-funktionen” inde i: Hjælpeprogrammer-Setup-Generel Setup- 

Diverse 


3-7



. Følg nedenstående punkter til at korrigere kontrolgrænser (insert-grænser) for 

bruger-definerede korrektioner. 


brugerdefnerede 


apparater i ABL 

SYSTEM 600 

serien 

3-8 


1. Gå ind i Parameter Setup ved at trykke: Status/kontrol → Hjælpeprogrammer 

→ Setup → Generel Setup → Parametre og 

indlæsninger. 

Udskriv eller notér værdierne for hældning og forskydning. 

2. Gå ind i programmet med Kontrolgrænser ved at trykke: 

Status/kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup → QC-Setup → 


3. 

Vælg den ønskede position ved hjælp af tasten Næste kontrol og tryk 

Rediger. 




forskydning. 

NB: Bruger definerede korrektioner kan fravælges på ABL700-serien, software3.7, 

ved at fjerne fluebenet I boksen “Tilføj parameter korrektioner til QC-funktionen” 

inde i: Hjælpeprogrammer-Setup-Generel Setup- Diverse. 

Følg nedenstående punkter til at korrigere kontrolgrænser (insert-grænser) for 

bruger-definerede korrektioner: 

Punkt 

1. 

Handling 

Tryk på EML-tasten for at afbryde forbindelsen mellem EML100/105 

og ABL. 

2. Tryk : Menu → 5 (Print/send) → 3 (Print Setup) for at udskrive 

Setup-værdierne. 

3. Tryk Menu → 6 for at genetablere forbindelse mellem EML100/105 

og ABL. 

4. Tryk: Menu → Utilities → Other util. → Setup → 8 (Quality 

Control) → Control Ranges. 




forskydning. 





brugerdefnerede 


apparater i ABL 

SYSTEM 600 

serien (fortsat) 




EML100/105 




ABL70/77 

Følg nedenstående punkter for at undgå fejlagtig QC-genkendelse: 


1. Gå ind i Setup-program 8: Quality Control. 

2. Vælg ”Non - R-” som ekstra niveau for at deaktivere automatisk 

godkendelse af kvalitetskontrol. 

3. 

Indlæs QC-level på skærmen med QC ID under måling af QCopløsningen 

- se brugemanualen til det specifikke ABL-udstyr for 

yderligere oplysninger. 

NB: Bruger-definerede korrektioner inkluderes ikke automatisk i WDC-filer. 

Husk at informere WDC Support om værdierne for evt. brugervalgte 

hældninger og forskydninger for at sikre korrekte WDC-rapporter. 

Følg nedenstående punkter til at korrigere kontrolgrænser (insertgrænser) for 

bruger-definerede korrektioner: 


1. Tryk : Menu → 5 (Print/send) → 3 (Print Setup) for at udskrive 

Setup-værdierne. 



Ny grænse = Værdi for hældning × Insertgrænse + Værdi for 

forskydning. 

3. Marker de korrigerede kontrolgrænser i logbogen. 

Bruger-definerede korrektioner påvirker ikke QC-resultater. 

3-9


Bruger-definerede kontrolgrænser 

Introduktion Radiometers kontrolgrænser (insert-grænser) inkluderer alle velfungerende 

apparater, og usikkerhedsbudgettet inkluderer derfor bidraget fra apparat-til 

apparat-variation. Dette betyder, at resultatet for det enkelte apparat skal falde 

inden for et kontrolområde, som er mindre end insert-grænserne. Derfor anbefales 

det, at man etablerer sine egne apparatspecifikke kontrolgrænser. 

Apparatspecifikke 


3-10 

Inden etablering af apparatspecifikke kontrolgrænser skal man sikre sig, at 

apparatet fungerer korrekt og er vedligeholdt i overensstemmelse med Radiometers 

anbefalinger. Apparatspecifikke kontrolgrænser skal etableres og opdateres hver 

gang, der skiftes QC-lotnummer. Følg nedenstående procedure til at etablere 

specifikke kontrolgrænser: 

Gennemfør 20 målinger på hvert QC-niveau for at tage hensyn til følgende 

variationer: 

• prøve-til-prøve 

• person-til-person ved at lade forskellige personer gennemføre målingerne 

• dag-til-dag ved at gennemføre målingerne over mindst 4-5 dage (se evt. 

proceduren for ABL70/77 på side 3-13) 

Andre variationer såsom variationer på kalibreringsvæsker, QC-opløsningernes 

kemiske sammensætning og inhomogenitet mellem forskellige QC-lot bør også 

inkluderes i de bruger-definerede kontrolgrænser (se Korrektion for andre 

variationer senere i dette kapitel). 

Følgende krav skal opfyldes for apparatspecifikke kontrolgrænser: 

• Det etablerede middeltal skal ligge inden for Radiometers kontrolgrænser 

(insert-grænser). 

• For brugere af Worldwide DATACHECK: den etablerede SD er ikke større end 

1.26 x Genn(SD) for peergruppen med sammenlignelige apparater. 



Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat 

ABL8x7/800 

FLEX og 

ABL700 Serien, 

software 4 

Følg nedenstående punkter for at oprette egne kontrolgrænser: 


1. Gennemfør mindst 20 målinger som beskrevet ovenfor. 

2. Tryk: Status/kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup → QC-Setup 

→ Kontrolgrænser. 

Følgende skærm vises: 

Tryk Næste kontrol for at vælge den ønskede kontrolopløsning. 

3. Tryk Rediger for at ændre nederste/øverste kontrolgrænse i kolonnen 

med ”Lot til d.d. (2SD)”. Tryk ENTER på tastaturet for at godkende 

hver enkelt ændring. 

4. 

Tryk Næste param. eller Forr. Param. for at skifte parameter. 

Tryk Tilbage for at forlade programmet. 

For fuld udnyttelse af evalueringsproceduren anbefaler Radiometer, at man 

anvender en statistisk faktor på 1,5 (standardindstilling) til etablering af det 

statistiske område (se side 3-25 for yderligere information). 

Man kan også manuelt korrigere 2 SD-grænserne for at inkludere 

usikkerhedsbidrag fra: 

• QC-opløsningernes kemiske sammensætning 

• inhomogenitet mellem forskellige QC-lots 

• kalibreringsvæsker 


3-11



ABL8x7/800 

FLEX og 

ABL700 Serien, 

software 4 


3-12 

Følg nedenstående punkter til at korrigere 2 SD-grænserne for ovennævnte 

usikkerhedsbidrag: 


1. Tryk Datamapper → QC-mappe → Statistik for at finde middeltallet 

( X ) og 2 SD-værdien i QC-loggen eller beregn værdierne ud fra de 

sidste 20 QC-målinger. 

2. Find SDtotal i tabel 1 – 4 for ABL700/ABL800/837 FLEX. 

3. Beregn SDkorrigeret på følgende måde: 

SD = 

× 

korrigeret 

( ) 2 

2 SD 

2 

2SD + 

total 

4. Beregn de bruger-definerede kontrolgrænser som X ± SDkorrigeret 

5. Tryk Menu → Hjælpeprogrammer → Setup → QC Setup → 

Kontrolgrænser → Rediger for at indlæse de nye bruger-definerede 

kontrolgrænser. 




ABL700-serien Følg nedenstående punkter til at etablere bruger-definerede kontrolgrænser: 



2. Tryk Status/kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup → QC-Setup → 


Følgende skærm vises: 

Tryk Næste kontrol for at vælge den ønskede kontrolopløsning. 

3. Tryk Rediger for at ændre nederste/øverste kontrolgrænse i kolonnen 

med ”Lot til d.d. (2SD)”. Tryk ENTER på tastaturet for at godkende 

hver enkelt ændring. 

4. 

Tryk Næste param. eller Forr. Param. for at skifte parameter. 

Tryk Tilbage for at vende tilbage til skærmen med Kontrolgrænser 

-Setup. 








• kalibreringsvæsken 


3-13



ABL700-serien 


ABL500/ABL 

SYSTEM 600serien 

3-14 




1. Tryk Datamapper → QC-mappe → Statistik for at finde middeltallet 

( X ) og 2 SD-værdien i QC-loggen eller beregn værdierne ud fra de 


2. Find SDtotal i tabel 1 – 4 for ABL700. 


SD = 

× 

korrigeret 

( ) 2 

2 SD 

2 

2SD + 

total 

4. Beregn de bruger-definerede kontrolgrænser som X ± SDkorrigeret 

5. Tryk Status/Kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup→ QC Setup → 

Kontrolgrænser → Rediger for at indlæse de nye bruger-definerede 

kontrolgrænser. 

Følg nedenstående punkter til at etablere bruger-definerede kontrolgrænser: 



2. Tryk Menu → Maint.→ Other maint. → QC lot → Modify → 

Control Ranges. 

Nedenstående skærm vises: 

3. Tryk Edit for at skifte den øverste/nederste grænse i kolonnen med 

”95 % Range”. Tryk ENTER for at godkende hver enkelt ændring. 

4. 

Tryk Next param. for at skifte til næste parameter. 

Tryk Exit for at vende tilbage til forrige skærm. 




