PLATELIA™ ASPERGILLUS Ag - Bio-Rad
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III. Patienten mit einer hämatologischen Erkrankung und mit invasiver Aspergillose<br />
In der dritten Studie wurde anhand von insgesamt 58 Proben von 58 Hämatologiepatienten mit<br />
diagnostizierter invasiver Aspergillose die Sensitivität anhand ermittelt. Die Ergebnisse sind in den<br />
folgenden Tabellen dargestellt. In der Studie wurde mit Hilfe des Platelia Aspergillus EIA eine<br />
retrospektive Analyse von BAL-Proben von Hämatologiepatienten mit hohem Risiko durchgeführt.<br />
Die Ergebnisse dieser publizierten Studie wurden bewertet, um die Leistungsmerkmale des<br />
Platelia Aspergillus EIA-Tests für BAL-Proben festzulegen 29 .<br />
Tabelle 16<br />
Nachgewiesene oder wahrscheinliche invasive Aspergillose bei Patienten mit hämatologischer<br />
Erkrankung<br />
Diagnose N Index ≥ 0.5 Sensitivität 95% Konfidenzintervall<br />
Nachgewiesene Aspergillose 31 31 31/31 (100%) 89,0 - 100%<br />
Wahrscheinliche Aspergillose 27 26 26/27 (96,3%) 81,7 - 99,3%<br />
Nachgewiesene und<br />
wahrscheinliche Aspergillose<br />
58 57 57/58 (98,3%) 90,8 - 99,7%<br />
B. SPEZIFITÄT<br />
Die Spezifität wurde an insgesamt 98 BAL-Proben von 57 Empfängern von Organtransplantationen und<br />
305 BAL-Proben von 110 Empfängern von Lungentransplantationen ohne invasiver Aspergillose<br />
bestimmt. Die Ergebnisse sind in den folgenden Tabellen dargestellt.<br />
Tabelle 17<br />
Spezifizität nach Probe<br />
Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne invasive Aspergillose<br />
N =403 BAL-Proben<br />
Diagnose Anz. Index < 0.5 negativ (%)<br />
95% Vertrauensintervall<br />
Konfidenzintervall<br />
Kontrollen ohne Kolonisierung 341 330 330/341(96,8%) 94,3 - 98,2%<br />
Kontrollen mit Kolonisierung 62 50 50/62 (80,6%) 69,1 - 88,6%<br />
Kontrollen gesamt 403 380 380/403(94,3%) 91,6 - 96,2%<br />
Die Spezifität von BAL-Proben von Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne<br />
invasive Aspergillose sind in Tabelle 18 sortiert nach transplantierten Organen dargestellt.<br />
Tabelle 18<br />
Spezifität nach Organ<br />
Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne invasiver Aspergillose nach Organ<br />
N =403 BAL-Proben<br />
Transplantierte Organe Anz. Index < 0.5 negativ (%)<br />
95% Vertrauensintervall<br />
Konfidenzintervall<br />
Herz 28 25 25/28 (89,3%) 72,8 - 96,3%<br />
Niere 25 22 22/25 (88,0%) 70,0 - 95,8%<br />
Leber 23 22 22/23 (95,7%) 79,0 - 99,2%<br />
Lunge 327 311 311/327 (95,1%) 92,2 - 97,0%<br />
Kontrollen gesamt 403 380 380/403 (94,3%) 91,6 - 96,2%
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