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104 III. Patienten mit einer hämatologischen Erkrankung und mit invasiver Aspergillose In der dritten Studie wurde anhand von insgesamt 58 Proben von 58 Hämatologiepatienten mit diagnostizierter invasiver Aspergillose die Sensitivität anhand ermittelt. Die Ergebnisse sind in den folgenden Tabellen dargestellt. In der Studie wurde mit Hilfe des Platelia Aspergillus EIA eine retrospektive Analyse von BAL-Proben von Hämatologiepatienten mit hohem Risiko durchgeführt. Die Ergebnisse dieser publizierten Studie wurden bewertet, um die Leistungsmerkmale des Platelia Aspergillus EIA-Tests für BAL-Proben festzulegen 29 . Tabelle 16 Nachgewiesene oder wahrscheinliche invasive Aspergillose bei Patienten mit hämatologischer Erkrankung Diagnose N Index ≥ 0.5 Sensitivität 95% Konfidenzintervall Nachgewiesene Aspergillose 31 31 31/31 (100%) 89,0 - 100% Wahrscheinliche Aspergillose 27 26 26/27 (96,3%) 81,7 - 99,3% Nachgewiesene und wahrscheinliche Aspergillose 58 57 57/58 (98,3%) 90,8 - 99,7% B. SPEZIFITÄT Die Spezifität wurde an insgesamt 98 BAL-Proben von 57 Empfängern von Organtransplantationen und 305 BAL-Proben von 110 Empfängern von Lungentransplantationen ohne invasiver Aspergillose bestimmt. Die Ergebnisse sind in den folgenden Tabellen dargestellt. Tabelle 17 Spezifizität nach Probe Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne invasive Aspergillose N =403 BAL-Proben Diagnose Anz. Index < 0.5 negativ (%) 95% Vertrauensintervall Konfidenzintervall Kontrollen ohne Kolonisierung 341 330 330/341(96,8%) 94,3 - 98,2% Kontrollen mit Kolonisierung 62 50 50/62 (80,6%) 69,1 - 88,6% Kontrollen gesamt 403 380 380/403(94,3%) 91,6 - 96,2% Die Spezifität von BAL-Proben von Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne invasive Aspergillose sind in Tabelle 18 sortiert nach transplantierten Organen dargestellt. Tabelle 18 Spezifität nach Organ Empfängern kombinierter Organ- und Lungentransplantationen ohne invasiver Aspergillose nach Organ N =403 BAL-Proben Transplantierte Organe Anz. Index < 0.5 negativ (%) 95% Vertrauensintervall Konfidenzintervall Herz 28 25 25/28 (89,3%) 72,8 - 96,3% Niere 25 22 22/25 (88,0%) 70,0 - 95,8% Leber 23 22 22/23 (95,7%) 79,0 - 99,2% Lunge 327 311 311/327 (95,1%) 92,2 - 97,0% Kontrollen gesamt 403 380 380/403 (94,3%) 91,6 - 96,2%
Die Spezifität wurde auch an insgesamt 41 BAL-Proben von 41 Patienten mit hämatologischer Erkrankung ohne invasive Aspergillose bestimmt. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle dargestellt. Tabelle 19 Spezifität nach Probe Hämatologiepatienten ohne invasive Aspergillose N= 41 Diagnose N Index < 0.5 negativ (%) 95% Konfidenzintervall Kontrollpatienten 41 33 33/41 (80,5%) 66,0 – 89,8% 105
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