ABL500/ABL 














1. Tryk Menu → Data → QC Log → Statistics for at finde middeltallet 

( X ) og SD-værdien i QC-loggen eller beregn værdierne ud fra de 


2. Find SDtotal i tabel 1 – 4 for ABL5XX. 

3. Beregn SDKorrigeret på følgende måde: 

2 

SD korrigeret = SD + 

SD 

2 

total 

4. Beregn de bruger-definerede kontrolgrænser som X ± 2 × SDkorrigeret 

5. Tryk Menu → Util. → Other util.→ Setup, vælg program 8 og tryk 

QC lot → Control ranges og indlæs de bruger-definerede 

kontrolgrænser for hver enkelt parameter. 

NB: SDtotal -værdierne for ABL SYSTEM 6XX findes i kolonnerne med 

henholdsvis ABL50/ABL500/505/510/520 og EML100/105. 


3-15



ABL77 Da sensorkassetter/kalibrerings-pakker til ABL70/77-serien kun kan benyttes 15- 

30 dage efter ibrugtagning, bør etablering af bruger-definerede kontrolgrænser 

strækkes henover flere lot numre sensorkassetter og kalibrerings-pakker. 

3-16 

Følg nedenstående punkter til at etablere bruger-definerede kontrolgrænser. 


1. Gennemfør mindst 10 målinger på tre forskellige sensorkassetter 

(totalt mindst 30 målinger) pr. QC-level. 

Gennemfør disse målinger på alle QC-levels, som skal benyttes på 

apparatet. 

2. Fordel målingerne på kalibrerings-pakker med mindst to forskellige 

lot numre. 

3. Fordel målingerne på mindst 30 dage. 

4. Benyt flere personer til at gennemføre målingerne for at inkludere alle 

metodevariationer. 

5. Beregn kontrolgrænser for hver enkelt parameter baseret på de 

ønskede statistiske acceptkriterier. Tryk QC Setup → Indlæs QC- 

Kontrolgrænser og indlæs de beregnede kontrolgrænser. 

Funktionen med QC-evaluerings-kontrolgrænser kan benyttes til registrering af 

disse målinger og beregning af de statistiske grænseværdier. 









ABL77 


Tabel 1 

Følg nedenstående punkter til at korrigere SD-grænserne for ovennævnte 



1. Tryk Genfind → QC → Statistik-ikon → QC-evaluerings-statistik til 

at finde middeltallet ( X ) og SD-værdien i QC-loggen eller beregn 

værdierne ud fra de sidste 30 QC-målinger. 

2. Find SDtotal i tabel 1 – 4 for ABL77. 


2 

SD korrigeret = SD + 

SD 

2 

total 

4. Beregn de bruger-definerede kontrolgrænser som X ± 2 × SDkorrigeret 

. 

5. Tryk Ekstra funktioner → Leder Setup. Indsæt Manager Setup 

disketten og tryk QC Setup → Indlæs QC-kontrolgrænser og indlæs 

de bruger-definerede kontrolgrænser for hver enkelt parameter. 

NB: ABL77 accepterer kontrolgrænser i 

brugervalgte enheder. 

SD for QUALICHECK3+ og QUALICHECK5+: 

total 

Parameter 

Level 1: 

ABL5 ABL77 ABL50/ 

500/ 

510/520 

EML100/ 

105 

ABL555 ABL505 

ABL700/ 

ABL800 

FLEX 

pH 0,0040 0,0040 0,0051 0,0049 0,0048 

pCO2 mmHg 0,49 0,45 0,45 0,45 0,50 

pO2 mmHg 2,27 2,24 2,24 2,24 2,25 

cK + mmol/L 0,023 0,023 0,023 0,020 

cNa + mmol/L 0,7 0,7 0,7 0,6 

cCa 2+ mmol/L 0,016 0,016 0,016 0,016 

cCl − mmol/L 1,05 1,05 1,02 0,78 

cGlu mmol/L 0,2 0,2 0,2 

cLac mmol/L 0,1 0,1 0,1 

ctBil μmol/L 2 

ctHb g/dL 0,15 0,15 

FCOHb 0,2 

Hæmoglobinderivater 

% 

0,1 0,1 


3-17


Bruger-definerede kontrolgrænser, Continued 

Tabel 1(fortsat) 

3-18 


total 

Parameter ABL5 ABL77 ABL50/500 

/510/520 

Level 2: 

EML100/ 

105 

ABL555 ABL505 

ABL700/ 

ABL800 

FLEX 

pH 0,0037 0,0037 0,0049 0,0057 0,0050 

pCO2 mmHg 0,37 0,35 0,35 0,35 0,41 

pO2 mmHg 1,99 1,95 1,95 1,95 1,96 

cK + mmol/L 0,023 0,023 0,023 0,020 

cNa + mmol/L 0,6 0,6 0,6 0,6 

cCa 2+ mmol/L 0,016 0,016 0,016 0,016 

cCl − mmol/L 0,89 0,89 0,89 0,68 

cGlu mmol/L 0,2 0,2 0,2 

cLac mmol/L 0,1 0,1 0,1 


ctHb g/dL 0,15 0,15 

FCOHb 0,2 


% 

Level 3: 

0,1 0,1 

pH 0,0053 0,0053 0,0063 0,0068 0,0064 

pCO2 mmHg 0,29 0,27 0,27 0,27 0,34 

pO2 mmHg 3,30 3,28 3,28 3,28 3,29 

cK + mmol/L 0,028 0,028 0,028 0,029 

cNa + mmol/L 0,5 0,5 0,6 0,5 

cCa 2+ mmol/L 0,016 0,016 0,016 0,016 

cCl − mmol/L 0,73 0,73 0,71 0,60 

cGlu mmol/L 0,5 0,5 0,4 

cLac mmol/L 0,3 0,3 0,3 


ctHb g/dL 0,15 0,15 

FCOHb 0,2 


% 

0,1 0,1 




Tabel 1 (fortsat) 


total 

Parameter ABL5 ABL77 ABL50/500/ 

510/520 

Level 4: 

EML100/ 

105 

ABL555 ABL505 

ABL700/ 

ABL800 

FLEX 

pH 0,0033 0,0051 0,0066 0,0033 0,0048 

pCO2 mmHg 0,89 0,85 0,85 0,85 0,91 

pO2 mmHg 3,49 3,46 3,46 3,46 3,49 

cK + mmol/L 0,053 0,053 0,053 0,053 

cNa + mmol/L 0,5 0,5 0,6 0,5 

cCa 2+ mmol/L 0,017 0,017 0,016 0,018 

cCl − mmol/L 0,61 0,61 0,61 0,51 

cGlu mmol/L 0,2 0,2 0,2 

cLac mmol/L 0,1 0,1 0,1 


ctHb g/dL 0,15 0,15 

FCOHb 0,2 

Hæmoglobin- 

derivater % 

0,1 0,1 


3-19



Tabel 2 SD for AutoCheck3+ og AutoCheck5+: 

total 

3-20 

Parameter ABL 

5 

Level 1: 

ABL77 ABL50/ 

500/ 

510/520 

EML100/ 

105 

ABL 

555 

ABL 

505 

ABL700/ 

ABL800 FLEX 

pH 0,0048 

pCO2 mmHg 0,50 

pO2 mmHg 2,25 

cK + mmol/L 0,020 

cNa + mmol/L 0,6 

cCa 2+ mmol/L 0,016 

cCl − mmol/L 0,78 

cGlu mmol/L 0,2 

cLac mmol/L 0,1 


ctHb g/dL 0,15 

FCOHb 0,2 

Hæmoglobin- 

derivater % 

Level 2: 

pH 0,0050 


pO2 mmHg 1,96 

cK + mmol/L 0,021 








FCOHb 0,2 

Hæmoglobin- 

derivater % 

0,1 

0,1 




Tabel 2 (fortsat) 

SD for AutoCheck3+ og AutoCheck5+: 

total 


510/520 

Level 3: 

EML100/ 

105 

ABL 

555 

ABL 

505 

ABL700/ 

ABL800 FLEX 

pH 0,0064 


pO2 mmHg 3,29 

cK + mmol/L 0,029 








FCOHb 0,2 

Hæmoglobin- 

derivater % 

Level 4: 

pH 0,0037 


pO2 mmHg 3,49 

cK + mmol/L 0,053 








FCOHb 0,2 

Hæmoglobin- 

derivater % 

0,1 

0,1 


3-21



Tabel 3 SD for AutoCheck6+ 

total 

3-22 


510/520 

Level 1: 

EML100/ 

105 

ABL 

555 

ABL 

505 

ABL700/ 

ABL800 FLEX 

pH 0,0039 


pO2 mmHg 1,98 

cK + mmol/L 0,009 






cCrea μmol/L 17 



FCOHb 0,2 


% 

0,1 

Level 2: 

pH 0,0045 


pO2 mmHg 1,38 

cK + mmol/L 0,017 









FCOHb 0,2 


% 

0,1 




Tabel 33 


SD for AutoCheck6+ 

total 


510/520 

Level 3: 

EML100/ 

105 


ABL800 

FLEX 

pH 0,0061 


pO2 mmHg 3,28 

cK + mmol/L 0,027 









FCOHb 0,2 


% 

Level 4: 

0,1 

pH 0,0040 


pO2 mmHg 4,75 

cK + mmol/L 0,056 









FCOHb 0,2 


% 

0,1 


3-23


Tabel 4 SD total for QUALICHECK1+ og QUALICHECK4+ : 

3-24 


510/520 

Level 1: 

