Therapeutische Hypothermie (TH) - Repository of the LBI-HTA ...

3 Beurteilung der Qualita¨t der Studien
Die Beurteilung der internen Validität der Studien erfolgte durch zwei WissenschafterInnen
(MW, TS), unabhängig voneinander. Differenzen wurden
durch Diskussion und Konsens oder die Einbindung einer dritten Person
(CW) gelöst.
Qualita¨tsbeurteilung
durch zwei
WissenschafterInnen
Die vollständige Qualitätsbeurteilung der inkludierten Studien findet sich
im Appendix 9.1. Weiters findet die Qualitätsbeurteilung Berücksichtigung
in Tabelle 5-3 der Evidenzübersicht.
4 Datenextraktion
Die Datenextraktion wurde von einer Person (MW) durchgeführt. Eine
zweite Person (TS) überprüfte unabhängig die Vollständigkeit und Korrektheit
der extrahierten Daten.
Datenextraktion und -
kontrolle
4.1 Darstellung der Studienergebnisse
Tabelle 4.1-1 zeigt eine Übersicht der besten verfügbaren Evidenz je Indikation.
Demnach liegen für drei Indikationen (Herz-Kreislauf-Stillstand,
Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma) Cochrane Reviews vor [23-26]. Für die
Indikation Sepsis gibt es jeweils eine randomisierte kontrollierte Studie sowie
eine nicht-randomisierte, kontrollierte Studie (mit unterschiedlichen
Zieltemperaturen) [28, 29]. Die beste verfügbare Evidenz für die Indikationen
kardiogener Schock, therapierefraktäres Fieber, Meningitis/Meningoenzephalitis
und akutes Leberversagen sind prospektive, unkontrollierte
Fallserien [9, 10, 27, 30-32]. Zur Rückenmarkverletzung liegt eine
retrospektive, unkontrollierte Fallserie vor, zu der es zwei Publikationen
gibt [33, 34]. Die Ergebnisse der prospektiven und retrospektiven Fallserien
wurden aufgrund des unkontrollierten Studiendesigns im Folgenden lediglich
zur Bewertung der Sicherheit, nicht jedoch der Wirksamkeit herangezogen.
Für die Indikation Status epilepticus konnte eine Publikation mit
einzelnen Fallberichten identifiziert werden [35], deren Ergebnisse jedoch
nicht berichtet werden, weil das Studiendesign weder den Einschlusskriterien
für Wirksamkeit noch jenen für Sicherheit entspricht. Für das akute
Nierenversagen wurden keine publizierten Studien gefunden.
In den Kapiteln 4.1.1 bis 4.1.11 werden die identifizierten Studien je Indikation
tabellarisch und in Textform dargestellt. In Kapitel 5 werden laufende
oder bereits abgeschlossene Studien aufgelistet (Tabellen 5-1 und 5-2).
Schließlich werden die Informationen in Form einer Evidenzübersicht (Tabelle
5-3) zusammengefasst.
4 Cochrane Reviews:
Herz-Kreislauf-
Stillstand, Schlaganfall,
SHT
1 RCT/1 CCT: Sepsis
6 prospektive Fallserien:
kardiogener Schock,
therapierefrakta¨res
Fieber, Meningitis, ALV
1 retrospektive Fallserie:
Ru¨ckenmarkverletzung
1 Fallbericht: Status
epilepticus
keine publizierte Studie:
ANV
Evidenzu¨bersicht in
Tabelle 5-3
LBI-HTA | 2012 25