Präparateverzeichnis Ausgabe 1/2010 - Dermapharm AG Arzneimittel

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Präparateverzeichnis-2-9_090526 15.12.2009 15:08 Uhr Seite 48 tonie; Lipidstoffwechselstörungen; Sichelzellanämie. Nebenwirkungen: Blut und Lymphsystem: Die Blutsenkungsgeschwindigkeit (BSG) kann sich erhöhen. Zunahme von Kupfer und Eisen im Serum sowie der alkalischen Leukozytenphosphatase möglich. Selten Störungen des Metabolismus von Folsäure oder Tryptophan. Psychiatrische Erkrankungen: Selten depressive Verstimmung. Nervensystem: Selten Kopfschmerz, Migräne. Augen: In Einzelfällen verminderte Verträglichkeit von Kontaktlinsen. Herz: Gehirnund Myokardinfarkt, Subarachnoidalblutung (u. mgl. Symptome einer Thromboembolie), Hypertonie. Gefäße: erhöhtes Risiko f. arterielle u. venöse thromboembolische Erkr. Gastrointestinaltrakt: Selten: Übelkeit. Leber und Galle: Selten: Cholelithiasis, Cholestase (inkl. cholestatischer Ikterus), sehr selten: Lebertumore (nach Langzeitanw.). Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Chloasma bei prädisponierten Frauen (Verstärkung durch Sonnenlicht), Überempfindlichkeitsreaktionen. Bei Langzeitanwendung Ödeme, Exantheme und Juckreiz. Geschlechtsorgane und Brustdrüsen. Selten: Spannungsgefühl i.d. Brüsten, Brustschmerzen, Libidoveränderungen. Einzelfälle von Galaktorrhoe und Brustvergrößerung. Zwischenblutungen, Begünstigung einer vaginalen Candidiasis, unspezifischer Fluor. Langzeitanwendung b. jungen Frauen möglicherweise einer der Risikofaktoren für Brustkrebs. Allgemeine Störungen: Selten Veränderung des Körpergewichts. Verschreibungspflichtig. Stand: 02/2005 Deacura 2,5 mg / 5 mg Wirkstoff: Biotin. Zusammensetzung: Deacura 2,5 mg: 1 Tablette enthält Biotin 2,5 mg. Deacura 5 mg: 1 Tablette enthält Biotin 5 mg. Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat (Deacura 2,5 mg: 82,79 mg/ Tab; Deacura 5 mg: 80,29 mg/ Tab.)), Povidon K 30, Crospovidon, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen; zusätzlich für Deacura 5 mg: Therapie von Biotin- Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Bestandteile. Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Nebenwirkungen: Sehr selten (< 0,01%) wurden allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria) beschrieben. Warnhinweis: Enthält Lactose. Stand: 12/2008 Delagil Creme Wirkstoff: Synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz). Zusammensetzung: 1 g Creme enthält 4 mg synthetischen Gerbstoff (Phenol-Methanal- Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz). Sonstige Bestandteile: Phenoxyethanol, Glycerolmonostearat-Macrogolstearat 5000 (1:1), Stearylalkohol (31,5 mg), Isopropylpalmitat, dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol (74 mg), alpha-Hydro-omega-octadecyloxypoly(oxypropylen)-15, Dimeticon, Calciumlactat-Pentahydrat, gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Hauterkrankungen, die mit Entzündungen oder Juckreiz einhergehen: Beispiele hierfür sind Ekzeme und Hauterkrankungen in intertriginösen Bereichen (d.h. Bereiche, in denen Hautpartien aneinanderreiben). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Schwangerschaft und Stillzeit: Anwendung nur wenn unbedingt erforderlich. Bei Stillenden keine Anwendung im Brustbereich um eine orale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden. Nebenwirkungen: Der Wirkstoff oder die Hilfsstoffe von Delagil Creme können zu einer allergischen Hautreaktion führen. In seltenen Fällen können leichte Hautreizungen auftreten. Stearylalkohol kann lokale Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) verursachen. Warnhinweis: Enthält Propylenglycol und Stearylalkohol. Stand: 09/2007 Delagil Pulver Wirkstoff: Synthetischer Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz). Zusammensetzung: 1 g Badezusatz enthält 0,4 g synthetischen Gerbstoff (Phenol-Methanal-Harnstoff-Polykondensat, sulfoniert, Natriumsalz). Sonstige Bestandteile: Calciumlactat-Pentahydrat, Natriumsulfat, Parfümöl. Anwendungsgebiete: entzündliche Hauterkrankungen, insbesondere mit intertriginöser