EML100/ 

105 

ABL555 ABL505 ABL700/serien 

pH 0,0041 0,0105 0,0041 0,0051 0,0049 0,0048 

pCO2 mmHg 0,60 1,33 0,59 0,59 0,59 0,62 

pO2 mmHg 3,22 3,30 3,19 3,19 3,19 3,20 

cK + mmol/L 0,114 0,023 0,023 0,023 0,024 

cNa + mmol/L 1,2 0,7 0,7 0,7 0,7 

cCa 2+ mmol/L 0,012 0,008 0,008 0,008 0,008 

cCl − mmol/L 1,70 1,00 1,00 0,96 0,69 

cGlu mmol/L 0,5 0,5 0,5 

cLac mmol/L 0,4 0,4 0,4 

Level 2: 

pH 0,0037 0,0084 0,0037 0,0048 0,0047 0,0046 

pCO2 mmHg 0,48 0,89 0,47 0,47 0,47 0,51 

pO2 mmHg 2,54 3,11 2,51 2,51 2,51 2,52 

cK + mmol/L 0,088 0,021 0,509 0,021 0,017 

cNa + mmol/L 1,1 0,6 0,6 0,6 0,6 

cCa 2+ mmol/L 0,012 0,008 0,759 0,008 0,008 

cCl − mmol/L 1,48 0,80 0,80 0,77 0,56 

cGlu mmol/L 0,3 0,1 0,3 

cLac mmol/L 0,2 0,2 0,2 




Tabel 4 SD total for QUALICHECK1+ og QUALICHECK4+ : 


510/520 

Level 3: 

EML100/ 

105 

ABL555 ABL505 ABL700- 

serien 

pH 0,0042 0,0096 0,0042 0,0053 0,0061 0,0055 

pCO2 

mmHg 

0,48 0,90 0,47 0,47 0,47 0,51 

pO2 mmHg 1,13 3,49 1,01 1,01 1,01 1,04 

cK + 

mmol/L 

cNa + 

mmol/L 

cCa 2+ 

mmol/L 

cCl − 

mmol/L 

cGlu 

mmol/L 

cLac 

mmol/L 

Level 4: 

0,086 0,021 0,021 0,021 0,017 

1,1 0,6 0,6 0,6 0,5 

0,012 0,008 0,008 0,008 0,008 

1,51 0,71 0,71 0,68 0,51 

0,3 0,3 0,3 

0,2 0,2 0,2 

pH 0,0033 0,0102 0,0033 0,0045 0,0033 0,0037 

pCO2 

mmHg 

0,89 2,52 0,85 0,85 0,85 0,91 

pO2 mmHg 3,46 8,12 3,46 3,46 3,46 3,49 

cK + 

mmol/L 

cNa + 

mmol/L 

cCa 2+ 

mmol/L 

cCl − 

mmol/L 

cGlu 

mmol/L 

cLac 

mmol/L 

0,109 0,054 0,054 0,054 0,055 

1,1 0,5 0,5 0,5 0,5 

0,020 0,017 0,017 0,016 0,018 

1,56 0,76 0,76 0,73 0,61 

0,2 0,2 0,2 

0,1 0,1 0,1 


3-25



Tabel 5 SD total for Hematocrit and Metabolite QUALICHECK: 

3-26 


510/520 

Level 1: 

EML100/ 

105 

Hct % 0,3 0,3 



Level 2: 

Hct % 0,1 0,1 




ABL800 

FLEX


Statistisk faktor og statistisk område 

Definitioner Normale statistiske variationer medfører, at 95,5 % af alle QC-resultater på en 

velfungerende ABL ligger inden for middeltal ± 2 SD og 99,7 % ligger inden for 

middeltal ± 3 SD. 

For at inkludere alle resultater fra et velfungerende apparat benyttes en statistisk 

faktor på 1,5 til at udvide kontrolområdet. Dette sikrer samtidig, at de brugerdefinerede 

kontrolgrænser ikke snævres ind med tiden. 

Anvendelse af den anbefalede statistiske faktor på 1,5 har følgende effekt: 

Bruger-definerede 

kontrolgrænser (2 SD): 

Det statistiske område vil svare til⎯X ± 3 SD. 

Insert kontrolgrænser: Det statistiske område vil svare til 1,5 × inserts 

kontrolgrænse. 

Alle resultater uden for det statistiske område markeres med dobbeltpile og 

udelukkes fra de statistiske beregninger. 

Beregning Det statistiske område beregnes på følgende måde: 

C 

C 

max 

max 

hvor 

+ C 

2 

+ C 

2 

min 

min 

Cmaks og Cmin 

C 

− SF 

C 

+ SF 

max 

max 

− C 

2 

− C 

2 

min 

min 

= kontrolområdets grænseværdier 

SF = den statistiske faktor 

Eksempel Kontrolområde: lav pH = 6,986 og høj pH = 7,016 

Følg nedenstående punkter for at beregne det statistiske område: 


1. Beregning af middelværdien:⎯X = (6,986 + 7,016)/2 = 7,001 

2. Beregning af 2 SD: pH høj − X = 7,016 − 7,001 = 0,015 

3. Beregning af 3 SD: (0,015 ×3)/2 = 0,0225 = 0,023 

4. Det statistiske område vil herefter være: 

pH lav = 7,001 − 0,023 = 6,978 

pH høj = 7,001 + 0,023 = 7,024 

3-27


3-28

Oversigt 

4. Korrektioner 

Introduktion Dette kapitel beskriver, hvordan QC-resultaterne korrigeres for temperatur og 

apparatets højdemæssige placering i forhold til havets overflade. 


Temperatur-korrektioner.......................................................................................... 4-2 

Højdemæssige korrektioner ..................................................................................... 4-8

4. Korrektioner Referencemanual til QC-systemer 

Temperatur-korrektioner 

Formål Temperatur-korrektioner gennemføres for at sikre, at QC-resultaterne ikke 

påvirkes af temperaturen i apparatets omgivelser. 

Parametre, som 

skal temperaturkorrigeres 

4-2 

Radiometers insertgrænser er bestemt ved en reference-temperatur på 25 °C. 

Afvigelser i temperaturen påvirker følgende parametre: pH, pCO2 og pO2. 

Det er nødvendigt at temperatur-korrigere fordi: 

en ubrudt ampul består af en væskefase og en gasfase, som 

begge indeholder CO2- og O2-molekyler. Der indstilles en 

temperatur-afhængig ligevægt mellem disse molekyler, og da 

det kun er væskefasen, som måles, er det vigtigt at korrigere 

resultatet for den aktuelle temperatur. 

QC-ampullerne skal opbevares ved stabil, kendt temperatur, så den korrekte 

korrektion kan gennemføres. Herved sikres, at QC-resultaterne udtrykker apparatets 

måleevne og ikke påvirkes af temperatur-variationer. 

Standard-temperaturen for QC-måling defineres automatisk til 25 °C, medmindre 

den er ændret af brugeren. Hvis temperaturen er forskellig fra 25 °C, vil ligevægten 

mellem CO2- og O2-molekyler i QC-ampullens væske- og gasfase have ændret sig. 

Jo lavere temperatur jo flere CO2- og O2-molekyler vil findes i væskefasen. Ved 

temperaturer under 25°C vil de rapporterede pCO2- og pO2-værdier være for høje og 

pH for lav, hvis værdierne ikke temperatur-korrigeres. Ved temperaturer over 25°C 

vil de rapporterede pCO2- og pO2-værdier være for lave og pH for høj, hvis 

værdierne ikke temperatur-korrigeres. pH-værdien påvirkes, fordi en ændring af 

pCO2 vil gøre QC-opløsningen mere eller mindre sur. 

Temperatur Parametre 

pH pCO2 pO2 

> 25 °C ↑ ↓ ↓ 

< 25 °C ↓ ↑ ↑ 

hvor ↑ = højere værdier og ↓ = lavere værdier. 

Radiometer anbefaler, at ampuller, som har været opbevaret køligt, konditioneres 

ved apparatet ved en kendt rumtemperatur i mindst fem timer, inden de benyttes. 

Ampullerne må ikke opbevares oven på apparatet, da dette kan medføre temperaturændringer. 


Referencemanual til QC-systemer 4. Korrektioner 

Temperatur-korrektioner, fortsat 

Parametre, som 

skal temperaturkorrigeres 


På apparater i ABL700 og ABL5/600-serierne temperatur-korrigerer apparaternes 

software automatisk QC-resultaterne, når den aktuelle rumtemperatur er indlæst. 

Temperatur-korrektion skal gennemføres manuelt på alle andre apparater. 

Radiometer benytter en reference-temperatur på 25 °C. 

