Kosten-Nutzen-Bewertung - Leo Schütze Gmbh

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gpk SONDERAUSGABE GESELLSCHAFTSPOLITISCHE KOMMENTARE Nr. 3/08 – November 2008 – Seite 46 Transparenz als notwendige Voraussetzung Von PD Dr. med. Peter Kolominsky-Rabas Bisher fehlte in Deutschland ein akzeptiertes und transparentes Instrument, mit dem der medizinische Nutzen einer Behandlung mit den dafür nötigen Ausgaben abgewogen werden konnte. Mit dem GKV- Wettbewerbsstärkungsgesetz (GKV-WSG), das im April des Jahres 2007 in Kraft trat, hat der Gesetzgeber einen Schritt unternommen, diese Lücke zu schließen. Das SGB V sieht jetzt in § 35 b vor, dass bei bestimmten Arzneimitteln in Zukunft eine „Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses“ stattfinden kann. Diese soll vor allem dabei helfen, für bestimmte Arzneimittel einen „Höchstbetrag“ zu finden, der ihren Nutzen angemessen vergütet. Daneben kann sie aber auch zur Bewertung der Wirtschaftlichkeit von medizinischen Verfahren, wie zum Beispiel Diagnosemethoden, eingesetzt werden. Noch keine allgemein akzeptierte Methodik Solche Gegenüberstellungen von Kosten-Nutzen- Verhältnissen soll zukünftig das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vornehmen. Bisher gab es in Deutschland noch keine allgemein akzeptierte Herangehensweise für diese Art der Bewertung. Daher stand das Institut mit Inkrafttreten des Gesetzes in der Pflicht, eine Methodik zu erarbeiten, welche die örtlichen Bedingungen hinsichtlich Epidemiologie, Verfügbarkeit von Versorgungsressourcen, Zugang zur Gesundheitsversorgung, klinischer Praxis, Vergütung der Leistungserbringer sowie die organisatorischen Strukturen berücksichtigt. Analyse der Effizienzgrenze als methodischer Kern Im Januar 2008 publizierte das IQWiG in Zusammenarbeit mit internationalen Sachverständigen einen ersten Methodenentwurf für die Bewertung des Verhältnisses zwischen Kosten und Nutzen, dessen methodischer Kern die Analyse der Effizienzgrenze bildet. Die Effizienzgrenze ist gekennzeichnet durch diejenigen medizinischen Technologien, die sich innerhalb einer Indikation durch den höchsten Nutzen im Verhältnis zu den entstehenden Kosten auszeichnen. Die Effizienzgrenze beinhaltet dabei keine mathematische Regel zur Festlegung eines Höchstbetrags und defi- niert auch keinen vorab festgelegten Zusammenhang zwischen dem Nutzen und den Kosten. Je nach Indikation können bei einem Arzneimittel mit einem 10 Prozent höheren Nutzen Zusatzkosten in Höhe von 5 aber auch von 50 oder 500 Prozent gerechtfertigt sein. Gemäß § 35 b setzt die Kosten-Nutzen-Bewertung voraus, dass eine medizinische Technologie einen zuverlässig nachgewiesenen zusätzlichen Nutzen gegenüber der (oder den) schon vorhandenen Therapie(n) in einer Indikation hat. Dieses wird im Rahmen der Nutzenbewertung des IQWiG mit Methoden der evidenzbasierten Medizin überprüft, wobei der „Zusatznutzen“ an Verbesserungen in den patientenrelevanten Endpunkten „Mortalität“, „Morbidität“ und „Lebensqualität“ gemessen wird (IQWiG Methodenpapier „Allgemeine Methoden 3.0“). Die Analyse der Effizienzgrenze stellt den Nutzen im Verhältnis zu den Kosten verschiedener Technologien dar. Sie beschreibt die „technische Effizienz“ dieser definierter Technologien innerhalb einer Indikation und macht sie transparent. Diese Transparenz ist notwendige Voraussetzung für eine Diskussion über die Neustrukturierung des Leistungskatalogs. © gpk Autoren der Sonderausgabe der Gesellschaftspolitischen Kommentare (gpk) zum Abbott-Forum 2007 „Das umstrittene Prinzip – Wettbewerb im Gesundheitswesen“ Hans-Joachim Fischer, Silke Lautenschläger (Grußwort), Herbert Rebscher, Volker Amelung, Eckhard Knappe, Marie-Luise Dierks, Ekkehard Ruebsam-Simon, Wulff-Erik von Borcke.