Lokalisation, z.B. Windeldermatitis. Gegenanzeigen: Grundsätzlich dürfen Vollbäder nicht angewendet werden bei schwerer Herz- und Kreislaufinsuffizienz, bei Hypertonie, fieberhaften Erkrankungen und Tuberkulose. Bei größeren Hautverletzungen und akuten Hauterkrankungen nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen synthetischen Gerbstoff oder einen der anderen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr selten (< 0,01%) können leichte Hautreizungen auftreten. Warnhinweise: Nicht für die Anwendung am Auge. Stand: 04/2008 Dermapharm Basiscreme / Dermapharm Basissalbe Zusammensetzung: 1 g Creme enthält: wasserfreie Citronensäure 2,5 mg, Ammoniummonohydrogencitrat wasserfrei 5,0 mg. Sonstige Bestandteile: Cetylalkohol, Isopropylpalmitat, Cetylpalmitat, Glycerolmonostearat, Polysorbat 60, Benzoesäure, gereinigtes Wasser. Salbe: wasserfreie Citronensäure, Ammoniummonohydrogencitrat wasserfrei, Glycerol(mono, di)oleat, Propylenglykol, 2(3)-tert- Butyl-4-methoxyphenol, dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Hartparaffin, Mikrowachs, Isopropylmyristat, mittelkettige Triglyceride, Magnesiumsulfat 7H2O, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung im Rahmen einer Intervallbehandlung (Phasentherapie) bei allen Hautkrankheiten, die vorher mit Kortikosteroiden behandelt wurden; z.B. bei chronisch verlaufenden Ekzemen und Dermatitiden sowie bei Psoriasis. Auch zur anschließenden Nachbehandlung. Gegenanzeigen: nicht auf offene Wunden (Rhagaden, Fissuren, frische Kratzeffekte etc.) oder in die Augen bringen. Creme (zusätzlich): nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylalkohol oder Benzoesäure anwenden. Salbe (zusätzlich): nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumbenzoat, Propylenglykol oder Butylhydroxyanisol anwenden. Nebenwirkungen: Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe können allergische Hautreaktionen wie Brennen und Rötung auftre- 48
Präparateverzeichnis-2-9_090526 15.12.2009 15:08 Uhr Seite 49 ten. Creme (zusätzlich): Aufgrund des Gehaltes an Benzoesäure können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Salbe (zusätzlich): Aufgrund des Gehaltes an Natriumbenzoat und Butylhydroxyanisol können bei entsprechend veranlagten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten auftreten. Bei Neugeborenen könnte ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gelbsucht bestehen. Warnhinweis: Creme: enthält u.a. Benzoesäure und Cetylalkohol. Salbe: enthält u.a. Natriumbenzoat und Butylhydroxyanisol. Stand: 05/2007 Dermosolon 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 50 mg Wirkstoff: Prednisolon. Zusammensetzung: 1 Tablette Dermosolon 5 mg/10 mg/20 mg/50 mg enthält: 5 mg/10 mg/20 mg/50 mg Prednisolon. Sonstige Bestandteile: Dermosolon 5/ 10 mg: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid hochdispers, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat; Dermosolon 20/ 50 mg: Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Siliciumdioxid hochdispers, Carboxymethylstärke- Natrium (Typ A), Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. (Näheres siehe Fachinformation). Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Prednisolon oder einen der sonstigen Bestandteile; Patienten mit Galactose- Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption. Für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen. Schwangerschaft und Stillzeit: Während der Schwangerschaft soll eine Behandlung nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen. Glukokortikoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über (bis zu 0,23% der Einzeldosis). Bei Dosen bis zu 10 mg/ Tag liegt die über die Muttermilch aufgenommene Menge unter der Nachweisgrenze. Die Indikation sollte trotzdem in der Stillzeit streng gestellt werden. Da das Milch/ Plasma-Konzentrationsverhältnis bei höheren Dosen ansteigt, empfiehlt sich in diesen Fällen das Abstillen. Nebenwirkungen: Hormonersatztherapie: Geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen. Pharmakotherapie: In Abhängigkeit von Therapiedauer und Dosis können folgende Nebenwirkungen