NB: Skemaerne viser også temperaturen i °F. Denne temperatur er fremkommet ved 

omregning fra °C ved hjælp af nedenstående formel: 

Temperaturkorrektioner 

til 

pH, pCO2 og 

pO2 

temp ° C × 9 

Temp( ° F) 

= 

+ 32 

5 

QUALICHECK1+ og QUALICHECK4+ 

Parameter Formel til temperatur-korrektion 

pH: pH(korr. til 25 °C) = pH(målt)−A(t−25) 

pH(korr. til 77 °F) = pH(målt)−A(t−77) 

pCO2: pCO2(korr. til 25 °C) = pCO2(målt)×[1 − A(t−25)] 

pCO2(korr. til 77 °F) = pCO2(målt)×[1 − A(t−77)] 

pO2: pO2(korr. til 25 °C) = pO2(målt)×[1 − A(t−25)] 

pO2(korr. til 77 °F) = pO2(målt)×[1 − A(t−77)] 

hvor A = en temperatur-konstant. Konstanterne kan findes i nedenstående skema: 

QUALICHECK1+ og 

QUALICHECK4+ 

Temperatur-konstanter, A (°C) 

Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 

pH 0,0010 0,0010 0,0010 0,0015 

pCO2 0,0048 0,0036 0,0031 0,0082 

pO2 0,0049 0,0082 0,0098 0,0094 

Temperatur-konstanter, A (°F) 

pH 0,00056 0,00056 0,00056 0,00083 

pCO2 0,0027 0,0020 0,0017 0,0046 

pO2 0,0027 0,0046 0,0054 0,0052 


4-3



Temperaturkorrektion 

til 

pH, pCO2 og 

pO2 (fortsat) 

4-4 

QUALICHECK3+, QUALICHECK5+, AutoCheck3+ og AutoCheck5+ 


pH: pH(korr. til 25 °C) = pH(målt)−A(t−25) − B(t−25) 2 

pH(korr. til 77 °F) = pH(målt)−A (t−77) − B(t−77) 2 

pCO2: pCO2(korr. til 25 °C) = pCO2(målt)×[1 + A(t−25) + B(t−25) 2 ] 

pCO2(korr. til 77 °F) = pCO2(målt)×[1 + A(t−77) + B(t−77) 2 ] 

pO2: pO2(korr. til 25 °C) = pO2(målt)×[1 + A(t−25) + B(t−25) 2 ] 

pO2(korr. til 77 °F) = pO2(målt)×[1 + A(t−77) + B(t−77) 2 ] 

hvor A og B = temperatur-konstanter, som kan findes i nedenstående skema: 

QUALICHECK3+, 

QUALICHECK 5+ 

AutoCheck3+ 

AutoCheck 5+ 

pH 1,890×10 -3 

pCO2 6,430×10 -3 

pO2 1,190×10 -2 

pH 2,995×10 -5 

pCO2 1,505×10 -4 

pO2 5,868×10 -5 

QUALICHECK3+ 

QUALICHECK 5+ 

AutoCheck3+ 

AutoCheck 5+ 

pH 1,050×10 -3 

pCO2 3,572×10 -3 

pO2 6,611×10 -3 

pH 9,244×10 -6 

pCO2 4,645×10 -5 

pO2 1,810×10 -5 



1,205×10 -3 

3,845×10 -3 

1,041×10 -2 

6,222×10 -4 

2,330×10 -3 

7,324×10 -3 

Temperatur-konstanter, B (°C) 

1,750×10 -5 

8,300×10 -5 

1,119×10 -5 

1,3202×10 -5 

5,910×10 -5 

2,660×10 -5 


1,545×10 -3 

6,815×10 -3 

1,160×10 -2 

1,750×10 -5 

7,060×10 -5 

1,645×10 -5 


6,694×10 -4 

2,136×10 -3 

5,783×10 -3 

3,475×10 -4 

1,294×10 -3 

4,069×10 -3 

Temperatur-konstanter, B (°F) 

5,401×10 -6 

2,562×10 -5 

3,454×10 -6 

4,019×10 -6 

1,824×10 -5 

5,815×10 -6 

8,583×10 -4 

3,786×10 -3 

6,444×10 -3 

8,210×10 -6 

2,179×10 -5 

5,077×10 -6 





til 

pH, pCO2 og 


QUALICHECK2+: 




pCO2: pCO2(korr. til 25 °C) = pCO2(målt)×[1 + A(t−25) − B(t−25) 2 ] 




hvor A og B = temperatur-konstanter. Konstanterne kan findes i nedenstående 

skema: 

QUALICHECK2+ 

pH 8,94×10 -4 

pCO2 2,61×10 -3 

pO2 7,13×10 -3 

pH 1,35×10 -5 

pCO2 4,22×10 -5 

pO2 −1,37×10 -4 

QUALICHECK2+ 

pH 4,967×10 -4 

pCO2 1,450×10 -3 

pO2 3,961×10 -3 

pH 4,167×10 -6 

pCO2 1,450×10 -3 

pO2 −4,228×10 -5 



6,71×10 -4 

1,62×10 -3 

9,36×10 -3 

3,93×10 -4 

1,25×10 -3 

1,16×10 -2 

Temperatur-konstanter, B (°C) 

1,01×10 -5 

1,48×10 -5 

1,04×10 -4 

5,07×10 -6 

−1,78×10 -5 

−1,01×10 -4 


1,42×10 -3 

4,20×10 -3 

1,03×10 -2 

1,91×10 -5 

6,38×10 -5 

1,44×10 -4 


3,728×10 -4 

6,944×10 -4 

5,200×10 -3 

2,183×10 -4 

6,944×10 -4 

6,444×10 -3 

Temperatur-konstanter, B (°F) 

3,117×10 -6 

9,000×10 -4 

3,210×10 -6 

1,565×10 -6 

6,944×10 -4 

−3,117×10 -5 

7,889×10 -4 

2,333×10 -3 

5,722×10 -3 

5,895×10 -6 

2,333×10 -3 

4,444×10 -5 


4-5




til 

pH, pCO2 og 

pO2, (fortsat) 

4-6 

QUALICHECK: 




pCO2: pCO2(korr. til 25 °C) = pCO2(målt)×[1 + A(t−25) − B(t−25) 2 ] 





skema: 

QUALICHECK 



pH 0,0010 0,0010 0,0010 0,0010 

pCO2 0,0030 0,0030 0,0030 0,0070 

pO2 0,0125 0,0125 0,0125 0,0125 


pH 0,00056 0,00056 0,00056 0,00111 

pCO2 0,00167 0,00167 0,00167 0,00388 

pO2 0,00694 0,00694 0,00694 0,00694 





til 

pH, pCO2 og 


MULTICHECK: 


pH: pH(korr. til 25 °C) = pH(målt)−A(t−25) 

pH(korr. til 77 °F) = pH(målt)−A (t−77) 

pCO2: pCO2(korr. til 25 °C) = pCO2(målt)×[1 − A(t−25) ] 

pCO2(korr. til 77 °F) = pCO2(målt)×[1 − A(t−77) ] 

pO2: pO2(korr. til 25 °C) = pO2(målt)×[1 − A(t−25) ] 

pO2(korr. til 77 °F) = pO2(målt)×[1 − A(t−77) ] 


skema: 

MULTICHECK 



pH 0,00136 0,00099 0,00052 0,00150 

pCO2 0,005266 0,00358 0,00228 0,0082 

pO2 0,00520 0,00594 0,00673 0,0094 


pH 0,00076 0,00055 0,00029 0,00083 

pCO2 0,00293 0,00199 0,00127 0,0046 

pO2 0,00289 0,00330 0,00374 0,0052 

NB: Der kræves ingen temperatur-korrektion til High Metabolite QUALICHECK på 

grund af den meget lave pO2-værdi. 

4-7


Højdemæssige korrektioner 

Definition Barometertrykket måles ved hjælp af det indbyggede barometer i ABLapparaterne, 

og apparaternes software korrigerer automatisk blodprøverne for 

ændringerne i barometertrykket. 

Beregning af 

højdekorrektion 

til 

pO2 

4-8 

QC-resultater for pO2 målt ved lave barometertryk (apparater placeret højt over 

havets overlade) påvirkes, fordi vandige opløsninger har andre egenskaber end 

blod. 

Afvigelsen fra pO2-værdien opnået ved havets overflade kan udtrykkes som en 

højdekorrektion, der kan adderes til kontrolgrænserne. 

pO 

2 (korrektion) 

hvor: 

eller 

⎛ 16576 − h ⎞ 

= k × ⎜1− 

⎟ 

⎝ 16576 + h ⎠ 

h = højden over havets overflade målt i meter 

k = konstant, som er afhængig af apparattype og den anvendte enhed 

(se evt. skemaerne på næste side) 

p O 2 (korrektion) 

hvor: 

⎛ 54383 − h 

= k × ⎜1− 

⎝ 54383 

+ h 

h = højden over havets overflade målt i fod 

⎞ 

⎟ 

⎠ 

k = konstant, som er afhængig af apparattype og den anvendte enhed 

(se evt. skemaerne på næste side). 

Der kræves kendskab til en konstant (k) for at beregne højdekorrektionen. 

Konstanterne i efterfølgende skemaer gælder kun for QUALICHECK1+, -3+, -4+, 

-5+, AutoCheck3+, -5+ og S7570 High Metabolite QUALICHECK. 

Højdekorrektioner for alle andre relevante QC-systemer er beskrevet i AS109 

(varenummer 918-517), som kan rekvireres hos Radiometer. 



