Präparateverzeichnis Ausgabe 1/2010 - Dermapharm AG Arzneimittel

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Präparateverzeichnis-2-9_090526 15.12.2009 15:08 Uhr Seite 52 Anwendung höherer Dosen oder bei langfristiger Anwendung sollte abgestillt werden. Nebenwirkungen: Gelegentlich (0,1% - 1%): allergische Hautreaktionen. Bei länger dauernder Anwendung können Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, periorale Dermatitis und Hypertrichosis auftreten. Bei länger dauernder Anwendung in hoher Dosierung oder auf großen Flächen sind mögliche systemische Wirkungen zu beachten. Bei Anwendung eines Okklusivverbandes können folgende Erscheinungen auftreten: Miliaria, Hypopigmentierung, Mazeration der Haut, Follikulitis, Hauttrockenheit, Brennen, Juckreiz, Hautreizungen. Besonders bei Kindern und Säuglingen sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Warnhinweis: Enthält Stearylalkohol. Verschreibungspflichtig. Stand: 04/2007 Hydrocutan Tabletten 10 mg Wirkstoff: Hydrocortison. Zusammensetzung: 1 Tablette enthält 10 mg Hydrocortison. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Talkum, Kartoffelstärke, Gelatine, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Substitutionstherapie: Primäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z.B. Morbus Addison, Zustand nach Adrenalektomie), sekundäre Nebennierenrinden-Insuffizienz (z.B. Sheehan-Syndrom, Zustand nach Hypophysektomie); Hemmtherapie: Adrenogenitales Syndrom (AGS). Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft: besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich. Stillzeit: Glucocorticoide gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Für Hydrocortison selbst liegen keine Untersuchungen vor. Bei einer Substitutionsbehandlung sind jedoch keine negativen Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten. Nebenwirkungen: Bei Substitutionsbehandlung sind mit Ausnahme der Möglichkeit einer Überempfindlichkeit keine Nebenwirkungen zu erwarten. Eine Überdosierung über längere Zeit kann zu den für Glucocorticoide typischen unerwünschten Wirkungen (Symptome eines Cushing-Syndroms) führen, die in unterschiedlicher Ausprägung zu erwarten sind, wie: Fettverteilungsstörungen wie Vollmondgesicht, Stammfettsucht, sehr selten (< 0,01 %) auch reversible epidurale mediastinale oder epikardiale Lipomatosen, Gewichtszunahme, Natriumretention mit Ödembildung, vermehrte Kaliumausscheidung, Hypertonie, Störungen der Sexualhormonsekretion (Amenorrhoe, Impotenz), Inaktivität bzw. Atrophie der Nebennierenrinde, Wachstumshemmung bei Kindern, verminderte Glucosetoleranz, Diabetes mellitus, Osteoporose, aseptische Knochennekrosen (Femur- und Humeruskopf), Muskelschwäche (bei Patienten mit Myasthenia gravis kann eine reversible Verschlechterung der Muskelschwäche auftreten, die zu einer myasthenischen Krise fortschreiten kann), Auslösung einer akuten Myopathie bei zusätzlicher Anwendung von nicht-depolarisierenden Muskelrelaxanzien, Magen-Darm-Ulzera, Pankreatitis, Oberbauchbeschwerden, Vaskulitis, verzögerte Wundheilung, Striae rubrae, Petechien, Ekchymosen, Steroidakne, Schwächung der Immunabwehr mit Erhöhung des Infektionsrisikos (bestimmte virusbedingte Erkrankungen (z.B. Varizellen, Herpes simplex oder - während der virämischen Phase - Herpes zoster) können einen schweren, manchmal auch lebensbedrohlichen Verlauf nehmen), psychische Störungen, Erhöhung des Thromboserisikos, Katarakt, Glaukom. Sehr selten (< 0,01 %) Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Schock (insbesondere bei Patienten mit Asthma bronchiale und nach Nierentransplantation). Verschreibungspflichtig. Stand: 02/2007 Inderm Gel 2% / -Gel 4% / -Lösung Wirkstoff: Erythromycin. Zusammensetzung: 1 g Gel 2%/ 4% enthält 20 mg/ 40 mg Erythromycin. 1 g Lösung enthält 10 mg Erythromycin. Sonstige Bestandteile: Gel 2%/ 4%: Butylhydroxytoluol (0,08 mg/ g), Hyprolose, Ethanol. Lösung: 2 Propanol, Dibutyladipat, Isopropylmyristat. Anwendungsgebiete: Zur lokalen Behandlung der Akne, insbesondere der entzündlichen Formen mit Papeln und Pusteln. Zur Kombinationstherapie mit anderen Akne-Präparaten. Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Erythromycin oder einem der übrigen Bestandteile. Schwangerschaft und Stillzeit: Keine Anwendung mangels Erfahrung. Nebenwirkungen: Häufig (1 - 10%): Entzündliche Rötungen, Schuppenbildung, Schmerzempfinden, Austrocknen der Haut, Juckreiz oder übermäßiges Nachfetten aufgrund des Alkoholgehaltes können gelegentlich auftreten. Nach längerer Behandlung kann es zu einer Befundverschlechterung durch die Selektion resistenter Stämme einer grampositiven Hautflora kommen. In diesem Fall ist die Therapie abzubrechen. Gel 2%/ 4%: Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Warnhinweis: Gel 2%/4%: Enthält Butylhydroxytoluol. Verschreibungspflichtig. Stand: 08/2009 Isoderm 10 mg / 20 mg Wirkstoff: Isotretinoin. Zusammensetzung: 1 Weichkapsel Isoderm 10 mg/Isoderm 20 mg enthält 10 mg/20 mg Isotretinoin. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Alpha-Tocopherol, Natriumedetat, Butylhydroxyanisol, Sojaöl, hydriertes Pflanzenöl, partiell hydriertes Sojaöl, gelbes Wachs. Kapselhülle: Gelatine, Glycerol, Sorbitol- Lösung 70% (nicht kristallisierend), Ponceau 4R (E124), Titandioxid (E171). Isoderm 10 mg zusätzlich: Eisen(II,III)-oxid (E172) Isoderm 20 mg zusätzlich: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132). Anwendungsgebiete: schwere, therapieresistente Formen der Akne, insbesondere Acne conglobata (Acne cystica), Acne fulminans. Gegenanzeigen: Schwangere und stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, dass alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten werden. Leberinsuffizienz, übermäßig erhöhte Blutfettwerte, Hypervitaminose A, Überempfindlichkeit gegenüber Isotretinoin, Sojaöl, Erdnuss, dem Farbstoff Ponceau 4 R (E124) oder einem der anderen Hilfsstoffe, gleichzeitige Behandlung mit (systemischen) Tetrazyklinen. Nebenwirkungen: Die unter der Therapie 52
Präparateverzeichnis-2-9_090526 15.12.2009 15:08 Uhr Seite 53 mit Isotretinoin zu erwartenden Nebenwirkungen beruhen überwiegend auf einer Austrocknung von Haut und Schleimhäuten (Nase, Mund, Auge) und treten von Patient zu Patient in unterschiedlichem Ausmaß auf. Sie sind weitgehend dosisabhängig und bilden sich in der Regel nach Verringerung der Dosis oder nach Absetzen des Präparates zurück. Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es zu einer vorübergehenden Verschlechterung der Akne kommen, welche für mehrere Wochen persistiert. Häufig: Lippentrockenheit, Cheilitis, Dermatitis facialis, Hautschuppung, trockene Nasenschleimhaut, Juckreiz, trockene Mundschleimhaut, Konjunktivitis, Verdünnung der Haut mit erhöhter Verletzlichkeit, Haarausfall (leicht), Muskel-/Gelenkschmerzen, Nasenbluten. Hirsutismus, selten irreversibel dünnes Haar, Heiserkeit aufgrund Trockenheit d. Rachenschleimhaut, Einzelfälle von Acne fulminans unter Isotretinoin-Therapie, Erhöhung d. Leberfunktionswerte u. d. Blutfettwerte, selten d. Kreatininphosphokinase, Verminderung d. HDL-Cholesterins, in Einzelfällen Anstieg d. Prolaktin- u. d. Harnsäurewerte. Vorübergehende u. reversible Erhöhungen d. Lebertransaminasen. In seltenen Fällen erhöhter Nüchternblutzucker u. neu aufgetretene Fälle v. Diabetes. Vorzeitiger Schluss d. Knochenwachstumsfugen u. Skeletthyperostosen unter hohen Dosen. Myalgie, Arthralgie, Kalzifikation v. Bändern u. Sehnen, Arthritis u. Tendinitis. In Einzelf. vorübergeh. Trübungen d. Hornhaut d. Auges u. Verminderung d. Nachtsehens, erhöhte Verletzlichkeit d. Hornhaut, vorübergeh. Minderung d. Sehschärfe, Verschlechterung d. Hell- Dunkelsehens, vermehrte Blendempfindlichkeit, Trockenh. d. Augen (kann über 1 Jahr nach Absetzen persistieren), Bindehautentz., Geschwüre a. d. Hornhaut u. Linsentrübungen. In seltenen Fällen Keratitis u. Störungen d. Farbsehens. Vereinzelt Bauchschmerzen, Durchfälle u. Blutungen a.d. Darm (Absetzen b. schwerer blutiger Diarrhö, Kolitis od. Ileitis). Hepatitis, f. Patienten m. hohen Serumtriglyceridwerten besteht d. Risiko einer Pankreatitis, seltene Fälle v. tödlich verlaufender Pankreatitis sind bekannt. Schwitzen, Entzündungen d. Nagelwalles, Nageldystrophie, Exantheme u. vermehrtes Granulationsgewebe i.d. Akneeffloreszenzen, pyogene Granulome; in Einzelf. Hypobzw. Hyperpigmentierung d. Haut. In seltenen Fällen Lichtempfindlichkeit d. Haut erhöht, photoallergische Reaktionen sind