PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag - Bio-Rad

10.Andere Pilzgattungen wie beispielsweise Penicillium, Alternaria, Paecilomyces, Geotrichum und
Histoplasma haben mit den in dem Assay für den Nachweis von Aspergillus Galaktomannan
verwendeten monoklonalen EBA-2-Antikörpern reagiert. Histoplasmose sollte in endemischen
Gegenden, einschließlich Teilen der USA, in Betracht gezogen werden 36, 50, 59 .
11.Die Kreuzreaktivität von BAL-Proben mit Mycoplasma pneumoniae oder Anästhesiemedikamenten/
Gleitmitteln zur Betäubung des Hals-/Rachenbereichs beim Absaugen wurde nicht evaluiert.
12. Positive Reaktionen ohne klinische Symptome:
Folgendes sollte hinsichtlich des frühen Galactomannan-Antigennachweises in Serum oder BAL vor
dem Auftauchen klinischer und/oder radiologischer Zeichen berücksichtigt werden. Positive
Testergebnisse ohne klinische Zeichen werden normalerweise beobachtet und es zeigte sich, dass
bei Patienten mit solchen "echt-positiven" Testergebnissen sich die Diagnose einer nachgewiesenen
oder wahrscheinlichen Invasiven Aspergillose oftmals erst zu einem späteren Zeitpunkt bestätigt.
Dennoch sollten in bestimmten Fällen folgende Hinweise bei der Interpretation des Tests
berücksichtigt werden 30 :
a. Positive Testergebnisse ohne klinische Zeichen wurden besonders bei Kleinkindern berichtet 44 .
Obwohl einige dieser Fälle im Zusammenhang mit der Zirkulation von Aspergillus Antigenen
gebracht werden konnten, sind die meisten Fälle als falsch-positiv zu betrachten 7 .
b. Galactofuranose wurde in verschiedenen Nahrungsmitteln nachgewiesen, besonders in Getreide,
Getreideprodukten und Cremespeisen 1, 27 . Im Gegensatz zu Muttermilch enthält
Säuglingsmilchnahrung aus Kuhmilch oft hohe Galactomannan-Konzentrationen 13 . Daher ist bei
der Interpretation des Verlaufs einer Antigenämie bei Kleinkindern und generell bei allen Patienten
mit einer veränderten Darmschranke der Ernährungsfaktor zu berücksichtigen 6, 13 . Ein Fall von
positiver Antigenämie, der nicht mit klinischen Symptomen einhergeht, sollte bei dieser
Patientenpopulation mit besonders großer Vorsicht beurteilt werden
c. Es wurden Fälle von positiven Galaktomannan-Tests bei mit Piperacillin/Tazobactam behandelten
Patienten berichtet, bzw. von Galaktomannan-Antigen-positiven Testergebnisse bei bestimmten
Produktionschargen von Piperacillin/Tazobactam. Daher sollten positive Testergebnisse bei mit
Piperacillin/Tazobactam behandelten Patienten vorsichtig interpretiert und ggf. mit anderen
diagnostischen Methoden bestätigt werden. Auch bei einigen Chargen von Amoxicillin in
Kombination mit parenteralen Clavulansäurepräparaten wurde Galaktomannan nachgewiesen.
Daher sollte auch eine evtl. Behandlung mit halbsynthetischen ß-Lactamen bei der Interpretation
des Tests berücksichtigt werden 1, 3, 32 . Dennoch kann eine Invasive Aspergillose nicht mit
Sicherheit ausgeschlossen werden, da mit Platelia Aspergillus das Galaktomannan-Antigen
schon vor dem Auftreten von klinischen oder radiologischen Anzeichen erfasst wird.Daher sollten
Patienten mit positiven Testergebnissen, die mit Piperacillin/Tazobactam behandelt werden,
sorgfältig beobachtet werden.
d. Bei Patienten, die auf parenteralem oder oralem Weg (bei Vorliegen einer Veränderung der
Darmschranke) Produkte erhalten, die Galactomannane enthalten, können positive Reaktionen
bei Abwesenheit klinischer Zeichen beobachtet werden. Das Vorhandensein von
Galactomannanen in diesen Produkten wird häufig durch den Einsatz eines Fermentationsverfahrens
auf der Basis pilzartiger Mikroorganismen erklärt. Ein positives Ergebnis ist beim
Patienten jedoch nur dann zu beobachten, wenn der Serumspiegel des exogenen
Galactomannans die Test-Nachweisschwelle erreicht oder überschreitet.
Aus diesem Grund empfehlen wir bei Vorliegen eines verdächtigen positiven Ergebnisses bei
Abwesenheit anderer aussagekräftiger Merkmale, Untersuchungen im Hinblick auf die Produkte,
die der Patient erhält, und insbesondere auf ihr Herstellungsverfahren und die Herkunft der
verwendeten Rohstoffe anzustellen 14, 41, 49 .
13. In einigen Studien wurde von positiven Ergebnissen auf Galactomanan im Serum und BAL-Proben
im Zusammenhang mit der Verabreichung von PLASMA-LYTE berichtet 14, 41 . Daher sollte jede
Verabreichung von PLASMA-LYTE bei der Interpretation der Testergebnisse berücksichtigt werden.
14. Die Ergebnisse von Platelia Aspergillus Ag in BAL-Proben von immunkompetenten Patienten sollten
mit Vorsicht interpretiert werden 37 .
15. Ergebnisse nahe am Index von 0,5 sollten mit Vorsicht beurteilt und durch andere klinische und
radiologische Befunde sowie Labornachweise für invasive Aspergillose gestützt werden, da in der
Ergebnisinterpretation des Assays keine Grauzone enthalten ist.
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