Højdemæssige korrektioner, fortsat 

Højdemæssige 

konstanter til 

ABL500- og 

ABL600systemer 

Højdemæssige 

konstanter til 

ABL700-serien 

Nedenstående skema viser højdekonstanterne, k: 

QUALICHECK1+ 

QUALICHECK4+ 

Højdekonstant, k 


mmHg 31,16 23,56 7,60 

kPa 4,154 3,141 1,013 

QUALICHECK3+ 

QUALICHECK5+ 


Ingen 

korrektion 


mmHg 6,42 15,85 23,33 

kPa 0,856 2,113 3,110 

S7570 High Metabolite 

QUALICHECK 


mmHg 24,48 

kPa 3,264 

Nedenstående skema viser højdekonstanterne, k: 

QUALICHECK1+ 

QUALICHECK4+ 


Ingen 

korrektion 


mmHg 31,07 30,31 30,17 22,21 

kPa 4,142 4,041 4,022 2,961 

QUALICHECK3+ 

QUALICHECK5+ 

AutoCheck3+ 

AutoCheck5+ 



mmHg 30,17 30,31 31,07 22,21 

kPa 4,022 4,041 4,142 2,961 

S7570 High Metabolite 

QUALICHECK 


mmHg 32,39 

kPa 4,319 


4-9


Højdemæssige korrektioner, fortsat 


højdekorrektioner 

4-10 

For at undgå falske afvisninger af QC-målinger er det nødvendigt at justere 

kontrolgrænserne med højdekorrektionerne for det QC-system, som benyttes på 

apparatet. 

ABL500-/ABL SYSTEM 600-serien: 

Højdekorrektioner skal indlæses manuelt. Følg nedenstående punkter for at indlæse 

korrektionerne: 


1. Beregn pO2-korrektionen som beskrevet på forrige side. 

2. Tryk: Menu → Util. → Other util. → Setup. 

Indlæs adgangskode, hvis det kræves, og tryk ENTER på tastaturet. 

3. Gå ind i Setup program 8: Quality Control og tryk QC lot → Modify 

→ Control ranges og Next param. for at få adgang til pO2kontrolgrænserne. 

4. Fremhæv den kontrolgrænse som skal korrigeres ved hjælp af 

fingerhjulet. 

5. Adder pO2-korrektionen til den første kontrolgrænse-værdi og indlæs 

den nye kontrolgrænse. Tryk ENTER for at bekræfte indlæsningen. 

6. Gentag punkt 4 - 5 for de andre kontrolgrænser. 

ABL700-serien: 

Apparater i ABL700-serien gennemfører automatisk højdekorrektioner på 

QUALICHECK+-opløsninger, hvis højde over havet er indlæst i apparatet. Følg 

nedenstående punkter for at indlæse højden: 


1. Tryk Status/kontrol → Hjælpeprogrammer → Setup. 

Indlæs adgangskode, hvis det kræves, og tryk ENTER på tastaturet. 

2. Tryk Generel Setup → Apparat-indstillinger → Apparat-ID. 

3. Tryk på feltet "Højde over havet" for at aktivere feltet. Indlæs den 

aktuelle højde i meter ved hjælp af tastaturet og tryk ENTER for at 

bekræfte indlæsningen. 

ABL70/77: 

Det er ikke nødvendigt at højdekorrigere på ABL70 og ABL77, fordi de præækvillibrerede 

kalibreringsvæsker opbevares i gastætte poser.

Oversigt 

5. Evaluering af resultater 

Introduktion Dette kapitel beskriver evalueringsværktøjer og -procedurer. 

Indhold 

Dette kapitel indeholder følgende emner: 

Westgard-regler........................................................................................................ 5-2 

Analyse af skift og trend .......................................................................................... 5-5 

Accept-status............................................................................................................ 5-6 

Kontrol af QC-resultatet........................................................................................... 5-8 

Kontrol af QC til urin............................................................................................. 5-10 

Fejlfinding.............................................................................................................. 5-11

5. Evaluering af resultater Referencemanual til QC-systemer 

Westgard-regler 

Om Westgardregler 

Westgard-regler er et sæt statistiske regler. Hvis reglerne anvendes på QCresultater 

kan de hjælpe med at: 

• øge muligheden for at opdage en apparatfejl ved analyse af QC-resultaterne 

• hjælpe til at registrere et skift eller en trend på QC-resultaterne ved at 

sammenligne aktuelle QC-resultater med tidligere resultater. Dette giver 

mulighed for at vurdere kvaliteten og pålideligheden ved måling af 

patientprøver. 

Westgard-regler er baseret på beregning af middeltal, standarddeviation (SD) og 

tilhørende kontrolgrænser for QC-resultater på en given parameter. Reglerne 

beskrives bedst ved hjælp af plots. 

Westgard-regler opdeles i to typer: 

Regeltyper Forklaring 

Advarsler indikerer, at næste måling skal behandles med 

ekstra opmærksomhed, da den forrige måling var 

uden for de etablerede kontrolgrænser. De 

anbefales at lave en ny måling på en ny ampul af 

samme QC-level. 

Regel 12s er en advarsel. 

Afvisninger indikerer en fejl og kræver fejlfinding på 

apparatet inder måling af patientprøver. 

Linier i plottet Følgende linier findes i de viste plots: 

5-2 

Angiver ±3 SD grænser 

Regel 13s, 22s, R4s og 10x er afvisninger. 

Angiver kontrolgrænser (±2 SD) 

Angiver middeltallet 

De Westgard-regler, som er beskrevet efterfølgende, er valgt til evaluering af QCresultater. 


Referencemanual til QC-systemer 5. Evaluering af resultater 

Westgard-regler, fortsat 

Regel 12s 

Regel 13s 

Regel 22s 

Denne regel er en advarsel. 

QC-resultatet er uden for 


Korrigerende handling: Lav en ny måling på en ny ampul på samme QClevel. 

Hvis det nye resultat er inden for kontrolgrænserne, 

kan det første resultat tillægges normale 

statistiske variationer. 

Denne regel er en afvisning. 

QC-resultatet er uden for 


Hvis det nye resultat er uden for det etablerede 

middeltal ±2 SD, henvises til afsnittet om 

Fejlfinding side 5-11. 

Korrigerende handling: Lav en ny måling på en ny ampul på samme QClevel. 

Hvis det nye resultat er inden for kontrolgrænserne, 

kan det første resultat tillægges normale 

statistiske variationer. 


To på hinanden følgende 

målinger er uden for 

middeltal ± 2 SD på 

samme side af 

middeltallet. 

Hvis det nye resultat er uden for det etablerede 

middeltal ±2 SD, henvises til afsnittet om 

Fejlfinding side 5-11. 

Korrigerende handling: Gennemfør fejlfinding som beskrevet side 5-11. 


5-3


Westgard-regler, fortsat 

Regel R4s 

Regel 41s 

Regel 10x 

5-4 


Forskellen mellem to på 

hinanden følgende 

målinger er større end 4 

SD. 

Dette indikerer inkonsistens i analyseprocedurer 

eller et ustabilt apparat. 

Korrigerende handling: Gennemfør fejlfinding som beskrevet side 5-11. 


Fire på hinanden følgende 

målinger er uden for 

middeltal ± 1 SD på 

samme side af middeltallet. 

Dette indikerer et skift eller en trend. 

Korrigerende handling: Se afsnittet "Analyse af skift og trend" senere i dette 

kapitel. 

Denne regel er en afvisning . 

10 på hinanden følgende 

målinger ligger på samme 

side af middeltallet. 

Gennemfør fejlfinding som beskrevet side 5-11. 

Dette indikerer et skift eller en trend. 

Korrigerende handling: Se afsnittet "Analyse af skift og trend" senere i dette 

kapitel. 

Gennemfør fejlfinding som beskrevet side 5-11.


Analyse af skift og trend 

Introduktion Vurder plottet for skift og trends ved at sammenligne de aktuelle resultater med 

tidligere resultater på samme QC-level. 

Skift og trends benyttes kun ved sammenligning med Radiometers kontrolgrænser 

(insert-grænser). 

Skift Et skift betyder, at der ses et tydeligt spring i QC-resultaterne. 


1. Vurder spredningen på 

plottets resultater. Hvis 

resultaterne pludselig 

springer, er der tale om et 

skift. 

2. Se afsnittet Fejlfinding 

senere i dette kapitel, hvis 

der observeres et skift. 

Trend En trend i QC-resultaterne betyder, at flere på hinanden følgende resultater 

bevæger sig mod en af kontrolgrænserne. 


1. Vurder spredningen på 

plottets resultater. Hvis 

resultaterne gradvist 

bevæger sig mod en af 

kontrolgrænserne, er der tale 

om en trend. 

2. Se afsnittet Fejlfinding 

senere i dette kapitel, hvis 

der observeres en trend. 

5-5


Accept-status 

Evaluerings- 

procedure 

Følgende evaluerings-procedure benyttes til Radiometers apparater: 

Accept-status → Kontrol → Accept-status → Fejlfinding 

Handling Efter afslutning af en QC-måling vurderes alle QC-resultater. 

ABL700-serien 

ABL500-/ABL 


5-6 

Er resultaterne inden for kontrolgrænserne (Radiometers insert eller brugerdefinerede)? 

Resultat QC-symbol Handling 

OK o Hvis der ikke observeres skift eller 

trends, er apparatet velfungerende. 

eller eller 

eller eller 

eller eller 

Er dette ikke tilfældet, henvises til 

afsnittet med Fejlfinding side 5-11. 

Se afsnittet Kontrol af QC-resultatet 

side 5-8. 


Yes * Hvis der ikke observeres skift eller 

trends, er apparatet velfungerende. 

Yes* 

No 

eller 

eller 




side 5-8. 



Accept-status, fortsat 

ABL300-serien 

ABL77 

ABL70 


Accepteret * Hvis der ikke observeres skift eller trends, 

er apparatet velfungerende. 