möglich. In Einzelfällen vermehrte Narbenbildung nach Dermabrasion. Allergische Vaskulitis (einschl. Wegener'sche Granulomatose), andere allergische Reaktionen, systemische Hypersensivität, Glomerulonephritis, Lymphadenopathie, Erythema nodosum, Veränderungen d. roten u. d. weißen Blutbildes (incl. Anämie, Neutropenie u. Diminution d. Hämatokrits), Zu- und Abnahme d. Thrombozytenzahl, Erhöhung v. BSG, Hörstörung b. bestimmten Frequenzen u. lokale oder systemische Infektion mit grampositiven Bakterien (Staph. aureus). In seltenen Fällen Ödembildung u. Menstruationsstörungen, Kopfschmerzen. In seltenen Fällen (z.B. gleichzeitige Behandl. mit Tetrazyklinen) Auftreten eines Pseudotumors cerebri. Selten Depressionen, Verschlimmerung bestehender Depressionen, Hang zu Aggressivität, Angstgefühle und Stimmungsschwankungen, sehr selten Verhaltensauffälligkeiten, psychotische Störungen, Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizide. Sehr selten Hämaturie, Proteinurie u. Gynäkomastie. In seltenen Fällen bei atopischen Patienten Bronchospasmen oder Asthma-ähnliche Reaktionen. Allergische Reaktionen auf Sojaöl bzw. Farbstoff E124 möglich. Warnhinweise: Enthält den Farbstoff E 124, Sojaöl und Butylhydroxyanisol. Fruchtschädigend (teratogen)! Für Frauen im gebärfähigen Alter nur unter strengen Vorsichtsmassnahmen. Bitte Gebrauchsinformation beachten! Verschreibungspflichtig. Stand: 07/2007 Itraderm 100 mg Hartkapseln Wirkstoff: Itraconazol Zusammensetzung: Eine Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol. Sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose; Maisstärke), Hypromellose (E 464), Sorbitanstearat (E 491), hochsdisperses Siliciumdioxid (E 551). Kapsel (Ober-/Unterteil): Gelatine, Eisen(III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171). Anwendungsgebiete: Vulvovaginale Candidose, orale Candidose, Dermatomykosen u. Onychomykosen, Pityriasis versicolor. Lymphokutane Sporotrichose, Parakokzidioidomykose, Blastomykose (bei immunkompetenten Patienten) und Histoplasmose. Itraconazol kann zur Behandlung von Patienten angewendet werden, die an invasiver Aspergillose leiden und nicht auf Amphotericin B ansprachen oder dieses nicht tolerieren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und verwandte Azol-Derivate. Gleichzeitige Behandlung mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Chinidin, Pimozid, Mizolastin, Dofetilid, über CYP 3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren wie Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin, Midazolam und Triazolam oral. Auftreten einer Neuropathie möglicherweise verursacht durch Itraconazol. Fructose- Intoleranz; Glucose-Galactose-Malabsorption od. Saccharase-Isomaltase-Mangel. Schwangerschaft u. Stillzeit: kontraindiziert. Zuverlässige Kontrazeption während und bis zu 4 Wochen nach Behandlungsende. Nebenwirkungen: Bei ca. 9 % der Patienten ist mit dem Auftreten von Nebenwirkungen zu rechnen. Unter Langzeitbehandlung (> 1 Monat) Erhöhung der Häufigkeit auf ca. 15 % der Patienten. Am häufigsten betreffen die NW den Magen- Darm-Trakt, die Leber und die Haut. Sehr selten (< 0,01%): Thrombozytopenie; anaphylaktische, anaphylaktoide u. allergische Reaktionen; Hypokaliämie, Hytertriglyceridämie; periphere Neuropathie, Kopfschmerzen und Schwindel; dekompensierte Herzinsuffizienz; Lungenödem; Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Übelkeit, Diarrhoe und Obstipation; akutes, letales Leberversagen, schwere Hepatotoxizität, Hepatitis, cholestatischer Ikterus und reversible Anstiege der Leberenzyme; Stevens- Johnson-Syndrom, Angioödem, Nesselsucht, Haarausfall, Hautausschlag u. Juckreiz; Menstruationsstörungen; Ödeme. Warnhinweis: Enthält Sucrose (Zucker). Verschreibungspflichtig. Stand: 07/2006 Karison Creme / Karison Salbe / Karison Fettsalbe / Karison Crinale Wirkstoff: Clobetasol-17-propionat. Zusammensetzung: 1 g Creme/Salbe/Fettsalbe/Crinale enthält: 0,5 mg Clobetasol-17-propionat. Sonstige Bestandteile: Creme: Methyl-4-hydroxybenzoat (2 mg/ g), Cetylstearylalkohol (200 mg/ g), Natriumedetat, weißes Vaselin, dickflüssiges Paraffin, Sorbitansesquioleat, Polysorbat 80, Glycerol, ger- Dermapharm AG 53
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