PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag - Bio-Rad

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5- REAGENZIEN Platelia Aspergillus Ag: Art.-Nr 62794 (96 Tests) Den Kit bei 2-8°C lagern. Alle Reagenzien vor Gebrauch mindestens 30 Minuten lang auf Raumtemperatur (18-25°C) bringen. Sofort nach dem Gebrauch alle Reagenzien wieder bei 2-8°C lagern. Nicht benötigte Streifen wieder in den Beutel legen und diesen dicht verschließen. Das Trockenmittel immer im Beutel belassen. Die verdünnte Waschlösung kann 14 Tage bei 2-30°C aufbewahrt werden. Alle übrigen Reagenzien mit Ausnahme der konzentrierten Waschlösung (R2) und der Stopplösung (R10) sind innerhalb von 8 Wochen nach dem Öffnen zu verwenden. Die konzentrierte Waschlösung (R2) und die Stopplösung (R10) sind nach dem Öffnen bis zum Ablauf des Haltbarkeitsdatums stabil. Die mitgelieferten Reagenzien sind ausreichend für die Durchführung von 96 Tests in max. 9 Testläufen. 84 Bestandteil Inhalt Menge R1 Microwell Strip Plate R2 Concentrated Washing Solution (20X) R3 Negative Control Serum R4 Cut-off Control Serum R5 Positive Control Serum Mikrotiterplatte: - 96 Vertiefungen (12 Streifen mit je 8 Vertiefungen) mit Anti-Galactomannan monoklonalen Antikörpern beschichtet - Streifenkennzeichnung "85" Konzentrierte Waschlösung (20X): - Tris-NaCl-Puffer (pH 7,4) - 2% Tween ® 20 - Konservierungsmittel:
6- WARNHINWEISE FÜR DEN BENUTZER 1. In-vitro-Diagnostikum 2. Darf nur von qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt werden 3. Die Verwendung dieses Testkits mit anderen Proben als Humanserum und BAL wird nicht empfohlen 4. Die Positivkontrolle, die Cutoff-Kontrolle und die Negativkontrolle sind aus Humanserum hergestellt, das mit Hilfe von CE-gekennzeichneten Tests auf HBsAg und Antikörper gegen HIV-1, HIV-2 und HCV getestet wurden und sich als nicht-reaktiv erwiesen haben. Dennoch sollten alle Reagenzien als infektiös behandelt werden. Alle Tests sind nach dem Infektionsschutzgesetz OSHA (OSHA Standard on Bloodborne Pathogens), Biosicherheitsstufe 2, oder einer anderen geeigneten Vorgehensweise zur Gewährleistung der Biosicherheit durchzuführen. 5. Schutzkleidung, einschließlich Laborkittel, Schutzbrille/Gesichtsmaske und Einweghandschuhe (es empfehlen sich synthetische, latexfreie Handschuhe) tragen und bei der Handhabung der Reagenzien des Kits sowie der Patientenproben die erforderliche Gute Laborpraxis einhalten. Die Hände nach der Durchführung des Tests gründlich waschen. 6. Nicht mit dem Mund pipettieren. 7. In Bereichen, in denen mit Proben oder Kitreagenzien gearbeitet wird, nicht rauchen, trinken oder essen. 8. Proben oder Lösungen nach Möglichkeit nicht verspritzen. 9. Verschüttete biologische Substanzen, die keine Säure enthalten, sind mit einem wirksamen Desinfektionsmittel gründlich wegzuwischen. Geeignete Desinfektionsmittel sind unter anderem eine 10% ige Bleichelösung (0,5%ige Natriumhypochloritlösung), 70% Ethanol oder 0,5% Wescodyne Plus. Material, das zum Aufwischen verschütteter Substanzen verwendet wird, muss ggf. als infektiöser Abfall entsorgt werden WARNHINWEIS: Bleichehaltige Lösungen nicht autoklavieren. 10. Verschüttete säurehaltige Substanzen sind sorgfältig aufzusaugen (aufzuwischen) oder mit Natriumbicarbonat zu neutralisieren. Die Stelle ist abzuspülen und trocken zu wischen. Falls infektiöses Material vorhanden war, den Bereich mit einem der chemischen Desinfektionsmittel abwischen. 11. Alle Proben und sämtliches Material, das zur Durchführung des Tests verwendet worden ist, als infektiöses Material entsorgen. Chemischer und infektiöser Laborabfall ist in Übereinstimmung mit allen geltenden Vorschriften zu handhaben und zu beseitigen. 12. WARNHINWEIS: In der folgenden Liste sind die möglichen chemischen Gefahrenstoffe aufgeführt, die in einigen Kitbestandteilen enthalten sind (siehe Abschnitt 5 – REAGENZIEN): WARNHINWEIS: Gemäß den gesetzlichen Anforderungen in der EU und den USA enthalten einige Reagenzmittel ProClin 300 < 1,5%. R43* : Kann bei Hautkontakt reizen S23-24-37-60*: Dampf/Spray nicht einatmen. Vermeiden Sie Hautkontakt. Tragen Sie geeignete Handschuhe. Diese Stoffe und deren Behälter müssen als gefährlicher Xi-reizend Abfall entsorgt werden. * Aussagen zu Risiken(R) und Sicherheit(S) (2001/59/EC) mit spezifischen Informationen über den Umgang mit gefährlichen Substanzen. Gemäß den gesetzlichen Bestimmungen der USA ist die Stopplösung aus 1,0 N Schwefelsäure (H2SO4) ätzend und kann, abhängig von Menge und Dauer, Verätzungen der Augen und der Haut verursachen. Längerer Kontakt kann ernste Augenschäden verursachen, einschließlich einer permanenten Beeinträchtigung der Sehkraft oder Erblindung. Bei Berührung mit den Augen gründlich mit Wasser C-Ätzend abspülen und Arzt konsultieren. Von starken Basen und Reduktionsmitteln fernhalten. Niemals Wasser oder Bleichlauge hinzugießen. Dieses Produkt und sein Behälter sind als gefährlicher Abfall zu entsorgen. Abfall dieses Materials gilt als gefährlicher Säureabfall. Falls es geltende Vorschriften erlauben, kann solcher Abfall auf pH 6-9 neutralisiert und als nicht gefährlicher Abfall beseitigt werden, falls die durchführende Person entsprechend geschult und die notwendige technische Ausstattung vorhanden ist. 13. Das Materialsicherheitsdatenblatt (MSDS) ist auf Anfrage erhältlich oder im www.bio-rad.com 85
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