gpk SONDERAUSGABE GESELLSCHAFTSPOLITISCHE KOMMENTARE Nr. 3/08 – November 2008 – Seite 47 Methoden zur Messung der Qualität unausgereift Von Dr. med. Leonhard Hansen Die Regelungen des GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetzes präzisieren seit April 2007, dass das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit (IQWiG) nicht nur eine reine Nutzen-, sondern auch eine Kosten-Nutzen- Bewertung (KNB) für neue Arzneimittel durchführen soll (§ 129 a SGB V). Der gesetzliche Auftrag zur Kosten-Nutzen-Bewertung sieht vor, Höchstbeträge für neue Therapien festzusetzen (§ 31 Abs. 2 a SGB V), das IQWiG hat dabei zu gewährleisten, dass die Bewertung des medizinischen Nutzens nach den international anerkannten Standards der evidenzbasierten Medizin und die ökonomische Bewertung nach den hierfür maßgeblichen, international anerkannten Standards, insbesondere der Gesundheitsökonomie, erfolgt. Vergleich zu etablierten Therapien Das Institut hat hierfür die „Analyse der Effizienzgrenze“ zur Diskussion gestellt, der sich eine Budget- Impact-Analyse anschließt. Hierbei geht es nach den Vorgaben des Gesetzgebers und nach den Ansätzen des IQWiG zunächst darum, für neue Arzneimittel/ Therapien einen klinischen Nutzen im Vergleich zu etablierten, „zweckmäßigen“ Therapien zu zeigen. Im zweiten Schritt könne dann diesem indikationsspezifischen Outcome ein Preis und somit ein Höchstbetrag zugeordnet werden, der sich an den Preisen der Mittel orientiert, die bereits in der jeweiligen Indikation am Markt etabliert sind. Das vom IQWiG einberufene Expertenpanel hat festgestellt, dass bisher keine internationalen Normen für die KNB existieren. Es ist nicht möglich, qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) in die KNB mit einzubeziehen. Die Methoden zur Messung der „Qualität“ sind derzeit nicht ausgereift, nicht länder- bzw. kulturübergreifend einzusetzen und die Umsetzung in einen geldwerten Vorteil ist nur schwer nachzuvollziehen. © gpk Gesellschaftspolitische Kommentare (gpk) Postfach 10 17 · 54614 Schönecken Tel.: (0 65 53) 9 21 10 · Fax: 9 21 13 E-Mail: schuetze-eifel@t-online.de Konsequenz der solidarischen Finanzierung des Gesundheitswesens Von Dr. Stefan Etgeton Einemstraße 14 · 10785 Berlin Tel.: (0 30) 20 65 87-0 · Fax: 26 48 42 97 Die Kosten-Nutzen-Bewertung und die darauf basierenden versorgungspolitischen Entscheidungen unterliegen dem Auftrag des Sozialgesetzbuchs: die Zweckmäßigkeit (§ 12 SGB V) der Versorgung nach dem allgemeinen Stand der medizinischen Erkenntnis unter Berücksichtigung sowohl des medizinischen Fortschritts (§ 2 SGB V), der Anforderungen an eine humane Krankenbehandlung (§ 70 SGB V) wie der besonderen Belange von behinderten und chronisch kranken Menschen (§ 2 a SGB V) bei Wahrung des Wirtschaftlichkeitsgebotes (§ 12 SGB V) sicherzustellen. Kosten-Nutzen-Bewertung durch die Gemeinsame Selbstverwaltung ist somit eine Konsequenz der solidarischen Finanzierung des Gesundheitswesens. Als Grundlage versorgungsrelevanter Entscheidungen trägt daher die Kosten-Nutzen-Bewertung eine hohe ethische Verantwortung. Auch Vernunft und Augenmaß erforderlich Die Kosten-Nutzen-Bewertung soll objektive, wissenschaftlich fundierte Kriterien und Befunde generieren, anhand derer zwischen individuellem Behandlungsanspruch und sozialer Nachhaltigkeit so vermittelt werden kann, dass dabei den genannten Anforderungen des SGB V an eine umfassende Gesundheitsversorgung der einzelnen Patienten im Rahmen einer Solidargemeinschaft Rechnung getragen werden kann. Sie kann im besten Fall helfen, zwischen notwendigen, überflüssigen oder schädlichen Leistungen zu unterscheiden. Sie kann aber auch dazu beitragen, einzelnen oder Gruppen notwendige Behandlungen vorzuenthalten oder das Solidarsystem durch unangemessene Ausweitung des Leistungsrahmens zu überfordern. In der Folge ist daher nicht nur methodische Strenge, sondern praktische Vernunft und Augenmaß im Hinblick auf die Versorgungsrealität gefordert. © gpk Gesellschaftspolitische Kommentare
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