auftreten: Endokrinium, Stoffwechsel, Elektrolyte: Adrenale Suppression und Induktion eines Cushing Syndroms. Weiterhin können auftreten: Natriumretention mit Ödembildung, vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen), Gewichtszunahme, verminderte Glucosetoleranz, Diabetes mellitus, Hypercholesterinämie und Hypertriglyceridämie, Wachstumshemmung bei Kindern, Störungen der Sexualhormonsekretion (Amenorrhoe, Impotenz); Haut: Striae rubrae, Atrophie, Teleangiektasien, erhöhte Kapillarfragilität, Petechien, Ekchymosen, Hypertrichose, Steroidakne, verzögerte Wundheilung, rosazeaartige (periorale) Dermatitis, Änderungen der Hautpigmentierung, Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Arzneimittelexanthem; Muskel und Skelett: Muskelatrophie und -schwäche, Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich), aseptische Knochennekrosen (Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens). Hinweis: Bei zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen kommen. Nervensystem, Psyche: Depressionen, Gereiztheit, Euphorie, Antriebs- und Appetitsteigerung, Psychosen, Schlafstörungen, Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern), Manifestation einer latenten Epilepsie und Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie. Gastrointestinaltrakt: Magen-Darm-Ulzera, gastrointestinale Blutungen, Pankreatitis. Kreislauf: Hypertonie, Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos, Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie). Blut/Immunsystem: Mäßige Leukozytose, Lymphopenie, Eosinopenie, Polyglobulie, Schwächung der Immunabwehr, Maskierung von Infektionen, Exazerbation latenter Infektionen, allergische Reaktionen. Augen: Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung, Glaukom, Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulkus, Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge. Unter systemischer Kortikoid-Therapie wird über ein erhöhtes Risiko einer zentralen serösen Chorioretinopathie berichtet. Die Behandlung mit Dermosolon 5/10/20/50 mg kann die Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion verschleiern und die Diagnostik erschweren. Eine lang dauernde Anwendung auch geringer Mengen von Prednisolon führt zu einem erhöhten Infektionsrisiko auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen. Abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung muss mit einem negativen Einfluss auf den Calciumstoffwechsel gerechnet werden, so dass eine Osteoporose-Prophylaxe zu empfehlen ist. Bei Beendigung oder ggfs. Abbruch der Langzeitgabe ist an folgende Risiken zu denken: Exazerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit, akute NNR-Insuffizienz, Cortison-Entzugssymptom. Spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glukokortikoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen. Hautreaktionen auf Allergietests können unterdrückt werden. Warnhinweis: Enthält Lactose. Verschreibungspflichtig. Stand: 12/2008 Doxyderma 50 mg /100 mg Wirkstoff: Doxycyclinmonohydrat. Zusammensetzung: 1 Tablette Doxyderma 50/100 enthält: Doxycyclinmonohydrat 52,05 mg/104,10 mg entsprechend Doxycyclin 50 mg/100 mg. Sonstige Bestandteile: Doxyderma 50: Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke- Natriumsalz, hydriertes Rizinusöl, Polyvidon, hochdisperses Siliciumdioxid. Doxyderma 100: Mikrokristalline Cellulose, hydriertes Rizinusöl, Povidon K25, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly-(O-carboxymethylstärke)-Natriumsalz. Anwendungsgebiete: Doxyderma 50: Akne conglobata und entzündliche, insbesondere papulöse und papulopustulöse Formen der Akne vulgaris. Doxyderma 100: Infektionen mit empfindlichen Erregern wie z.B. Infektionen der Atemwege und des HNO-Bereiches, Infektionen des Urogenitaltraktes, Infektionen und andere Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, Hauterkrankungen wie schwere Formen der Akne vulgaris und Rosacea. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Tetracycline und schwere Funktionsstörungen der Leber. Dermapharm AG 49
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