En parameter er 

uden for 

kontrolgrænse 

men inden for 

statistisk 

grænse 

+ eller - 

Ikke accepteret < eller > 




side 5-8. 


OK o Hvis der ikke observeres skift eller trends, 


eller eller 

eller eller 

I/T eller 



NB: Skift i QC-resultaterne kan 

forekomme ved skift af sensorkassette og 

behøver således ikke være tegn på et 

dårligt fungerende apparat. 

Se afs. Kontrol af QC-resultatet side 5-8. 


OK N/A Hvis der ikke observeres skift eller trends, 


H eller L N/A 

*** N/A 



NB: Skift i QC-resultaterne kan 

forekomme ved skift af sensorkassette og 

behøver således ikke være tegn på et 

dårligt fungerende apparat. 

Se afs. Kontrol af QC-resultatet side 5-8. 

5-7


Kontrol af QC-resultatet 

Handling Overvej følgende punkter, inden QC-målingen gentages: 

Insert- 


Punkt Spørgsmål 

1. Blev QC-ampullen opbevaret i henhold til specifikationerne? 

2. Blev ampullernes opbevarings-temperatur indlæst i apparatet? 

3. Blev ampullen rystet 15 sekunder inden brug? 

4. Blev ampullen holdt mellem tommel- og pegefinger, da den blev 

rystet? (for at undgå opvarmning af QC-opløsningen). 

5. Blev ampullen målt umiddelbart efter anbrud? 

6. Blev der benyttet Radiometers 

• H700 adapter? • H71/H87 dispenser? 

7. Blev dispenseren skyllet efter sidste QC-procedure? 

Følgende gælder alle apparater: 

Se afsnittet om Fejlfinding i brugermanualen til det aktuelle apparat, hvis den 

korrekte procedure blev fulgt. 

Hvis den korrekte procedure ikke blev fulgt, kan dette være årsagen til, at apparatet 

ikke blev opfattet som velfungerende. 

Gentag målingen/målingerne på det/de level(s), som ikke blev accepteret ved 

første QC-måling. Benyt de procedurer, som Brugermanualen anbefaler til QCmåling. 

ABL700-serien: 


kontrolgrænser eller 

5-8 

eller 

Hvis den korrekte QC-procedure blev fulgt, henvises til afsnittet 

med Fejlfinding i Brugermanual til ABL700-serien. 

Hvis den korrekte procedure ikke blev fulgt, kan dette være 

årsagen til, at QC-resultaterne er uden for kontrolgrænserne, og 

apparatet ikke blev opfattet som velfungerende. 

Gentag målingen/målingerne på det/de level(s), som ikke blev 

accepteret ved første QC-måling. Benyt de procedurer, som 

Brugermanualen anbefaler til QC-måling. 

Fortsæt herefter med punktet Accept-status. 



Kontrol af QC-resultatet, fortsat 




ABL5-/ABL500serien, ABL SYSTEM 600-serien og ABL300-serien: 

Yes* Gentag målingen, hvis den korrekte QC-procedure er fulgt og 

fortsæt med punktet Accept-status. 

No": Gentag målingen, hvis den korrekte QC-procedure er fulgt og 

fortsæt til afsnittet med Fejlfinding i de respektive brugermanualer. 

Hvis den korrekte procedure ikke blev fulgt, kan dette være årsagen til, at QCresultaterne 

er uden for kontrolgrænserne, og apparatet ikke blev opfattet som 

velfungerende. 



ABL77/70: 

ABL77: 

Dobbelte eller 

tredobbelte pile: 

ABL70: 

H eller L symbols eller 

***: 

Hvis den korrekte QC-procedure blev fulgt, henvises 

til afsnittet med Fejlfinding i Brugermanual til 

ABL77-serien. 

Hvis den korrekte procedure ikke blev fulgt, kan dette 

være årsagen til, at QC-resultaterne er uden for 

kontrolgrænserne, og apparatet ikke blev opfattet som 


• Gennemfør en 2-punktkalibrering. 

• Gentag målingen/målingerne på det/de level(s), som 

ikke blev accepteret ved første QC-måling. Benyt de 

procedurer, som Brugermanualen anbefaler til QCmåling. 


Udskift sensorkassetten, hvis det nye QC-resultat stadig er uden for 

kontrolområdet. Udskriv en Hændelses-rapport (under Genkald → Hændelser) for 

at dokumentere den fejlbehæftede QC-måling. Returner sensorkassette og 

Hændelses-rapport til Radiometer Danmark som reklamationssag. 

Kontakt servicetekniker fra Radiometer Danmark, hvis fejlen ikke forsvinder. 

5-9


Kontrol af QC til urin 

Handling Overvej følgende punkter, inden QC-målingen gentages: 

Insert 




5-10 

Punkt Spørgsmål 

1. Blev QC-opløsningen fortyndet nøjagtigt med 1 del QC og 2 dele 

S2490 Fortyndingsvæske til urin? 

2. Blev fortyndingen blandet grundigt inden måling? 







Handling for 

"Yes*": 

Fortsæt med punktet Accept-status, hvis den korrekte 

procedure blev fulgt. 

Handling for "No": Hvis den korrekte QC-procedure blev fulgt, henvises til 

afsnittet med Fejlfinding i den respektive brugermanual. 






Fortsæt herefter med punktet Accept-status.


Fejlfinding 

Procedure Undersøg at der ikke er proceduremæssige årsager til at QC-resultatet var uden for 

kontrolområdet, inden fejlfinding påbegyndes. Sådanne årsager kan f.eks. være: 

• For snævre kontrolgrænser 

• Forkert temperatur-korrektion 

• Forkert QC-procedure 

• Overskredne behov for udskiftninger eller kalibreringer. 

Hvis fejlen ikke har proceduremæssige årsager, gennemføres nedenstående 

punkter: 


1. Kontroller apparatet for tydelige fejl som luftbobler, koagler o.l. 

2. Læs evt. fejlmeddelelser ved at trykke på Meddelelser (på apparater i 

ABL700- og 837/27/17 FLEX serien). 

• Gennemfør de anbefalede korrigerende handlinger. 

• Gentag QC-målingen/QC-målingerne, når alle handlingerne er 

gennemført. 

• Fortsæt med punkt 3, hvis der observeres skift eller trends, eller hvis 

QC-resultatet er uden for kontrolgrænserne. 

3. Gennemfør Cleaning- eller Proteinrens (se brugermanualen til det 

aktuelle apparat). 

• Gentag måling af det fejlbehæftede QC-level, hvis 2-punktkalibreringen 

accepteres. 

• Fortsæt med punkt 4, hvis der observeres skift eller trends eller 

resultater uden for kontrolgrænserne. 

4. Skift membran på den påvirkede elektrode. 

• Registrer den gennemførte handling og genstart apparatet. 

• Gentag måling af det fejlbehæftede QC-level, hvis 2-punktkalibreringen 

accepteres. 

• Fortsæt med punkt 5, hvis der observeres skift eller trends eller 

resultater uden for kontrolgrænserne. 

5. Gennemfør fejlfinding på den berørte elektrode i henhold til 

anvisningerne i afsnittet om Fejlfinding i den aktuelle brugermanual. 

5-11


5-12

Oversigt 

6. Dokumentering af resultater 

Introduktion I dette kapitel beskrives, hvordan QC-resultater dokumenteres elektronisk eller i 

logbog. 


Notering og indtegning af resultater ........................................................................ 6-2 

Databehandlings-systemer ....................................................................................... 6-4

6. Dokumentering af resultater Referencemanual til QC-systemer 

Notering og indtegning af resultater 

Markering af 

kontrolgrænser i 

logbogen 

6-2 

Hver gang et nyt QC-lotnummer tages i brug, skal de nye kontrolgrænser markeres 

i logbogen. Brug forskellige farver til at markere henholdsvis kontrol- og 

statistiske grænser. 

Følg nedenstående punkter til at markere kontrolgrænser i logbogen: 


1. Noter apparattype, lot-nummer, måned og år øverst på hvert 

kontrolblad. 

2. Marker middeltallet og lav underopdelinger på kontrolbladet i det 

område, som passer til kontrolområdet for det aktuelle apparat. 

3. Marker øverste og nederste 

kontrolgrænse (insert-grænser) i 

venstre side af kontrolbladet og 

anfør de aktuelle værdier. Tegn to 

horisontale linier gennem hele 

måneden for at markere kontrolgrænserne 

på hele kontrolbladet. 

4 Beregn de statistiske grænser 

(anbefalet statistisk faktor = 1,5) 

og marker disse grænser som 

beskrevet under punkt 3 ovenfor. 

5 Påfør kategorierne for acceptstatus 

f.eks. Yes, Yes* og No. 

6. 

Øverste statistiske grænse 

Øverste insert-grænse 

Nederste insert-grænse 

Nederste statistiske grænse 

Gentag punkt 1- 5 for alle målte parametre på alle målte levels. 


Referencemanual til QC-systemer 6. Dokumentering af resultater 

Notering og indtegning af resultater, fortsat 

Temperaturkorrektion 

til 

pH, pCO2 og 

pO2 

For at undgå falske afvisninger af QC-resultater anbefaler Radiometer, at der 

gennemføres manuel temperatur-korrektion på de apparattyper, som ikke har 

automatisk temperatur-korrektion,. 

