Kosten-Nutzen-Bewertung - Leo Schütze Gmbh

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gpk SONDERAUSGABE GESELLSCHAFTSPOLITISCHE KOMMENTARE Nr. 3/08 – November 2008 – Seite 12 Mangelhafte Compliance – Grund für suboptimalen Nutzen von Arzneimitteltherapien Abbildung 6 Abbildung 7 Auswirkung der Compliance auf die Mortalität bei Statin-Therapie nach akutem Herinfarkt Anzahl Anwender (nach Compliance über 1 Jahr) Mortalität Beobachtungszeit (Median) Anteil der Todesfälle an Anwendergruppe Geringe Compliance Rasmussen JN et al in: JAMA 2007; 297 (2):177 14.345 1.071 2,1 J. 24,4 % Hohe Compliance 2.310 261 2,4 J. 16,1 % Nutzen weiterer medizinischer Behandlungsstrategien: Maßnahmen zur Lebensführung Evaluation der Effekte von Rückenschulprogrammen � Kontrollierte Studie: Vergleich der Effekte einer Rückenschulteilnahme (Interventions-/ Kontrollgruppe) hinsichtlich � Kurz- und langfristige Rückenschmerzstärke � AU-Tage Ergebnisse � Deutliche Verbesserung der physischen Lebensqualität � Reduktion der AU-Tage um ca. 11 Tage je Kursteilnehmer innerhalb von 5 Quartalen Walter U et al in: Deutsches Ärzteblatt 26.8.2002 Figure 1. Kaplan-Meier Estimates of Time to Death for Statin Users According to Adherence Level
gpk SONDERAUSGABE GESELLSCHAFTSPOLITISCHE KOMMENTARE Nr. 3/08 – November 2008 – Seite 13 Fazit Es bleibt festzuhalten, dass die Ausgaben für Arzneimittel, die möglicherweise einer Kosten-Nutzen-Bewertung unterzogen werden, nur einen sehr geringen Anteil an den gesamten GKV-Ausgaben für Arzneimittel ausmachen. Es ist fraglich, ob sich die Ergebnisse tatsächlich auf die Nachhaltigkeit der Versorgung auswirken werden. Kosten-Nutzen-Bewertungen werden jedoch sicherlich Transparenz schaffen. Sie können zu einer kontinuierlichen Qualitätssicherung beitragen. Zudem können sie eine evidenzbasierte Arzneimitteltherapie vorantreiben. Ausschlaggebend für eine nachhaltige Versorgung sind jedoch auch eigenverantwortliche Patienten mit einem konstruktiven Gesundheitsverhalten und Therapietreue. Sonst nützt alle Arzneimitteltherapie wenig und alle Einsparmaßnahmen laufen ins Leere. Außerdem ist eine reibungslose, sektorenübergreifende Versorgung von großer Bedeutung. Es braucht Vorbemerkung Die traditionelle Forschungsabstinenz in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) liegt in gesetzlichen Restriktionen begründet und könnte durch eine „Experimentierklausel“ beendet werden, um aussagekräftige Daten zum Nutzen innovativer oder umstrittener Methoden zu erhalten. Valide und eindeutige Aussagen zum Nutzen würden ebenfalls die Kosten-Nutzen-Bewertung (KNB) erleichtern. Während die Rahmenbedingungen für die Nutzenbewertung, d.h. die Durchführung klinischer Studien vorhanden sind, ist die Datengrundlage in Deutschland hinsichtlich der Kostenerfassung insuffizient. Datenanforderungen für eine valide Nutzenbewertung In der Regel wird eine valide Nutzenbewertung durch Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) belegt. In der Literatur wird häufig zwischen also ergänzend auch gute Beratungs- und Betreuungsangebote für die Patienten. Das Gesundheitsverhalten, die partnerschaftliche Entscheidungsfindung und die Patientenautonomie sollten gefördert werden, u.a. auch, um die Verantwortung des Patienten und seine Therapietreue zu erhöhen. Der Arzt benötigt gute Informationen in einer Form, die adressatengerecht ist und die auch tatsächlich in den Workflow des Arztes einfließen kann. Der Ausbau der Integrierten Versorgung ist sicherlich sinnvoll, denn so können eine sektorenübergreifende Versorgung, die Umsetzung von Leitlinien sowie Maßnahmen zur Qualitätssicherung besser umgesetzt werden. Alles dies sind Elemente, die bei der Gestaltung einer nachhaltigen und hochwertigen Gesundheitsversorgung unterstützen können. Und Nachhaltigkeit sollte der Kompass für einen verantwortungsvollen Fortschritt sein. © gpk Valide Bewertung von Nutzen und Kosten Möglichkeiten zur Verbesserung der Datenlage Von PD Dr. med. Matthias Perleth Wirksamkeit und Nutzen bzw. Zusatznutzen unterschieden. Nutzen ist eine mehr als geringfügige patientenrelevante positive Wirkung (= Kausalitätsanspruch) einer medizinischen Maßnahme unter Abwägung des Risikos. Als patientenrelevant wird ein Effekt bezeichnet, wenn er sich auf den Krankheitsverlauf inklusive Mortalität, Symptomatik sowie die Lebensqualität bezieht und für Patienten wichtig ist. Damit ist klar, dass Zulassungsstudien von Arzneimitteln, die zwar die Zulassungskriterien nach dem Arzneimittelgesetz § 25 erfüllen (Nachweis der pharmazeutischen Qualität, therapeutischen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, häufig anhand von Surrogat-Parametern, oft im Placebovergleich), aber eben nicht die bereits skizzierten Anforderungen des SGB V (§ 12). Jeweils zu klären ist der Stellenwert von Surrogatendpunkten und der Lebensqualität. Insbesondere Lebensqualität ist als primäres Bewertungskriterium akzeptabel, wenn sonst keine Unterschiede zwischen
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