Klinische Forschung zur Anthroposophischen Medizin ... - Karger
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AM-Arzneimittel (ohne Mistel bei Krebs)<br />
Autor,<br />
Referenz<br />
Huyke<br />
(2008) [47]<br />
Karow<br />
(2008) [74]<br />
Studiendesign Intervention,<br />
Komparator<br />
RCT<br />
Universitätshautklinik<br />
Freiburg,<br />
Deutschland<br />
RCT, doppelblind<br />
stationäre Patienten<br />
einer Orthopädischen<br />
Klinik,<br />
Deutschland<br />
Intervention:<br />
A: Betulinbasiertes<br />
Oleogel<br />
Komparator:<br />
C1:<br />
Kryotherapie<br />
C2: Betulinbasiertes<br />
Oleogel +<br />
Kryotherapie<br />
Intervention:<br />
A: Arnica<br />
montana D4 +<br />
Rantidin<br />
Komparator:<br />
C: Diclofenac-<br />
Natrium +<br />
Rantidin<br />
Einschlusskriterien Rekrutierung von<br />
… bis …, Anzahl<br />
Patienten/innen<br />
Aktinische Keratose<br />
+ weniger als 11 Läsionen,<br />
ansonsten gesund und > 18<br />
Jahre<br />
Ausschlusskriterien:<br />
Entzündliche<br />
Hauterkrankungen,<br />
Stoffwechselerkra kungen,<br />
andere Arzneimittel, UV-<br />
Strahlentherapie,<br />
Alkoholabusus, Infektionen,<br />
unter anderemm.<br />
Hallux-valgus- oder<br />
Hallus-rigidus-Operation<br />
(Wundheilung).<br />
Ausschlusskriterien:<br />
Blutungsstörungen,<br />
Rheumaleiden, schwere<br />
Stoffwechselerkrankungen,<br />
arterielle Verschlusskrankheit,<br />
Varikosis,<br />
Lymphödeme, Ulcusleiden,<br />
erhöhte Transaminasen<br />
Rekrutierungsdauer<br />
nicht beschrieben<br />
A: 14 Patienten<br />
C1: 14 Patienten<br />
C2: 14 Patienten<br />
November 2000 –<br />
Mai 2002<br />
A: 44 Patienten<br />
C: 44 Patienten<br />
Outcomes Beobachtungsdauer<br />
100% Abheilung der Aktinischen Keratose<br />
A<br />
C<br />
Anzahl Patienten<br />
Anzahl Patienten<br />
9 von 14 C1: 11 von 14<br />
C2: 10 von 14<br />
> 75% Abheilung der Aktinischen Keratose<br />
A<br />
C<br />
Anzahl Patienten<br />
Anzahl Patienten<br />
12 von 14 C1: 13 von 14<br />
C2: 10 von 14<br />
Sicherheit<br />
A: Kein SUE, ein UE (leichtes Brennen, Follikulitis)<br />
C1: Kein SUE, kein UE<br />
C2: Kein SUE, ein UE (mäßiger Juckreiz, leichtes Brennen)<br />
Äquivalenz von A (Arnica D4) und C (Diclofenac-Natrium)<br />
am 4. Tag<br />
Item Ergebnis<br />
Postoperativer Reizzustand (Rötung, A vergleichbar mit C<br />
Schwellung, Überwärmung auf VAS)<br />
Patientenmobilität<br />
A signifikant überlegen<br />
(Zeit außerhalb des Bettes)<br />
Schmerzangaben<br />
C signifikant überlegen<br />
(VAS, Tag 1–4)<br />
Analgetikaverbrauch (Dipidolor, A höherer Verbrauch, nicht<br />
Tramal, Novalgin)<br />
signifikant<br />
Zusätzliche Parameter<br />
Item Ergebnis<br />
Kosten A 60% günstiger als C<br />
Unverträglichkeiten A signifikant weniger als C<br />
Sicherheit<br />
A: 2 Patienten (4,5%) mit Unverträglichkeiten<br />
C: 9 Patienten (20,45%) mit Unverträglichkeiten<br />
Bemerkungen<br />
3 Monate Drop-out:<br />
3/45 (6,6%)<br />
4 Tage<br />
21
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