Følg nedenstående punkter for at korrigere de målte resultater: 


1. Noter den ukorrigerede parameterværdi, som apparatet har målt, i et af 

felterne i bunden af kolonnen for den aktuelle dag i måneden. 

2. Noter QC-ampullens 

opbevarings-temperatur i 

Temperature-feltet på 

kontrolbladet. 

3. 

Beregn den temperaturkorrigerede 

parameterværdi ved 

hjælp af temperatur-korrektionsskabelon 

eller -skema. 

4. Afsæt det temperatur-korrigerede 

resultat på kontrolbladet. 

5. Noter tidspunkt og bruger-identifikation. 

6. 

Temperatur-korrigeret værdi 

Ukorrigerede værdier 

Gentag punkt 1- 5 for målte pH-, pCO2- og pO2-værdier på alle levels. 

6-3

6. Dokumentering af resultater Referencemanual til QC-systemer 

Databehandlings-systemer 

Automatisk 

data-behandling 

Worldwide 

DATACHECK 

6-4 

Databehandlings-systemerne på de fleste apparater har en QC-mappe, hvor man 

kan se QC-resultaterne sammen med QC-plots og statistik. 

Nedenfor vises et eksempel fra QC-mappen på et apparat i ABL700-serien: 

QC-mapper er beskrevet i afsnittet med Datamapper eller Data Management i 

brugermanualen til de respektive apparater. 

QC-resultater skal indføres manuelt i logbogen, ved QC-måling på apparater uden 

databehandling. 

Worldwide DATACHEK er et program til statistisk sammenligning af QCresultater 

på Radiometers apparater. Programmet er stationeret hos Radiometer. 

De statistiske data (middeltal og standarddeviation) fra de deltagende apparater 

bearbejdes i programmet en gang om måneden. De statistiske data sammenlignes 

med egen historie på samme QC-lotnummer og med data fra brugervalgte 

peergrupper. En peergruppe består af sammenlignelige apparater verden over, som 

bruger samme QC-system. Den enkelte bruger forsynes med rapporter en gang om 

måneden. 

For yderligere information henvises til WDC brugermanual.

Oversigt 

7. Tilbehør og bestillingsvejledning 

Introduktion I dette kapitel beskrives de forskellige QC-systemer og det tilbehør, som benyttes 

til systemerne. 


Tilbehør.................................................................................................................... 7-2 

Bestillingsvejledning................................................................................................ 7-5 

Symbol-oversigt ..................................................................................................... 7-11

7. Tilbehør og bestillingsvejledning Referencemanual til QC-systemer 

Tilbehør 

Dispensere I forbindelse med QC-måling sikrer Radiometers patenterede dispensere, H71 og 

H87: 

7-2 

• anaerob overførsel af QC-opløsning til apparatet fra bunden af QC-ampullen 

• beskyttelse mod forurening med atmosfærisk luft og dermed ændring af pO2værdier 

• minimal person-til-person-variation ved håndtering af QC-ampuller. 

Radiometers kontrolgrænser (insert-grænser), som findes i æskerne med QCampuller, 

er fremkommet ved brug af disse dispensere. 

Dispenser Beskrivelse 

H71 benyttes til 

QUALICHECKopløsninger 

og er designet 

til en enkelt injektion. 

Udførsels-studs Ampulhus Hul 

Pakning 

Ampul 

Ampulbøjle 

O-ring 

Sprøjte 

Når en ampul monteres korrekt i dispenseren, sikrer 

pakningen tæt forsegling omkring ampullen. Idet 

stemplet passerer hullet i cylinderen, bliver 

dispenseren lufttæt. Når stemplet trykkes videre, 

presses QC-opløsningen ud af dispenserens 

udførsels-studs og videre ind i apparatet. 


Referencemanual til QC-systemer 7. Tilbehør og bestillingsvejledning 

Tilbehør, fortsat 

Dispensere 


H700 ampuladapter 

Dispenser Beskrivelse 

H87 kan benyttes til flere 

analyser på samme ampul. 

Udførsels-studs Ampulhus O-ring Sprøjte 

Pakning 

Ampul Ampulbøjle 

Når en ampul monteres korrekt i dispenseren, sikrer 

pakningen tæt forsegling omkring ampullen. Når 

stemplet trykkes ind til RINSE-området forsvinder, 

presses tilstrækkelig QC-opløsning gennem 

dispenseren til at skylle den. Trykkes stemplet 

videre, indtil INJECT-området forsvinder, presses 

yderligere QC-opløsning gennem dispenserens 

udførsels-studs og videre ind i apparatet. 

Når stemplet presses i bund, høres et ”klik”, 

hvorefter et ventilationssystem aktiveres, og 

eksisterende overtryk fjernes for at hindre 

væskespild fra dispenseren, når den fjernes fra 

apparatet. 

NB: Brugsanvisning til dispenserne findes på indlægssedlen (insert) i æskerne med 

QC-ampuller. 

Denne adapter benyttes til at sikre 

mere nøjagtige resultater under 

aspiration af QC-opløsninger i 

ABL8x7/800 FLEX og ABL700serien. 


7-3


Tilbehør, fortsat 

H705 

AutoCheck- 

holder 

Holderen benyttes ved manuel 

overførsel af AutoCheck-opløsning til 

apparater i ABL8x7/800 FLEX og 

ABL700-serien. 

Tryk AutoCheck-ampullen ned i 

holderen, sæt ampul-adapteren ned 

over ampullen og tryk ned, til der 

høres et ”klik”. 

QC-injektorer QC-injektorer benyttes til at injicere 

QC-opløsning i OSM2- og OSM3hemoximetre. 

QC-opløsningen 

aspireres i injektoren, hvorefter den 

kan injiceres i apparatet. Der anvendes 

en separat injektor til hver QC-level. 

Injektorerne er farvekodede for at 

sikre, at samme injektor benyttes til 

samme QC-level hver gang. 

Opbevaringsbakke 

7-4 

Reservoir 

Farvekodning 

Gradueringsmærker 

Stempel 

Udførsels-studs 

Der findes opbevaringsbakker til alle Radiometers QC-systemer. Bakken er 

designet til at indeholde følgende: 

• QC-ampuller 

• dispenser eller ampul-adaptere (afhængig af QC-system) 

• ampulknækker til sikker åbning af ampullerne og til at undgå opvarmning af 

ampullen (håndvarme) 

• termometer (kun til blodgas-systemer), som viser ampullens opbevaringstemperatur, 

der benyttes til temperatur-korrektioner. 

Indlæg (inserts), kortfattede brugsanvisninger, temperatur-korrektions-skabelon 

m.m. kan placeres bagerst i opbevarings-bakken.


Bestillingsvejledning 

NB: 

QUALICHECK1+ 

QUALICHECK2+ 

QUALICHECK3+ 

Hver æske indeholder 30 ampuller med mindre andet er angivet. 

QUALICHECK1+-systemet indeholder følgende ampuller: 

Type Beskrivelse Varenummer 

S7130 Level 1 - RØD 944-041 

S7140 Level 2 - GUL 944-042 

S7150 Level 3 - BLÅ 944-043 

S7160 Level 4 - GRØN 944-044 

QUALICHECK2+-systemet indeholder følgende ampuller (4 ampuller pr. æske): 

Type 

Beskrivelse Varenummer 

S7230 Level 1 - RØD 944-045 

S7240 Level 2 - GUL 944-046 

S7250 Level 3 - BLÅ 944-047 

S7260 Level 4 - GRØN 944-048 


Type 


S7330 Level 1 - RØD 944-049 

S7340 Level 2 - GUL 944-050 

S7350 Level 3 - BLÅ 944-051 

S7360 Level 4 - GRØN 944-052 


7-5


Bestillingsvejledning, fortsat 

QUALICHECK4+ 

QUALICHECK5+ 


Type 

beskrivelse Varenummer 

S7430 Level 1 - RØD 944-053 

S7440 Level 2 - GUL 944-054 

S7450 Level 3 - BLÅ 944-055 

S7460 Level 4 - GRØN 944-056 


Type 


S7730 Level 1 - RØD 944-017 

S7740 Level 2 - GUL 944-018 

S7750 Level 3 - BLÅ 944-019 

S7760 Level 4 - GRØN 944-020 

AutoCheck3+ AutoCheck3+-systemet indeholder følgende ampuller: 


S7335 Level 1 - RØD 944-082 

S7345 Level 2 - GUL 944-083 

S7355 Level 3 - BLÅ 944-084 

S7365 Level 4 - GRØN 944-085 


7-6 


S7735 Level 1 - RØD 944-074 

S7745 Level 2 - GUL 944-075 

S7755 Level 3 - BLÅ 944-076 

S7765 Level 4 - GRØN 944-077 






QUALICHECK 

QUALICHECK 

QUALICHECK2 


S7835 Level 1 - RØD 944-094 

S7845 Level 2 - GUL 944-095 

S7855 Level 3 - BLÅ 944-096 

S7865 Level 4 - GRØN 944-097 

QUALICHECK-systemet med High Metabolite indeholder følgende ampuller: 

Type 


S7570 Level 1 - RØD 944-099 

S7580 Level 2 - GUL 944-100 

QUALICHECK-system indeholder følgende ampuller: 

Type 


S2030 Level 1 - Acidemi 943-660 

S2040 Level 2 - Normal 943-661 

S2050 Level 3 - Alkalemi 943-662 

S2060 Level 4 - Høj oxygen 943-689 

QUALICHECK2-systemet indeholder følgende ampuller: 

Type 


S2530 Level 1 - Acidemi 943-762 

S2540 Level 2 - Normal 943-764 

S2550 Level 3 - Alkalemi 943-766 

S2560 Level 4 - Høj oxygen 943-768 


7-7



Hemoximetry 

QUALICHECK 

Hematocrit and 

Metabolite 

QUALICHECK 

Electrolytes in 

urine 

QUALICHECK 

Range+ 

QUALICHECK 


Solution 

7-8 

QUALICHECK-systemet til Hemoximetry indeholder følgende ampuller: 

Type 


S2140 Hemoximetry QUALICHECK (lav tHb) 943-731 

S2150 Hemoximetry QUALICHECK (normal tHb) 943-735 

S2160 Hemoximetry QUALICHECK (høj tHb) 943-732 

QUALICHECK-systemet til Hematocrit and Metabolite indeholder følgende 

ampuller: 

Type 


S7170 Level 1 - RØD 944-039 

S7180 Level 2 - GUL 944-040 

QUALICHECK-systemet til Electrolytes in urine indeholder følgende ampuller 

og tilbehør: 

Type 


S2470 Level 1 - BLÅ 943-707 

S2480 Level 2 - GRØN 943-709 

S2490 * Fortyndingsvæske til urin (til 

EML100/105) 

943-956 

* Opsugningsslanger til aspiration, 100 stk. 956-381 

* Er ikke inkluderet i Starter-kittet 

Range+ QUALICHECK-systemet indeholder følgende ampuller: 

Type 


S7930 Level 1 944-151 

S7940 Level 2 944-152 

S7950 Level 3 944-153 

Denne opløsning bruges til at kontrollere det høje Crea niveau. 


S8377 Cleaning Met II Solution, 6 x 100 ml 944-136 




Dokumentation 

og tilbehør 

Følgende dokumentation findes: 

Type 


Quality Control Systems Reference Manual, 

engelsk version 

989-046 

Referencemanual til QC-systemer 989-945 

QUALICHECK Short-form Instructions 983-867 

QUALICHECK and MULTICHECK Shortform 

Instructions 

989-057 

QUALICHECK+ Short-form Instructions 989-313 

Logbook Control Binder, QUALICHECK+ 984-129 

Logbook Control Charts, Blood Gas 989-417 

Logbook Control Charts, Electrolytes and 

Metabolites 

989-418 

Logbook Control Charts, Oximetry 989-419 

Følgende tilbehør findes til QC-systemer: 


QUALICHECK+-bakke 887-860 

QUALICHECK-bakke 887-851 

QC-bakke til ampulæsker 887-833 

H87 Dispenser-kit 904-693 

Ampulknækker 920-712 

Følgende tilbehør findes til AutoCheck3+ og AutoCheck5+: 


Karrusel 887-865 

H700 Ampul-adapter 924-036 

H705 Ampul-holder 924-185 

QUALICHECK+-bakke 887-860 


7-9



7-10 

Følgende injektorer findes til Hemoximetry QUALICHECK: 


QUALCHECK injektor, rød 956-306 

QUALCHECK injektor, blå 956-307 

QUALCHECK injektor, gul 956-308


Symbol-oversigt 

Symbolliste Radiometer benytter følgende symboler: 

Symbol Forklaring 

Smittefare 

Udløbsdato 

Se brugsanvisning 

Til In Vitro Diagnostisk brug 

Lotnummer 

Lysfølsom. Opbevares i mørke 

Varenummer 

Opbevares ved stuetemperatur 

Kun til engangsbrug 

Steriliseret med ethylenoxid 

Steriliseret med bestråling 

Opbevarings-temperatur fra 2-32 °C 

7-11


7-12

Appendiks - Sporbarhedscertifikater 

Introduktion Dette appendiks indeholder sporbarhedscertifikater til Radiometers QCopløsninger. 

Sporbarhedscertifikaterne er placeret i nedenstående rækkefølge: 

• QUALICHECK 

• QUALICHECK2 

• QUALICHECK1+ 





• AutoCheck3+ 



• Hemoximetry QUALICHECK 

• Electrolytes in Urine QUALICHECK 

• Hematocrit and Metabolite QUALICHECK 

• High Metabolite QUALICHECK 

• MULTICHECK 

• Range+ QUALICHECK 

• Cleaning Met II Solution

Appendiks – Sporbarhedscertificater Referencemanual til QC-systemer

Referencemanual til QC-systemer Appendiks – Sporbarhedscertificater


















































Referencemanual til QC-systemer Indeks 

A 

Indeks 

Advarsel/Pas på og noter ................................................................................................... 1-7 

AutoCheck3+................................................................................................................... 2-14 

AutoCheck5+................................................................................................................... 2-16 

AutoCheck6 ..................................................................................................................... 2-18 

Automatisk data-behandling .............................................................................................. 6-4 

B 

Bestillingsvejledning ......................................................................................................... 7-5 

Bruger-definerede kontrolgrænser ................................................................................... 3-10 

Bruger-definerede kontrolgrænser ..................................................................................... 3-5 

Bruger-definerede korrektioner og kontrolgrænser............................................................ 3-6 

C 

Cleaning Met II Solution ................................................................................................. 2-18 

D 

Dispensere.......................................................................................................................... 7-2 

E 

Electrolytes in urine QUALICHECK .............................................................................. 2-21 

Evaluering – Accept-status ................................................................................................ 5-6 

Evaluering – Kontrol af QC til urin ................................................................................. 5-10 

Evaluering – Kontrol af QC-resultatet ............................................................................... 5-8 

F 

Fejlfinding........................................................................................................................ 5-11 

Forventet brug.................................................................................................................... 1-2 

H 

H700 Ampul-adapter ......................................................................................................... 7-3 

H705 AutoCheck-holder.................................................................................................... 7-4 

Hematocrit and metabolite QUALICHECK .................................................................... 2-22 

HEMOXIMETRY QUALICHECK................................................................................. 2-20 

High Metabolite QUALICHECK .................................................................................... 2-23 

Højdemæssige korrektioner ............................................................................................... 4-8 

I 

Indlæsning af bruger-definerede korrektioner på ABL70/77............................................. 3-9 

Indlæsning af bruger-definerede korrektioner på ABL-700-serien.............................3-7, 3-8 

Indlæsning af bruger-definerede korrektioner på EML100/105 ........................................ 3-9 

Indlæsning af bruger-defnerede korrektioner på apparater i ABL SYSTEM 600-serien... 3-8 

Indlæsning af kontrolgrænser ............................................................................................ 3-6 

Insert-grænser .................................................................................................................... 3-5 

K 

Kal-verifikation.................................................................................................................. 1-6 

Kontrolgrænser 

definitioner .............................................................................................. 3-4, 3-5, 3-6, 3-7 

M 

MULTICHECK ............................................................................................................... 2-24 

N 

Notering og indtegning af resultater .................................................................................. 6-2 

1

Indeks Referencemanual til QC-systemer 

O 

Opbevarings-bakke ............................................................................................................ 7-4 

P 

Produkt-specifikation -oversigt.......................................................................................... 1-3 

Q 

QC-frekvens....................................................................................................................... 1-2 

QC-injektorer..................................................................................................................... 7-4 

QC-systemer ...................................................................................................................... 1-3 

QUALICHECK ................................................................................................................. 2-2 

QUALICHECK1+ ............................................................................................................. 2-5 

QUALICHECK2 ............................................................................................................... 2-3 

QUALICHECK2+ ............................................................................................................. 2-6 

QUALICHECK3+ ............................................................................................................. 2-8 

QUALICHECK4+ ........................................................................................................... 2-10 

QUALICHECK5+ ........................................................................................................... 2-12 

R 

Range+ QUALICHECK .................................................................................................. 2-26 

S 

Sand værdi ......................................................................................................................... 3-4 

Skift ................................................................................................................................... 5-5 

Specifikke QC-systemer .................................................................................................... 1-5 

Statistisk faktor og statistisk område ............................................................................... 3-28 

Statistiske parametre.......................................................................................................... 3-2 

Symbolliste ...................................................................................................................... 7-11 

T 

Temperatur-korrektioner.................................................................................................... 4-2 

Tilbehør.............................................................................................................................. 7-2 

Tildelt værdi....................................................................................................................... 3-5 

Trend.................................................................................................................................. 5-5 

Trend- og skift-analyse ...................................................................................................... 5-5 

W 

Westgard-regler .................................................................................................................5-2 

Worldwide DATACHECK................................................................................................ 6-4

Udgivelsesdata 

Radiometer repræsentant: Producent: 

Radiometer Danmark 

(Division af Radiometer Medical ApS) 

Åkandevej 21-2700 Brønshøj 

Tlf.: 38 27 28 29 

Radiometer Medical ApS 

Åkandevej 21 

2700 Brønshøj 

Danmark 

www.radiometer.dk 

Referencemanual til QC-systemer 

Udgivet: 200712 

Udgave: 200712C (Svarer til engelsk 

udgave 200607N) 

Varenummer: 989-945

Udgivelsesblad Referencemanual til QC-systemer

Bruger-definerede kontrolgrænser, fortsat - e-Dok

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?